肘部トンネル症候群の転帰を改善するための電気刺激の調節
2026年2月4日 更新者：University of Alberta
コンディショニング電気刺激は、重度の肘部トンネル症候群の手術後の回復を促進します: 二重盲式無作為対照試験
肘部トンネル症候群は、2 番目に多い圧迫神経障害です。
重症例では、手術を行っても機能回復が不十分なことがよくあります。
したがって、神経再生の速度を高めることができる代替補助療法が非常に必要とされています。
調査の概要
詳細な説明
神経再生に対する短時間のコンディショニング電気刺激の効果は、動物実験で有効であることが示されています。
この二重盲検無作為対照研究では、研究者は、手術のみを受けた対照群と比較して、手術後の生理学的および機能的改善を比較します。
電気刺激は許容範囲が広く、治療に 1 時間しかかからないため、重度の神経損傷患者にとって潜在的に実現可能な臨床ツールです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ming Chan
- 電話番号：(780) 492-1614
- メール：Ming.Chan@ualberta.ca
研究場所
-
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Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2E1
- 募集
- University of Alberta
-
コンタクト：
- Mithun Rajshekar, PhD
- 電話番号：7802481896
- メール：rajsheka@ualberta.ca
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者、
- 重度の CuTS (McGowan-Goldberg グレード 3) の徴候と症状が観察された場合、
- 針筋電図検査により、慢性的な運動軸索喪失の証拠が示され、尺骨神経支配される内因性手の筋肉の動員が減少した場合、および
- 重度の運動軸索喪失の電気生理学的証拠の場合、運動単位数推定値 (MUNE) が規範的平均より 2 標準偏差を超えています。
除外基準:
1) 神経損傷が併発している患者、CuTS の手術歴がある患者、または神経疾患を併発している患者は除外された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：コントロール
対照患者は、肘部トンネル手術と偽刺激を受ける。
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肘部管症候群の患者は、手術と偽刺激、またはコンディショニング電気刺激のいずれかを手術の7日前に受けます
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実験的：コンディショニング電気刺激
刺激群の患者は、手術の 7 日前に手術と 1 時間の 20 Hz の電気刺激を受けます。
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肘部管症候群の患者は、手術と偽刺激、またはコンディショニング電気刺激のいずれかを手術の7日前に受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モーターユニット数の見積もり
時間枠：3年
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標的筋肉の運動神経線維数の定量的生理学的尺度
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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キーのピンチ強度
時間枠：3年
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ダイナモメーターを用いた尺骨内因性手筋の機能測定
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3年
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腕、肩、手の障害 (DASH) アンケート
時間枠：3年
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運動症状および感覚症状の重症度を定量化するためのアンケート
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (推定)
2028年3月31日
研究の完了 (推定)
2028年6月28日
試験登録日
最初に提出
2022年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月24日
最初の投稿 (実際)
2022年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。