Fokuseret intensiv gentagne skridt under rehabilitering efter slagtilfælde - et kvalitetsforbedringsprojekt (FIRST-IN)
Implementering af fokuseret intensiv gentagen trintræning (FØRST) under indlæggelsesrehabilitering Efter slagtilfælde - Et kvalitetsforbedringsprojekt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Konvergerende data over de sidste 20 år tyder på, at levering af store mængder gangtræning kan forbedre gangfunktionen for individer efter slagtilfælde med større forbedringer observeret, når gåtræningen udføres ved moderat til høj aerobe intensitet. På trods af dette tyder den nuværende fysiske terapipraksis under indlæggelsesrehabilitering på, at der tilbydes begrænset gangpraksis, og at der opnås lave kardiovaskulære intensiteter.
Formålet med dette nuværende kvalitetsforbedringsprojekt er at evaluere gennemførligheden af at implementere Fokuseret, Intensiv, Gentagen Stepping Training (FIRST) under rutinemæssig indlæggelsesfysioterapi og potentielle effekter på patientresultatmål.
Forud for den sædvanlige plejefase af projektet arbejdede resultatmålsteamet på at standardisere rutinemæssig indsamling af specifikke resultatmål (10 meter gangtest, 6 minutters gangtest, Berg Balance Scale) med regelmæssige intervaller (indlæggelse, ugentlig, udskrivelse) til tredjepartsbetalermanderede foranstaltninger (f.eks. Functional Independence Measure; FIM). Herefter vil eksisterende fysioterapipraksis og resultater blive overvåget i en periode på cirka 9-12 måneder. Herefter vil der blive givet uddannelse til fysioterapeuter tilknyttet håndteringen af disse patienter samt løbende støtte (f.eks. didaktisk, psykomotorisk, teknisk) og audit/feedback (f.eks. diagramaudits, skridttæller-feedback) med overvågede troskabsmetrikker. fra kortaudits (gå øvet, gå prioriteret, kardiovaskulær intensitet dokumenteret, målintensitet opnået) og skridttæller skridttællinger.
Potentielle ændringer i bevægeapparatet (f.eks. 10 meters gangtest, 6 minutters gangtest), ikke-bevægelsesmæssige resultater (Berg Balance Scale, FIM-seng til stol forflytninger, FIM - toiletforflytninger) og forekomsten af uønskede hændelser vil blive evalueret, hvis troskab målinger indikerer meningsfulde ændringer i kliniske praksismønstre. Det er på nuværende tidspunkt ukendt, hvilke værdier af troskabsmetrikkene, der indikerer vellykket implementering af den FØRSTE intervention, hvilke vidensoversættelsesstrategier, der kan være mest effektive til at give ændringer i terapeuters praksismønstre, eller varigheden af tid, der er nødvendig for tilstrækkeligt at opnå disse ændringer i praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46254
- Rehabilitation Hospital of Indiana
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- < 2 måneder efter slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- restriktioner i vægtbærende underekstremiteter (f.eks. amputation eller fraktur af underekstremiteter)
- ude af stand til at bevæge sig > 50 m før deres seneste slagtilfælde
- udskrives til hjemmet fra indlagt genoptræning efter < 1 uge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der gennemgår indlæggelsesrehabilitering efter slagtilfælde
Indlæggelsesrehabilitering efter slagtilfælde
|
rutinemæssig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in 10 meter walk test
Tidsramme: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in time for individual to ambulate 10 meters (with middle 6 meters timed) with directions "walk at your usual, comfortable pace" from admission and discharge from inpatient rehabilitation
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in 6 minute walk test
Tidsramme: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in distance able to be ambulated during a 6 minute period with directions "cover as much ground as possible" from admission and discharge from inpatient rehabilitation
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in 6 minute walk test level of assistance
Tidsramme: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in amount of physical assistance provided by physical therapist during 6 minute walk test
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Berg Balance Scale
Tidsramme: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in performance on a 14 item static balance assessment of BERG Balance Scale (BBS).
The Berg Balance Scale has a minimum value of 0 and a maximum value of 56.
Higher scores means a higher performance on this test.
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in Functional Independence Measure - bed to chair transfer subscore
Tidsramme: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary to complete functional task
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in Functional Independence Measure - toilet transfer subscore
Tidsramme: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary to complete functional task
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in Functional Independence Measure - locomotion
Tidsramme: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary and distance covered during level overground ambulation
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in Functional Independence Measure - stairs
Tidsramme: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary and number of stairs able to be negotiated
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidence of significant adverse events
Tidsramme: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Includes death, new cerebrovascular events, or rehospitalization
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Incidence of falls without injuries
Tidsramme: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Medical documentation indicating a fall without an associated significant adverse event
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas G Hornby, Indiana University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1608161738
- 13178 (ANDET: Indiana University IRB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .