Pasos repetidos intensivos enfocados durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados después de un accidente cerebrovascular: un proyecto de mejora de la calidad (FIRST-IN)
Implementación del entrenamiento de pasos repetidos intensivos enfocados (FIRST) durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados después de un accidente cerebrovascular: un proyecto de mejora de la calidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos convergentes de los últimos 20 años sugieren que la provisión de grandes cantidades de práctica de caminata puede mejorar la función de la marcha de las personas después de un ictus y se observan mayores mejoras cuando el entrenamiento de la marcha se realiza a intensidades aeróbicas moderadas a altas. A pesar de esto, la práctica actual de fisioterapia durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados sugiere que se brinda una práctica de caminata limitada y se logran intensidades cardiovasculares bajas.
El propósito de este proyecto actual de mejora de la calidad es evaluar la viabilidad de implementar el entrenamiento de pasos repetidos, intensivos y enfocados (FIRST) durante la fisioterapia de rutina para pacientes hospitalizados y los posibles efectos en las medidas de resultado del paciente.
Antes de la fase de atención habitual del proyecto, el equipo de medidas de resultados trabajó para estandarizar la recopilación rutinaria de medidas de resultados específicas (prueba de marcha de 10 metros, prueba de marcha de 6 minutos, escala de equilibrio de Berg) a intervalos regulares (ingreso, semanal, alta) además a las medidas obligatorias del pagador de terceros (p. ej., Medida de Independencia Funcional; FIM). Después de lo cual, la práctica de fisioterapia existente y los resultados serán monitoreados por un período de aproximadamente 9 a 12 meses. Después de lo cual, se brindará capacitación educativa a los fisioterapeutas asociados con el manejo de estos pacientes, así como apoyo continuo (p. ej., didáctico, psicomotor, técnico) y auditoría/retroalimentación (p. ej., auditorías de gráficos, retroalimentación de conteo de pasos) con métricas de fidelidad monitoreadas. a partir de auditorías de gráficos (caminatas practicadas, caminatas priorizadas, intensidad cardiovascular documentada, intensidad objetivo alcanzada) y recuentos de pasos del podómetro.
Cambios potenciales en el sistema locomotor (p. ej., prueba de caminata de 10 metros, prueba de caminata de 6 minutos), resultados no motores (escala de equilibrio de Berg, FIM-transferencias de cama a silla, FIM - transferencias al inodoro) y la incidencia de eventos adversos se evaluarán si la fidelidad las métricas indican cambios significativos en los patrones de práctica clínica. Actualmente se desconoce qué valores de las métricas de fidelidad indican una implementación exitosa de la intervención FIRST, qué estrategias de traducción del conocimiento pueden ser más efectivas para generar cambios en los patrones de práctica de los terapeutas o la duración del tiempo necesario para lograr suficientemente estos cambios en la práctica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46254
- Rehabilitation Hospital of Indiana
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- < 2 meses después del ictus
Criterio de exclusión:
- restricciones en la carga de peso de las extremidades inferiores (p. ej., amputación o fractura de extremidades inferiores)
- incapaz de deambular > 50 m antes de su accidente cerebrovascular más reciente
- dado de alta a casa de rehabilitación hospitalaria después de < 1 semana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes que se someten a rehabilitación hospitalaria después de un accidente cerebrovascular
Rehabilitación hospitalaria después de un accidente cerebrovascular
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cuidado de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in 10 meter walk test
Periodo de tiempo: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Differences in time for individual to ambulate 10 meters (with middle 6 meters timed) with directions "walk at your usual, comfortable pace" from admission and discharge from inpatient rehabilitation
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Change in 6 minute walk test
Periodo de tiempo: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Differences in distance able to be ambulated during a 6 minute period with directions "cover as much ground as possible" from admission and discharge from inpatient rehabilitation
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Change in 6 minute walk test level of assistance
Periodo de tiempo: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Differences in amount of physical assistance provided by physical therapist during 6 minute walk test
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Berg Balance Scale
Periodo de tiempo: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Differences in performance on a 14 item static balance assessment of BERG Balance Scale (BBS).
The Berg Balance Scale has a minimum value of 0 and a maximum value of 56.
Higher scores means a higher performance on this test.
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Change in Functional Independence Measure - bed to chair transfer subscore
Periodo de tiempo: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary to complete functional task
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Change in Functional Independence Measure - toilet transfer subscore
Periodo de tiempo: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary to complete functional task
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Change in Functional Independence Measure - locomotion
Periodo de tiempo: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary and distance covered during level overground ambulation
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Change in Functional Independence Measure - stairs
Periodo de tiempo: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Differences in performance during task assessed using an ordinal score (0-7) for amount of physical assistance necessary and number of stairs able to be negotiated
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidence of significant adverse events
Periodo de tiempo: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Includes death, new cerebrovascular events, or rehospitalization
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Incidence of falls without injuries
Periodo de tiempo: Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Medical documentation indicating a fall without an associated significant adverse event
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Time from admission date & discharge date from inpatient rehabilitation. Time frame through inpatient stay completion, an average of 20 days.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas G Hornby, Indiana University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Carrera
- Trastornos de la marcha, neurológicos
Otros números de identificación del estudio
- 1608161738
- 13178 (OTRO: Indiana University IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .