Passos Intensivos Repetidos Focados Durante a Reabilitação de Pacientes Internados Pós-AVC - Um Projeto de Melhoria da Qualidade (FIRST-IN)
Implementação do Treinamento Intensivo de Passos Repetidos Focado (FIRST) Durante a Reabilitação de Pacientes Internados Pós-AVC - Um Projeto de Melhoria da Qualidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados convergentes ao longo dos últimos 20 anos sugerem que o fornecimento de grandes quantidades de prática de caminhada pode melhorar a função de caminhada de indivíduos pós-AVC, com maiores melhorias observadas quando o treinamento de caminhada é realizado em intensidades aeróbicas moderadas a altas. Apesar disso, a prática atual de fisioterapia durante a reabilitação de pacientes internados sugere que a prática de caminhada é limitada e baixas intensidades cardiovasculares são alcançadas.
O objetivo deste projeto atual de melhoria da qualidade é avaliar a viabilidade da implementação do Treinamento Focado, Intensivo e Repetido (FIRST) durante a fisioterapia hospitalar de rotina e os efeitos potenciais nas medidas de resultado do paciente.
Antes da fase de cuidado usual do projeto, a equipe de medidas de resultados trabalhou para padronizar a coleta de rotina de medidas de resultados específicos (teste de caminhada de 10 metros, teste de caminhada de 6 minutos, Escala de Equilíbrio de Berg) em intervalos regulares (admissão, semanal, alta), além às medidas obrigatórias do pagador de terceiros (por exemplo, Medida de Independência Funcional; FIM). Depois disso, a prática de fisioterapia existente e os resultados serão monitorados por um período de aproximadamente 9 a 12 meses. Depois disso, o treinamento educacional será fornecido aos fisioterapeutas associados ao manejo desses pacientes, bem como suporte contínuo (por exemplo, didático, psicomotor, técnico) e auditoria/feedback (por exemplo, auditorias de gráficos, feedback de contagem de passos) com métricas de fidelidade monitoradas de auditorias de gráfico (caminhada praticada, caminhada priorizada, intensidade cardiovascular documentada, intensidade alvo alcançada) e contagem de passos do pedômetro.
Alterações potenciais no locomotor (por exemplo, teste de caminhada de 10 metros, teste de caminhada de 6 minutos), resultados não locomotores (Escala de Equilíbrio de Berg, FIM-cama para transferências de cadeira, FIM - transferências para o banheiro) e incidência de eventos adversos serão avaliados se a fidelidade as métricas indicam mudanças significativas nos padrões da prática clínica. Atualmente, não se sabe quais valores das métricas de fidelidade indicam a implementação bem-sucedida da intervenção FIRST, quais estratégias de tradução do conhecimento podem ser mais eficazes para produzir mudanças nos padrões de prática dos terapeutas ou a duração do tempo necessário para alcançar suficientemente essas mudanças na prática.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46254
- Rehabilitation Hospital of Indiana
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- < 2 meses pós-AVC
Critério de exclusão:
- restrições na sustentação de peso dos membros inferiores (por exemplo, amputação ou fratura do membro inferior)
- incapaz de deambular > 50 m antes do AVC mais recente
- alta para casa da reabilitação hospitalar após < 1 semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes submetidos à reabilitação pós-AVC
Reabilitação pós-AVC
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cuidados de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in 10 meter walk test
Prazo: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Differences in time for individual to ambulate 10 meters (with middle 6 meters timed) with directions "walk at your usual, comfortable pace" from admission and discharge from inpatient rehabilitation
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Change in 6 minute walk test
Prazo: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Differences in distance able to be ambulated during a 6 minute period with directions "cover as much ground as possible" from admission and discharge from inpatient rehabilitation
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Change in 6 minute walk test level of assistance
Prazo: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Differences in amount of physical assistance provided by physical therapist during 6 minute walk test
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Berg Balance Scale
Prazo: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Differences in performance on a 14 item static balance assessment of BERG Balance Scale (BBS).
The Berg Balance Scale has a minimum value of 0 and a maximum value of 56.
Higher scores means a higher performance on this test.
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Change in Functional Independence Measure - bed to chair transfer subscore
Prazo: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary to complete functional task
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Change in Functional Independence Measure - toilet transfer subscore
Prazo: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary to complete functional task
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Change in Functional Independence Measure - locomotion
Prazo: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary and distance covered during level overground ambulation
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Change in Functional Independence Measure - stairs
Prazo: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary and number of stairs able to be negotiated
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidence of significant adverse events
Prazo: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Includes death, new cerebrovascular events, or rehospitalization
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Incidence of falls without injuries
Prazo: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Medical documentation indicating a fall without an associated significant adverse event
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas G Hornby, Indiana University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1608161738
- 13178 (OUTRO: Indiana University IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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