Fokussiertes intensives wiederholtes Treten während der stationären Rehabilitation nach einem Schlaganfall – ein Qualitätsverbesserungsprojekt (FIRST-IN)
Implementierung von Focused Intensive Repeated Stepping Training (FIRST) während der stationären Rehabilitation nach einem Schlaganfall – ein Qualitätsverbesserungsprojekt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Konvergierende Daten aus den letzten 20 Jahren deuten darauf hin, dass die Bereitstellung einer großen Menge an Gehübungen die Gehfunktion von Personen nach einem Schlaganfall verbessern kann, wobei größere Verbesserungen beobachtet werden, wenn das Gehtraining bei moderaten bis hohen aeroben Intensitäten durchgeführt wird. Trotzdem legt die derzeitige Praxis der Physiotherapie während der stationären Rehabilitation nahe, dass nur begrenzte Gehübungen durchgeführt und niedrige kardiovaskuläre Intensitäten erreicht werden.
Der Zweck dieses aktuellen Qualitätsverbesserungsprojekts besteht darin, die Machbarkeit der Implementierung von Focused, Intensive, Repeated Stepping Training (FIRST) während der routinemäßigen stationären Physiotherapie und die möglichen Auswirkungen auf die Patientenergebnisse zu bewerten.
Vor der üblichen Betreuungsphase des Projekts arbeitete das Outcome-Measurement-Team daran, die routinemäßige Erhebung spezifischer Outcome-Measures (10-Meter-Gehtest, 6-Minuten-Gehtest, Berg-Balance-Skala) in regelmäßigen Abständen (Aufnahme, wöchentlich, Entlassung) zusätzlich zu standardisieren zu von Drittanbietern vorgeschriebenen Maßnahmen (z. B. Functional Independence Measure; FIM). Danach werden die bestehende Physiotherapiepraxis und die Ergebnisse für einen Zeitraum von etwa 9-12 Monaten überwacht. Danach erhalten Physiotherapeuten, die mit der Behandlung dieser Patienten verbunden sind, eine Schulung sowie fortlaufende Unterstützung (z. B. didaktisch, psychomotorisch, technisch) und Audit/Feedback (z. B. Chart-Audits, Schrittzahl-Feedback) mit überwachten Genauigkeitsmetriken aus Chart-Audits (geübtes Gehen, priorisiertes Gehen, kardiovaskuläre Intensität dokumentiert, Zielintensität erreicht) und Schrittzähler-Schrittzahlen.
Potenzielle Veränderungen des Bewegungsapparates (z. B. 10-Meter-Gehtest, 6-Minuten-Gehtest), nicht-lokomotorische Ergebnisse (Berg-Balance-Skala, FIM-Bett-zu-Stuhl-Transfers, FIM-Toilettentransfers) und das Auftreten von unerwünschten Ereignissen werden auf Richtigkeit bewertet Metriken weisen auf bedeutsame Veränderungen in klinischen Praxismustern hin. Derzeit ist nicht bekannt, welche Werte der Fidelity-Metriken eine erfolgreiche Implementierung der ERSTEN Intervention anzeigen, welche Wissensübersetzungsstrategien am effektivsten sind, um Änderungen in den Praxismustern des Therapeuten zu erzielen, oder die Zeitdauer, die erforderlich ist, um diese Änderungen in der Praxis ausreichend zu erreichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46254
- Rehabilitation Hospital of Indiana
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- < 2 Monate nach Schlaganfall
Ausschlusskriterien:
- Einschränkungen bei der Gewichtsbelastung der unteren Extremitäten (z. B. Amputation oder Fraktur der unteren Extremität)
- unfähig, > 50 m vor ihrem letzten Schlaganfall zu gehen
- Entlassung nach Hause aus der stationären Rehabilitation nach < 1 Woche
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten, die sich nach einem Schlaganfall einer stationären Rehabilitation unterziehen
Stationäre Rehabilitation nach Schlaganfall
|
routinemäßige Pflege
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in 10 meter walk test
Zeitfenster: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in time for individual to ambulate 10 meters (with middle 6 meters timed) with directions "walk at your usual, comfortable pace" from admission and discharge from inpatient rehabilitation
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in 6 minute walk test
Zeitfenster: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in distance able to be ambulated during a 6 minute period with directions "cover as much ground as possible" from admission and discharge from inpatient rehabilitation
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in 6 minute walk test level of assistance
Zeitfenster: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in amount of physical assistance provided by physical therapist during 6 minute walk test
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change in Berg Balance Scale
Zeitfenster: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in performance on a 14 item static balance assessment of BERG Balance Scale (BBS).
The Berg Balance Scale has a minimum value of 0 and a maximum value of 56.
Higher scores means a higher performance on this test.
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in Functional Independence Measure - bed to chair transfer subscore
Zeitfenster: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary to complete functional task
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in Functional Independence Measure - toilet transfer subscore
Zeitfenster: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary to complete functional task
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in Functional Independence Measure - locomotion
Zeitfenster: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary and distance covered during level overground ambulation
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in Functional Independence Measure - stairs
Zeitfenster: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary and number of stairs able to be negotiated
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Incidence of significant adverse events
Zeitfenster: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Includes death, new cerebrovascular events, or rehospitalization
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Incidence of falls without injuries
Zeitfenster: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Medical documentation indicating a fall without an associated significant adverse event
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas G Hornby, Indiana University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Streicheln
- Gangstörungen, neurologisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 1608161738
- 13178 (ANDERE: Indiana University IRB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .