Kohdistettu intensiivinen toistuva askellus aivohalvauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana – laadunparannusprojekti (FIRST-IN)
Kohdistetun intensiivisen toistuvan askellusharjoittelun (FIRST) toteuttaminen aivohalvauksen jälkeisen potilaskuntohoidon aikana - Laadunparannusprojekti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähestyvät tiedot viimeisten 20 vuoden ajalta viittaavat siihen, että suurten kävelyharjoitusmäärien tarjoaminen voi parantaa yksilöiden kävelytoimintoja vedon jälkeen, ja suurempia parannuksia havaitaan, kun kävelyharjoittelu suoritetaan kohtalaisella tai korkealla aerobisella intensiteetillä. Tästä huolimatta nykyinen fysioterapiakäytäntö laitoskuntoutuksen aikana viittaa siihen, että kävelyharjoituksia tarjotaan rajoitetusti ja kardiovaskulaariset intensiteetit saavutetaan.
Tämän meneillään olevan laadunparannusprojektin tarkoituksena on arvioida Focused, Intensive, Repeated Stepping Training (FIRST) -harjoittelun toteuttamiskelpoisuutta rutiininomaisen laitosfysioterapian aikana ja mahdollisia vaikutuksia potilaan tulosmittauksiin.
Ennen hankkeen tavanomaista hoitovaihetta tulosmittaustiimi työskenteli standardisoidakseen rutiininomaisten tulosmittausten keräämisen (10 metrin kävelytesti, 6 minuutin kävelytesti, Bergin tasapainoasteikko) säännöllisin väliajoin (pääsy, viikoittain, kotiuttaminen) kolmannen osapuolen maksajan velvoittamiin toimenpiteisiin (esim. toiminnallinen riippumattomuustoimenpide; FIM). Sen jälkeen olemassa olevaa fysioterapiakäytäntöä ja tuloksia seurataan noin 9-12 kuukauden ajan. Tämän jälkeen näiden potilaiden hoitoon liittyville fysioterapeuteille tarjotaan koulutusta sekä jatkuvaa tukea (esim. didaktinen, psykomotorinen, tekninen) ja auditointia/palautetta (esim. kaaviotarkistukset, askellaskennan palaute) tarkkuuden mittareiden seurannassa. kaaviotarkastuksista (kävelyharjoiteltu, kävely priorisoitu, kardiovaskulaarinen intensiteetti dokumentoitu, tavoiteintensiteetti saavutettu) ja askelmittarin askelmäärät.
Mahdolliset muutokset liiketoiminnassa (esim. 10 metrin kävelytesti, 6 minuutin kävelytesti), ei-liikkumiseen liittyvissä tuloksissa (Bergin tasapainoasteikko, FIM-sängystä tuoliin siirrot, FIM - wc-siirrot) ja haittatapahtumien ilmaantuvuus arvioidaan, jos uskollisuus Mittarit osoittavat merkittäviä muutoksia kliinisen käytännön malleissa. Tällä hetkellä ei tiedetä, mitkä uskollisuusmittareiden arvot osoittavat FIRST-intervention onnistuneen toteuttamisen, mitkä tiedon muuntamisen strategiat voivat olla tehokkaimpia saamaan aikaan muutoksia terapeutin harjoitusmalleissa tai kuinka kauan tarvitaan näiden muutosten saavuttamiseen käytännössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46254
- Rehabilitation Hospital of Indiana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- < 2 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- rajoitukset alaraajojen painon kantamisessa (esim. amputaatio tai alaraajan murtuma)
- eivät pysty liikkumaan yli 50 m ennen viimeisintä aivohalvaustaan
- kotiutettu laitoskuntoutushoidosta alle viikon kuluttua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka saavat aivohalvauksen jälkeistä kuntoutusta
Aivohalvauksen jälkeinen laitoskuntoutus
|
rutiinihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in 10 meter walk test
Aikaikkuna: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in time for individual to ambulate 10 meters (with middle 6 meters timed) with directions "walk at your usual, comfortable pace" from admission and discharge from inpatient rehabilitation
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in 6 minute walk test
Aikaikkuna: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in distance able to be ambulated during a 6 minute period with directions "cover as much ground as possible" from admission and discharge from inpatient rehabilitation
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in 6 minute walk test level of assistance
Aikaikkuna: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in amount of physical assistance provided by physical therapist during 6 minute walk test
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Berg Balance Scale
Aikaikkuna: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in performance on a 14 item static balance assessment of BERG Balance Scale (BBS).
The Berg Balance Scale has a minimum value of 0 and a maximum value of 56.
Higher scores means a higher performance on this test.
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in Functional Independence Measure - bed to chair transfer subscore
Aikaikkuna: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary to complete functional task
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in Functional Independence Measure - toilet transfer subscore
Aikaikkuna: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary to complete functional task
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in Functional Independence Measure - locomotion
Aikaikkuna: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary and distance covered during level overground ambulation
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Change in Functional Independence Measure - stairs
Aikaikkuna: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary and number of stairs able to be negotiated
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence of significant adverse events
Aikaikkuna: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Includes death, new cerebrovascular events, or rehospitalization
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
|
Incidence of falls without injuries
Aikaikkuna: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Medical documentation indicating a fall without an associated significant adverse event
|
Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas G Hornby, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1608161738
- 13178 (MUUTA: Indiana University IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .