此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

中风后住院康复期间集中强化重复步进 - 质量改进项目 (FIRST-IN)

2024年4月16日 更新者:George Hornby、Indiana University

中风后住院康复期间实施集中强化重复步进训练 (FIRST) - 质量改进项目

这个质量改进项目的目的首先是监测常规物理治疗护理(干预的类型和心血管强度以及提供的踏步练习量)和结果。 随后向治疗物理治疗师提供教育培训和支持,以鼓励实施循证实践。 具体来说,鼓励治疗师优先考虑步行练习,尤其是在预定治疗期间心血管强度较高的情况下。 图表审计和基于计步器的步数形式的保真度指标被用于确定对基于证据的干预的遵守情况,并最终调查对患者结果措施的潜在影响。

研究概览

详细说明

过去 20 年的汇集数据表明,提供大量步行练习可以改善中风后个体的步行功能,当以中等到高有氧强度进行步行训练时,观察到的改善更大。 尽管如此,目前住院患者康复期间的物理治疗实践表明,提供的步行练习有限,心血管强度较低。

此当前质量改进项目的目的是评估在常规住院物理治疗期间实施集中、强化、重复步进训练 (FIRST) 的可行性以及对患者结果测量的潜在影响。

在项目的常规护理阶段之前,结果测量团队致力于标准化特定结果测量(10 米步行测试、6 分钟步行测试、Berg 平衡量表)的常规收集,此外还定期(入院、每周、出院)第三方付款人强制措施(例如,功能独立措施;FIM)。 之后,将对现有的物理治疗实践和结果进行大约 9-12 个月的监测。 之后,将向与这些患者的管理相关的物理治疗师提供教育培训,并提供持续的支持(例如,教学、心理运动、技术)和审计/反馈(例如,图表审计、步数反馈),并监控保真度指标来自图表审核(步行练习、步行优先、记录的心血管强度、达到的目标强度)和计步器步数。

运动的潜在变化(例如,10 米步行测试、6 分钟步行测试)、非运动结果(Berg 平衡量表、FIM-床到椅子转移、FIM-厕所转移)和不良事件的发生率将被评估是否保真指标表明临床实践模式发生了有意义的变化。 目前尚不清楚保真度指标的哪些值表明 FIRST 干预的成功实施,哪些知识转化策略可能最有效地改变治疗师的实践模式,或者在实践中充分实现这些变化所需的持续时间。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Thomas G Hornby, PhD
  • 电话号码:3173292353
  • 邮箱tghornby@iu.edu

研究联系人备份

  • 姓名:Chris Henderson, PhD
  • 电话号码:3173292353
  • 邮箱henderce@iu.edu

学习地点

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46254
        • 招聘中
        • Rehabilitation Hospital of Indiana
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

因中风后急性住院康复而入住印第安纳州康复医院的个人

描述

纳入标准:

  • < 中风后 2 个月

排除标准:

  • 下肢负重受限(例如,截肢或下肢骨折)
  • 最近一次中风前不能走动 > 50 m
  • < 1 周后从住院康复出院回家

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
中风后接受住院康复治疗的患者
中风后住院康复
日常护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
10米步行测试的变化
大体时间:入院及出院住院康复时间或约20天
从住院康复入院到出院,个体按照“以平常、舒适的步伐行走”的指示走 10 米(中间 6 米计时)的时间差异
入院及出院住院康复时间或约20天
6分钟步行测试的变化
大体时间:入院及出院住院康复时间或约20天
从住院康复入院到出院,在 6 分钟内根据“尽可能多地覆盖地面”的指示走动的距离差异
入院及出院住院康复时间或约20天
6 分钟步行测试辅助水平的变化
大体时间:入院及出院住院康复时间或约20天
物理治疗师在 6 分钟步行测试中提供的物理帮助量的差异
入院及出院住院康复时间或约20天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
贝格平衡量表的变化
大体时间:入院及出院住院康复时间或约20天
14 项静态平衡评估的性能差异
入院及出院住院康复时间或约20天
功能独立性测量的变化 - 床到椅子转移子分数
大体时间:入院及出院住院康复时间或约20天
使用序数分数 (0-7) 评估完成功能性任务所需的身体协助量的任务期间的表现差异
入院及出院住院康复时间或约20天
功能独立性测量的变化 - 厕所转移分项
大体时间:入院及出院住院康复时间或约20天
使用序数分数 (0-7) 评估完成功能性任务所需的身体协助量的任务期间的表现差异
入院及出院住院康复时间或约20天
功能独立性测量的变化 - 运动
大体时间:入院及出院住院康复时间或约20天
使用序数分数 (0-7) 评估任务期间的绩效差异,以评估地面水平行走期间必要的身体援助量和覆盖的距离
入院及出院住院康复时间或约20天
功能独立性测量的变化 - 楼梯
大体时间:入院及出院住院康复时间或约20天
使用序数分数 (0-7) 评估任务期间的绩效差异,评估所需的身体协助量和可协商的楼梯数量
入院及出院住院康复时间或约20天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
重大不良事件的发生率
大体时间:从入院和出院住院康复的整个时间或大约 20 天
包括死亡、新发脑血管事件或再住院
从入院和出院住院康复的整个时间或大约 20 天
跌倒未受伤的发生率
大体时间:从入院和出院住院康复的整个时间或大约 20 天
表明跌倒没有相关重大不良事件的医疗文件
从入院和出院住院康复的整个时间或大约 20 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thomas G Hornby、Indiana University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (估计的)

2030年12月31日

研究完成 (估计的)

2030年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月23日

首次发布 (实际的)

2022年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月16日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1608161738
  • 13178 (其他:Indiana University IRB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

可根据合理要求提供去识别化数据

IPD 共享时间框架

完成3年的学习后

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅