Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdistettu intensiivinen toistuva askellus aivohalvauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana – laadunparannusprojekti (FIRST-IN)

tiistai 21. toukokuuta 2024 päivittänyt: George Hornby, Indiana University

Kohdistetun intensiivisen toistuvan askellusharjoittelun (FIRST) toteuttaminen aivohalvauksen jälkeisen potilaskuntohoidon aikana - Laadunparannusprojekti

Tämän laadunparannusprojektin tarkoituksena oli ensin seurata tavanomaista fysioterapiahoitoa (interventioiden tyypit ja kardiovaskulaarinen intensiteetti ja suoritettujen askelharjoitusten määrä) ja tuloksia. Tämän jälkeen annettiin koulutusta ja tukea hoitaville fysioterapeuteille näyttöön perustuvien käytäntöjen toteuttamisen edistämiseksi. Erityisesti terapeutteja kannustettiin priorisoimaan kävelyä, erityisesti korkeammalla kardiovaskulaarisella intensiteetillä suunniteltujen hoitoistuntojen aikana. Todennäköisyysmittauksia käytettiin kaaviotarkastuksissa ja askelmittariin perustuvien askellaskujen muodossa näyttöön perustuvan toimenpiteen noudattamisen määrittämiseen, ja lopulta tutkittiin mahdollisia vaikutuksia potilaan tulosmittauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähestyvät tiedot viimeisten 20 vuoden ajalta viittaavat siihen, että suurten kävelyharjoitusmäärien tarjoaminen voi parantaa yksilöiden kävelytoimintoja vedon jälkeen, ja suurempia parannuksia havaitaan, kun kävelyharjoittelu suoritetaan kohtalaisella tai korkealla aerobisella intensiteetillä. Tästä huolimatta nykyinen fysioterapiakäytäntö laitoskuntoutuksen aikana viittaa siihen, että kävelyharjoituksia tarjotaan rajoitetusti ja kardiovaskulaariset intensiteetit saavutetaan.

Tämän meneillään olevan laadunparannusprojektin tarkoituksena on arvioida Focused, Intensive, Repeated Stepping Training (FIRST) -harjoittelun toteuttamiskelpoisuutta rutiininomaisen laitosfysioterapian aikana ja mahdollisia vaikutuksia potilaan tulosmittauksiin.

Ennen hankkeen tavanomaista hoitovaihetta tulosmittaustiimi työskenteli standardisoidakseen rutiininomaisten tulosmittausten keräämisen (10 metrin kävelytesti, 6 minuutin kävelytesti, Bergin tasapainoasteikko) säännöllisin väliajoin (pääsy, viikoittain, kotiuttaminen) kolmannen osapuolen maksajan velvoittamiin toimenpiteisiin (esim. toiminnallinen riippumattomuustoimenpide; FIM). Sen jälkeen olemassa olevaa fysioterapiakäytäntöä ja tuloksia seurataan noin 9-12 kuukauden ajan. Tämän jälkeen näiden potilaiden hoitoon liittyville fysioterapeuteille tarjotaan koulutusta sekä jatkuvaa tukea (esim. didaktinen, psykomotorinen, tekninen) ja auditointia/palautetta (esim. kaaviotarkistukset, askellaskennan palaute) tarkkuuden mittareiden seurannassa. kaaviotarkastuksista (kävelyharjoiteltu, kävely priorisoitu, kardiovaskulaarinen intensiteetti dokumentoitu, tavoiteintensiteetti saavutettu) ja askelmittarin askelmäärät.

Mahdolliset muutokset liiketoiminnassa (esim. 10 metrin kävelytesti, 6 minuutin kävelytesti), ei-liikkumiseen liittyvissä tuloksissa (Bergin tasapainoasteikko, FIM-sängystä tuoliin siirrot, FIM - wc-siirrot) ja haittatapahtumien ilmaantuvuus arvioidaan, jos uskollisuus Mittarit osoittavat merkittäviä muutoksia kliinisen käytännön malleissa. Tällä hetkellä ei tiedetä, mitkä uskollisuusmittareiden arvot osoittavat FIRST-intervention onnistuneen toteuttamisen, mitkä tiedon muuntamisen strategiat voivat olla tehokkaimpia saamaan aikaan muutoksia terapeutin harjoitusmalleissa tai kuinka kauan tarvitaan näiden muutosten saavuttamiseen käytännössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Thomas G Hornby, PhD
  • Puhelinnumero: 3173292353
  • Sähköposti: tghornby@iu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Chris Henderson, PhD
  • Puhelinnumero: 3173292353
  • Sähköposti: henderce@iu.edu

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46254
        • Rekrytointi
        • Rehabilitation Hospital of Indiana
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, jotka on otettu Indianan kuntoutussairaalaan akuutin aivohalvauksen jälkeisen laitoskuntoutuksen vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • < 2 kuukautta aivohalvauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • rajoitukset alaraajojen painon kantamisessa (esim. amputaatio tai alaraajan murtuma)
  • eivät pysty liikkumaan yli 50 m ennen viimeisintä aivohalvaustaan
  • kotiutettu laitoskuntoutushoidosta alle viikon kuluttua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka saavat aivohalvauksen jälkeistä kuntoutusta
Aivohalvauksen jälkeinen laitoskuntoutus
rutiinihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 10 metrin kävelytestissä
Aikaikkuna: Aika sisään- ja kotiuttamisesta laitoskuntoutukseen tai noin 20 päivää
Aikaerot yksilön 10 metrin kävelyyn (keskimmäinen 6 metriä ajastettu) ohjeilla "kävele tavalliseen, mukavaan tahtiisi" sisäänpääsystä ja laitoskuntoutuksen kotiuttamisesta
Aika sisään- ja kotiuttamisesta laitoskuntoutukseen tai noin 20 päivää
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Aika sisään- ja kotiuttamisesta laitoskuntoutukseen tai noin 20 päivää
Erot etäisyyksissä, jotka voidaan liikkua 6 minuutin aikana ohjeilla "kattaa niin paljon maata kuin mahdollista" potilaskuntoutuksen saapumisesta ja kotiuttamisesta
Aika sisään- ja kotiuttamisesta laitoskuntoutukseen tai noin 20 päivää
Muuta 6 minuutin kävelytestin avun tasoa
Aikaikkuna: Aika sisään- ja kotiuttamisesta laitoskuntoutukseen tai noin 20 päivää
Erot fysioterapeutin antamassa fyysisessä avussa 6 minuutin kävelytestin aikana
Aika sisään- ja kotiuttamisesta laitoskuntoutukseen tai noin 20 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Berg-tasapainossa
Aikaikkuna: Aika sisään- ja kotiuttamisesta laitoskuntoutukseen tai noin 20 päivää
Erot suorituskyvyssä 14 kohteen staattisen tasapainon arvioinnissa
Aika sisään- ja kotiuttamisesta laitoskuntoutukseen tai noin 20 päivää
Muutos toiminnallisessa riippumattomuusmittarissa - vuode tuoliin siirretään alapisteet
Aikaikkuna: Aika sisään- ja kotiuttamisesta laitoskuntoutukseen tai noin 20 päivää
Erot suorituskyvyssä tehtävän aikana arvioituna järjestyspisteillä (0-7) toiminnallisen tehtävän suorittamiseen tarvittavan fyysisen avun määrästä
Aika sisään- ja kotiuttamisesta laitoskuntoutukseen tai noin 20 päivää
Muutos toiminnallisen riippumattomuuden mittarissa - wc-siirron alapistemäärä
Aikaikkuna: Aika sisään- ja kotiuttamisesta laitoskuntoutukseen tai noin 20 päivää
Erot suorituskyvyssä tehtävän aikana arvioituna järjestyspisteillä (0-7) toiminnallisen tehtävän suorittamiseen tarvittavan fyysisen avun määrästä
Aika sisään- ja kotiuttamisesta laitoskuntoutukseen tai noin 20 päivää
Muutos toiminnallisessa riippumattomuusmittarissa - liikkuminen
Aikaikkuna: Aika sisään- ja kotiuttamisesta laitoskuntoutukseen tai noin 20 päivää
Erot suorituskyvyssä tehtävän aikana arvioitiin järjestyspisteillä (0–7) tarvittavan fyysisen avun määrästä ja tasaisen maan päällä kuljetetun matkan perusteella
Aika sisään- ja kotiuttamisesta laitoskuntoutukseen tai noin 20 päivää
Muutos toiminnalliseen riippumattomuuteen - portaat
Aikaikkuna: Aika sisään- ja kotiuttamisesta laitoskuntoutukseen tai noin 20 päivää
Erot suorituskyvyssä tehtävän aikana arvioitiin järjestyspisteillä (0-7) tarvittavan fyysisen avun määrästä ja neuvoteltavissa olevien portaiden määrästä
Aika sisään- ja kotiuttamisesta laitoskuntoutukseen tai noin 20 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Koko vastaanotto- ja kotiutuskuntoutusjakson ajan tai noin 20 päivää
Sisältää kuoleman, uudet aivoverisuonitapahtumat tai uudelleen sairaalahoidon
Koko vastaanotto- ja kotiutuskuntoutusjakson ajan tai noin 20 päivää
Putoaminen ilman vammoja
Aikaikkuna: Koko vastaanotto- ja kotiutuskuntoutusjakson ajan tai noin 20 päivää
Lääketieteelliset asiakirjat, jotka osoittavat putoamisen ilman siihen liittyvää merkittävää haittatapahtumaa
Koko vastaanotto- ja kotiutuskuntoutusjakson ajan tai noin 20 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas G Hornby, Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

3 vuoden opintojen jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, akuutti

Kliiniset tutkimukset aivohalvauksen jälkeinen laitosfysioterapia

3
Tilaa