Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fokusert intensiv gjentatt trinn under rehabilitering etter slag – et kvalitetsforbedringsprosjekt (FIRST-IN)

16. april 2024 oppdatert av: George Hornby, Indiana University

Implementering av fokusert intensiv, repetert trinntrening (FØRST) under rehabilitering etter slag – et kvalitetsforbedringsprosjekt

Formålet med dette kvalitetsforbedringsprosjektet var først å overvåke vanlig fysioterapibehandling (typer og kardiovaskulær intensitet av intervensjoner og mengde steppingpraksis gitt) og resultater. Deretter ble det gitt opplæring og støtte til behandlende fysioterapeuter for å oppmuntre til implementering av evidensbasert praksis. Spesifikt ble terapeuter oppfordret til å prioritere praksisen med å gå, spesielt ved høyere kardiovaskulær intensitet under planlagte terapisesjoner. Troskapsmålinger i form av kartrevisjon og skritteller-baserte skritttellinger ble brukt for å bestemme samsvar med den evidensbaserte intervensjonen og til slutt undersøkt for potensielle effekter på pasientresultatmål.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Sammenfallende data over de siste 20 årene tyder på at tilførsel av store mengder gangetrening kan forbedre gangfunksjonen for individer etter slag, med større forbedringer observert når gangtreningen utføres med moderat til høy aerob intensitet. Til tross for dette, antyder dagens fysioterapipraksis under rehabilitering på sykehus at det tilbys begrenset gangtrening og oppnås lave kardiovaskulære intensiteter.

Formålet med dette nåværende kvalitetsforbedringsprosjektet er å evaluere muligheten for å implementere Fokusert, Intensiv, Gjentatt Stepping Training (FIRST) under rutinemessig stasjonær fysioterapi og potensielle effekter på pasientresultatmål.

Før den vanlige omsorgsfasen av prosjektet jobbet resultatmålsteamet med å standardisere rutinemessig innsamling av spesifikke utfallsmål (10 meters gangtest, 6 minutters gangtest, Berg Balance Scale) med jevne mellomrom (innleggelse, ukentlig, utskrivning) i tillegg til tredjeparts betaler mandat tiltak (f.eks. funksjonelt uavhengighetstiltak; FIM). Deretter vil eksisterende fysioterapipraksis og resultater overvåkes i en periode på ca. 9-12 måneder. Deretter vil det bli gitt pedagogisk opplæring til fysioterapeuter knyttet til behandling av disse pasientene, så vel som løpende støtte (f.eks. didaktisk, psykomotorisk, teknisk) og revisjon/tilbakemelding (f.eks. kartrevisjon, tilbakemelding av trinnteller) med trofasthetsmålinger overvåket. fra kartrevisjoner (gåing praktisert, gange prioritert, kardiovaskulær intensitet dokumentert, målintensitet oppnådd) og skritttellinger for skritteller.

Potensielle endringer i bevegelsesmotor (f.eks. 10 meter gangtest, 6 minutters gangtest), ikke-bevegelsesutfall (Berg Balance Scale, FIM-seng til stol overføringer, FIM - toalett overføringer), og forekomst av uønskede hendelser vil bli evaluert hvis troskap beregninger indikerer meningsfulle endringer i kliniske praksismønstre. Det er foreløpig ukjent hvilke verdier av troskapsmålene som indikerer vellykket implementering av FØRSTE intervensjon, hvilke kunnskapsoversettelsesstrategier som kan være mest effektive for å gi endringer i terapeuters praksismønstre, eller hvor lang tid som er nødvendig for å oppnå disse endringene i praksis tilstrekkelig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Thomas G Hornby, PhD
  • Telefonnummer: 3173292353
  • E-post: tghornby@iu.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Chris Henderson, PhD
  • Telefonnummer: 3173292353
  • E-post: henderce@iu.edu

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46254
        • Rekruttering
        • Rehabilitation Hospital of Indiana
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer innlagt på Rehabilitation Hospital of Indiana for akutt rehabilitering etter hjerneslag

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • < 2 måneder etter hjerneslag

Ekskluderingskriterier:

  • restriksjoner i vektbæring av nedre ekstremiteter (f.eks. amputasjon eller brudd på underekstremitetene)
  • ute av stand til å ambulere > 50 m før deres siste slag
  • utskrevet til hjemmet fra døgnrehabilitering etter < 1 uke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår døgnrehabilitering etter hjerneslag
Innlagt rehabilitering etter hjerneslag
rutinemessig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i 10 meter gangtest
Tidsramme: Tid fra innleggelse og utskrivelse døgnrehabilitering eller ca. 20 dager
Forskjeller i tid for den enkelte til å bevege seg 10 meter (med midterste 6 meter tidsbestemt) med instruksjoner "gå i ditt vanlige, behagelige tempo" fra innleggelse og utskrivning fra døgnrehabilitering
Tid fra innleggelse og utskrivelse døgnrehabilitering eller ca. 20 dager
Endring i 6 minutters gangtest
Tidsramme: Tid fra innleggelse og utskrivelse døgnrehabilitering eller ca. 20 dager
Forskjeller i avstand som kan ambuleres i løpet av en 6-minutters periode med instruksjoner "dekker så mye terreng som mulig" fra innleggelse og utskrivning fra døgnrehabilitering
Tid fra innleggelse og utskrivelse døgnrehabilitering eller ca. 20 dager
Endring i 6 minutters gangtestnivå for assistanse
Tidsramme: Tid fra innleggelse og utskrivelse døgnrehabilitering eller ca. 20 dager
Forskjeller i mengde fysisk assistanse gitt av fysioterapeut under 6 minutters gangetest
Tid fra innleggelse og utskrivelse døgnrehabilitering eller ca. 20 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Berg Balanseskala
Tidsramme: Tid fra innleggelse og utskrivelse døgnrehabilitering eller ca. 20 dager
Forskjeller i ytelse på en statisk balansevurdering på 14 punkter
Tid fra innleggelse og utskrivelse døgnrehabilitering eller ca. 20 dager
Endring i funksjonell uavhengighetsmål - delscore for overføring fra seng til stol
Tidsramme: Tid fra innleggelse og utskrivelse døgnrehabilitering eller ca. 20 dager
Forskjeller i ytelse under oppgaven vurdert ved hjelp av en ordinær poengsum (0-7) for mengden fysisk assistanse som er nødvendig for å fullføre funksjonell oppgave
Tid fra innleggelse og utskrivelse døgnrehabilitering eller ca. 20 dager
Endring i funksjonell uavhengighetsmål - underscore for toalettoverføring
Tidsramme: Tid fra innleggelse og utskrivelse døgnrehabilitering eller ca. 20 dager
Forskjeller i ytelse under oppgaven vurdert ved hjelp av en ordinær poengsum (0-7) for mengden fysisk assistanse som er nødvendig for å fullføre funksjonell oppgave
Tid fra innleggelse og utskrivelse døgnrehabilitering eller ca. 20 dager
Endring i funksjonell uavhengighetsmål - bevegelse
Tidsramme: Tid fra innleggelse og utskrivelse døgnrehabilitering eller ca. 20 dager
Forskjeller i ytelse under oppgaven vurdert ved hjelp av en ordinær poengsum (0-7) for mengde fysisk assistanse som er nødvendig og distanse dekket under ambulasjon over bakken
Tid fra innleggelse og utskrivelse døgnrehabilitering eller ca. 20 dager
Endring i funksjonell uavhengighetsmål - trapper
Tidsramme: Tid fra innleggelse og utskrivelse døgnrehabilitering eller ca. 20 dager
Forskjeller i ytelse under oppgaven vurdert ved hjelp av en ordinær poengsum (0-7) for nødvendig fysisk assistanse og antall trapper som kan forhandles
Tid fra innleggelse og utskrivelse døgnrehabilitering eller ca. 20 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av betydelige uønskede hendelser
Tidsramme: Hele tiden fra innleggelse og utskrivelse døgnrehabilitering eller ca. 20 dager
Inkluderer død, nye cerebrovaskulære hendelser eller rehospitalisering
Hele tiden fra innleggelse og utskrivelse døgnrehabilitering eller ca. 20 dager
Forekomst av fall uten skader
Tidsramme: Hele tiden fra innleggelse og utskrivelse døgnrehabilitering eller ca. 20 dager
Medisinsk dokumentasjon som indikerer et fall uten en tilhørende betydelig uønsket hendelse
Hele tiden fra innleggelse og utskrivelse døgnrehabilitering eller ca. 20 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas G Hornby, Indiana University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data tilgjengelig på rimelig forespørsel

IPD-delingstidsramme

etter fullført studium i 3 år

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på stasjonær fysioterapi etter slag

3
Abonnere