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Passos Intensivos Repetidos Focados Durante a Reabilitação de Pacientes Internados Pós-AVC - Um Projeto de Melhoria da Qualidade (FIRST-IN)

16 de abril de 2024 atualizado por: George Hornby, Indiana University

Implementação do Treinamento Intensivo de Passos Repetidos Focado (FIRST) Durante a Reabilitação de Pacientes Internados Pós-AVC - Um Projeto de Melhoria da Qualidade

O objetivo deste projeto de melhoria da qualidade foi primeiro monitorar os cuidados habituais de fisioterapia (tipos e intensidade cardiovascular das intervenções e quantidade de prática de step fornecida) e os resultados. Após o qual treinamento educacional e suporte foram fornecidos aos fisioterapeutas para encorajar a implementação de práticas baseadas em evidências. Especificamente, os terapeutas foram encorajados a priorizar a prática da caminhada, particularmente em intensidades cardiovasculares mais altas durante as sessões de terapia agendadas. Métricas de fidelidade na forma de auditorias de gráficos e contagens de passos com base em pedômetro foram utilizadas para determinar a conformidade com a intervenção baseada em evidências e, finalmente, investigadas quanto aos efeitos potenciais nas medidas de resultados do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Dados convergentes ao longo dos últimos 20 anos sugerem que o fornecimento de grandes quantidades de prática de caminhada pode melhorar a função de caminhada de indivíduos pós-AVC, com maiores melhorias observadas quando o treinamento de caminhada é realizado em intensidades aeróbicas moderadas a altas. Apesar disso, a prática atual de fisioterapia durante a reabilitação de pacientes internados sugere que a prática de caminhada é limitada e baixas intensidades cardiovasculares são alcançadas.

O objetivo deste projeto atual de melhoria da qualidade é avaliar a viabilidade da implementação do Treinamento Focado, Intensivo e Repetido (FIRST) durante a fisioterapia hospitalar de rotina e os efeitos potenciais nas medidas de resultado do paciente.

Antes da fase de cuidado usual do projeto, a equipe de medidas de resultados trabalhou para padronizar a coleta de rotina de medidas de resultados específicos (teste de caminhada de 10 metros, teste de caminhada de 6 minutos, Escala de Equilíbrio de Berg) em intervalos regulares (admissão, semanal, alta), além às medidas obrigatórias do pagador de terceiros (por exemplo, Medida de Independência Funcional; FIM). Depois disso, a prática de fisioterapia existente e os resultados serão monitorados por um período de aproximadamente 9 a 12 meses. Depois disso, o treinamento educacional será fornecido aos fisioterapeutas associados ao manejo desses pacientes, bem como suporte contínuo (por exemplo, didático, psicomotor, técnico) e auditoria/feedback (por exemplo, auditorias de gráficos, feedback de contagem de passos) com métricas de fidelidade monitoradas de auditorias de gráfico (caminhada praticada, caminhada priorizada, intensidade cardiovascular documentada, intensidade alvo alcançada) e contagem de passos do pedômetro.

Alterações potenciais no locomotor (por exemplo, teste de caminhada de 10 metros, teste de caminhada de 6 minutos), resultados não locomotores (Escala de Equilíbrio de Berg, FIM-cama para transferências de cadeira, FIM - transferências para o banheiro) e incidência de eventos adversos serão avaliados se a fidelidade as métricas indicam mudanças significativas nos padrões da prática clínica. Atualmente, não se sabe quais valores das métricas de fidelidade indicam a implementação bem-sucedida da intervenção FIRST, quais estratégias de tradução do conhecimento podem ser mais eficazes para produzir mudanças nos padrões de prática dos terapeutas ou a duração do tempo necessário para alcançar suficientemente essas mudanças na prática.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Thomas G Hornby, PhD
  • Número de telefone: 3173292353
  • E-mail: tghornby@iu.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Chris Henderson, PhD
  • Número de telefone: 3173292353
  • E-mail: henderce@iu.edu

Locais de estudo

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46254
        • Recrutamento
        • Rehabilitation Hospital of Indiana
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos internados no Hospital de Reabilitação de Indiana para reabilitação aguda pós-AVC

Descrição

Critério de inclusão:

  • < 2 meses pós-AVC

Critério de exclusão:

  • restrições na sustentação de peso dos membros inferiores (por exemplo, amputação ou fratura do membro inferior)
  • incapaz de deambular > 50 m antes do AVC mais recente
  • alta para casa da reabilitação hospitalar após < 1 semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes submetidos à reabilitação pós-AVC
Reabilitação pós-AVC
cuidados de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Tempo desde a internação e reabilitação do paciente de alta ou aproximadamente 20 dias
Diferenças no tempo para o indivíduo deambular 10 metros (com 6 metros intermediários cronometrados) com instruções "caminhe em seu ritmo habitual e confortável" desde a admissão e alta da reabilitação hospitalar
Tempo desde a internação e reabilitação do paciente de alta ou aproximadamente 20 dias
Alteração no teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Tempo desde a internação e reabilitação do paciente de alta ou aproximadamente 20 dias
Diferenças na distância capaz de ser deambulada durante um período de 6 minutos com instruções "cobrir o máximo possível" desde a admissão e alta da reabilitação hospitalar
Tempo desde a internação e reabilitação do paciente de alta ou aproximadamente 20 dias
Alteração no nível de assistência do teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Tempo desde a internação e reabilitação do paciente de alta ou aproximadamente 20 dias
Diferenças na quantidade de assistência física fornecida pelo fisioterapeuta durante o teste de caminhada de 6 minutos
Tempo desde a internação e reabilitação do paciente de alta ou aproximadamente 20 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Tempo desde a internação e reabilitação do paciente de alta ou aproximadamente 20 dias
Diferenças no desempenho em uma avaliação de equilíbrio estático de 14 itens
Tempo desde a internação e reabilitação do paciente de alta ou aproximadamente 20 dias
Mudança na Medida de Independência Funcional - subpontuação de transferência de cama para cadeira
Prazo: Tempo desde a internação e reabilitação do paciente de alta ou aproximadamente 20 dias
Diferenças no desempenho durante a tarefa avaliada usando uma pontuação ordinal (0-7) para a quantidade de assistência física necessária para completar a tarefa funcional
Tempo desde a internação e reabilitação do paciente de alta ou aproximadamente 20 dias
Mudança na Medida de Independência Funcional - subpontuação de transferência do toalete
Prazo: Tempo desde a internação e reabilitação do paciente de alta ou aproximadamente 20 dias
Diferenças no desempenho durante a tarefa avaliada usando uma pontuação ordinal (0-7) para a quantidade de assistência física necessária para completar a tarefa funcional
Tempo desde a internação e reabilitação do paciente de alta ou aproximadamente 20 dias
Alteração na Medida de Independência Funcional - locomoção
Prazo: Tempo desde a internação e reabilitação do paciente de alta ou aproximadamente 20 dias
Diferenças no desempenho durante a tarefa avaliada por meio de uma pontuação ordinal (0-7) para a quantidade de assistência física necessária e a distância percorrida durante a deambulação nivelada no solo
Tempo desde a internação e reabilitação do paciente de alta ou aproximadamente 20 dias
Alteração na Medida de Independência Funcional - escadas
Prazo: Tempo desde a internação e reabilitação do paciente de alta ou aproximadamente 20 dias
Diferenças no desempenho durante a tarefa avaliadas usando uma pontuação ordinal (0-7) para quantidade de assistência física necessária e número de escadas que podem ser negociadas
Tempo desde a internação e reabilitação do paciente de alta ou aproximadamente 20 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de eventos adversos significativos
Prazo: Ao longo do tempo desde a internação e reabilitação do paciente de alta ou aproximadamente 20 dias
Inclui morte, novos eventos cerebrovasculares ou reinternação
Ao longo do tempo desde a internação e reabilitação do paciente de alta ou aproximadamente 20 dias
Incidência de quedas sem lesões
Prazo: Ao longo do tempo desde a internação e reabilitação do paciente de alta ou aproximadamente 20 dias
Documentação médica indicando uma queda sem um evento adverso significativo associado
Ao longo do tempo desde a internação e reabilitação do paciente de alta ou aproximadamente 20 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas G Hornby, Indiana University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados não identificados disponíveis mediante solicitação razoável

Prazo de Compartilhamento de IPD

após a conclusão do estudo por 3 anos

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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