Fokuseret intensiv gentagne skridt under rehabilitering efter slagtilfælde - et kvalitetsforbedringsprojekt (FIRST-IN)
Implementering af fokuseret intensiv gentagen trintræning (FØRST) under indlæggelsesrehabilitering Efter slagtilfælde - Et kvalitetsforbedringsprojekt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Konvergerende data over de sidste 20 år tyder på, at levering af store mængder gangtræning kan forbedre gangfunktionen for individer efter slagtilfælde med større forbedringer observeret, når gåtræningen udføres ved moderat til høj aerobe intensitet. På trods af dette tyder den nuværende fysiske terapipraksis under indlæggelsesrehabilitering på, at der tilbydes begrænset gangpraksis, og at der opnås lave kardiovaskulære intensiteter.
Formålet med dette nuværende kvalitetsforbedringsprojekt er at evaluere gennemførligheden af at implementere Fokuseret, Intensiv, Gentagen Stepping Training (FIRST) under rutinemæssig indlæggelsesfysioterapi og potentielle effekter på patientresultatmål.
Forud for den sædvanlige plejefase af projektet arbejdede resultatmålsteamet på at standardisere rutinemæssig indsamling af specifikke resultatmål (10 meter gangtest, 6 minutters gangtest, Berg Balance Scale) med regelmæssige intervaller (indlæggelse, ugentlig, udskrivelse) til tredjepartsbetalermanderede foranstaltninger (f.eks. Functional Independence Measure; FIM). Herefter vil eksisterende fysioterapipraksis og resultater blive overvåget i en periode på cirka 9-12 måneder. Herefter vil der blive givet uddannelse til fysioterapeuter tilknyttet håndteringen af disse patienter samt løbende støtte (f.eks. didaktisk, psykomotorisk, teknisk) og audit/feedback (f.eks. diagramaudits, skridttæller-feedback) med overvågede troskabsmetrikker. fra kortaudits (gå øvet, gå prioriteret, kardiovaskulær intensitet dokumenteret, målintensitet opnået) og skridttæller skridttællinger.
Potentielle ændringer i bevægeapparatet (f.eks. 10 meters gangtest, 6 minutters gangtest), ikke-bevægelsesmæssige resultater (Berg Balance Scale, FIM-seng til stol forflytninger, FIM - toiletforflytninger) og forekomsten af uønskede hændelser vil blive evalueret, hvis troskab målinger indikerer meningsfulde ændringer i kliniske praksismønstre. Det er på nuværende tidspunkt ukendt, hvilke værdier af troskabsmetrikkene, der indikerer vellykket implementering af den FØRSTE intervention, hvilke vidensoversættelsesstrategier, der kan være mest effektive til at give ændringer i terapeuters praksismønstre, eller varigheden af tid, der er nødvendig for tilstrækkeligt at opnå disse ændringer i praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Thomas G Hornby, PhD
- Telefonnummer: 3173292353
- E-mail: tghornby@iu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chris Henderson, PhD
- Telefonnummer: 3173292353
- E-mail: henderce@iu.edu
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46254
- Rekruttering
- Rehabilitation Hospital of Indiana
-
Kontakt:
- George Hornby
- Telefonnummer: 317-329-2353
- E-mail: tghornby@iu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- < 2 måneder efter slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- restriktioner i vægtbærende underekstremiteter (f.eks. amputation eller fraktur af underekstremiteter)
- ude af stand til at bevæge sig > 50 m før deres seneste slagtilfælde
- udskrives til hjemmet fra indlagt genoptræning efter < 1 uge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der gennemgår indlæggelsesrehabilitering efter slagtilfælde
Indlæggelsesrehabilitering efter slagtilfælde
|
rutinemæssig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 10 meters gangtest
Tidsramme: Tid fra indlæggelse og udskrivelse indlæggelsesrehabilitering eller ca. 20 dage
|
Forskelle i tid for den enkelte at bevæge sig 10 meter (med midterste 6 meter tidsindstillet) med anvisninger "gå i dit sædvanlige, behagelige tempo" fra indlæggelse og udskrivelse fra indlæggelsesrehabilitering
|
Tid fra indlæggelse og udskrivelse indlæggelsesrehabilitering eller ca. 20 dage
|
|
Skift i 6 minutters gangtest
Tidsramme: Tid fra indlæggelse og udskrivelse indlæggelsesrehabilitering eller ca. 20 dage
|
Forskelle i afstand, der kan ambuleres i løbet af en 6-minutters periode med anvisninger "dækker så meget terræn som muligt" fra indlæggelse og udskrivning fra indlæggelsesrehabilitering
|
Tid fra indlæggelse og udskrivelse indlæggelsesrehabilitering eller ca. 20 dage
|
|
Ændring i 6 minutters gangtestniveau for assistance
Tidsramme: Tid fra indlæggelse og udskrivelse indlæggelsesrehabilitering eller ca. 20 dage
|
Forskelle i mængden af fysisk assistance ydet af fysioterapeut under 6 minutters gangtest
|
Tid fra indlæggelse og udskrivelse indlæggelsesrehabilitering eller ca. 20 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Berg Balance Scale
Tidsramme: Tid fra indlæggelse og udskrivelse indlæggelsesrehabilitering eller ca. 20 dage
|
Forskelle i ydeevne på en 14 punkters statisk balancevurdering
|
Tid fra indlæggelse og udskrivelse indlæggelsesrehabilitering eller ca. 20 dage
|
|
Ændring i funktionel uafhængighedsmåling - delscore for overførsel fra seng til stol
Tidsramme: Tid fra indlæggelse og udskrivelse indlæggelsesrehabilitering eller ca. 20 dage
|
Forskelle i ydeevne under opgave vurderet ved hjælp af en ordinær score (0-7) for mængden af fysisk assistance, der er nødvendig for at fuldføre funktionel opgave
|
Tid fra indlæggelse og udskrivelse indlæggelsesrehabilitering eller ca. 20 dage
|
|
Ændring i funktionel uafhængighedsmål - toiletoverførselsunderscore
Tidsramme: Tid fra indlæggelse og udskrivelse indlæggelsesrehabilitering eller ca. 20 dage
|
Forskelle i ydeevne under opgave vurderet ved hjælp af en ordinær score (0-7) for mængden af fysisk assistance, der er nødvendig for at fuldføre funktionel opgave
|
Tid fra indlæggelse og udskrivelse indlæggelsesrehabilitering eller ca. 20 dage
|
|
Ændring i funktionel uafhængighedsmål - bevægelse
Tidsramme: Tid fra indlæggelse og udskrivelse indlæggelsesrehabilitering eller ca. 20 dage
|
Forskelle i ydeevne under opgaven vurderet ved hjælp af en ordinalscore (0-7) for mængden af nødvendig fysisk assistance og tilbagelagt afstand under ambulation på niveau over jorden
|
Tid fra indlæggelse og udskrivelse indlæggelsesrehabilitering eller ca. 20 dage
|
|
Ændring i funktionel uafhængighedsmål - trapper
Tidsramme: Tid fra indlæggelse og udskrivelse indlæggelsesrehabilitering eller ca. 20 dage
|
Forskelle i præstation under opgave vurderet ved hjælp af en ordinær score (0-7) for mængden af nødvendig fysisk assistance og antallet af trapper, der kan forhandles
|
Tid fra indlæggelse og udskrivelse indlæggelsesrehabilitering eller ca. 20 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af væsentlige bivirkninger
Tidsramme: Hele tiden fra indlæggelse og udskrivelse døgnrehabilitering eller ca. 20 dage
|
Inkluderer dødsfald, nye cerebrovaskulære hændelser eller genindlæggelse
|
Hele tiden fra indlæggelse og udskrivelse døgnrehabilitering eller ca. 20 dage
|
|
Forekomst af fald uden skader
Tidsramme: Hele tiden fra indlæggelse og udskrivelse døgnrehabilitering eller ca. 20 dage
|
Medicinsk dokumentation, der indikerer et fald uden en tilhørende væsentlig uønsket hændelse
|
Hele tiden fra indlæggelse og udskrivelse døgnrehabilitering eller ca. 20 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas G Hornby, Indiana University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1608161738
- 13178 (ANDET: Indiana University IRB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med indlagt fysioterapi efter slagtilfælde
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTilmelding efter invitation