Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konditionering av elektrisk stimulering for å forbedre resultater ved Cubital Tunnel Syndrome

4. februar 2026 oppdatert av: University of Alberta

Kondisjonering av elektrisk stimulering forbedrer restitusjon etter kirurgi for alvorlig kubitaltunnelsyndrom: En dobbeltblind randomisert kontrollert prøvelse

Cubital tunnel syndrom er den nest vanligste kompresjonsnevropatien. I alvorlige tilfeller er funksjonell restitusjon, selv med kirurgi, ofte dårlig. Derfor er det mye behov for alternative tilleggsbehandlinger som er i stand til å øke hastigheten på nerveregenerering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effekten av kortvarig kondisjonerende elektrisk stimulering på nerveregenerering har vist seg å være effektiv i dyrestudier. I denne dobbeltblinde, randomiserte, kontrollerte studien vil etterforskerne sammenligne de fysiologiske og funksjonelle forbedringene etter operasjonen sammenlignet med kontrollene som ble operert alene. Fordi elektrisk stimulering er rimelig godt tolerert og behandlingen bare tar en time, er det et potensielt gjennomførbart klinisk verktøy for pasienter med alvorlig nerveskade.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • Rekruttering
        • University of Alberta
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter over 18 år,
  2. Hvis tegn og symptomer på alvorlig kutt (dvs. McGowan-Goldberg grad 3) ble observert,
  3. Hvis nåle-EMG-undersøkelse viste tegn på kronisk motorisk aksonalt tap og redusert rekruttering i de ulnar-innerverte indre håndmusklene, og
  4. Hvis elektrofysiologisk bevis på alvorlig motorisk aksonalt tap med motorenhetstall (MUNE) større enn 2 standardavvik under det normative gjennomsnittet.

Ekskluderingskriterier:

1) Pasienter ble ekskludert hvis de hadde samtidig nerveskade, tidligere kirurgi for CuTS eller samtidige nevrologiske tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollpasienter vil få kubital tunneloperasjon og falsk stimulering.
Fremgangsmåte: Elektrisk stimulering
Pasienter med cubital tunnel syndrom vil motta enten kirurgi og falsk stimulering, eller kondisjonerende elektrisk stimulering 7 dager før operasjonen
Eksperimentell: Betingende elektrisk stimulering
Pasienter i stimuleringsgruppen vil få operasjon samt 1 time med 20 Hz elektrisk stimulering 7 dager før operasjonen
Fremgangsmåte: Elektrisk stimulering
Pasienter med cubital tunnel syndrom vil motta enten kirurgi og falsk stimulering, eller kondisjonerende elektrisk stimulering 7 dager før operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anslag for motorenhetsnummer
Tidsramme: 3 år
Et kvantitativt fysiologisk mål på antall motoriske nervefibre i målmuskelen
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøkkelklemmestyrke
Tidsramme: 3 år
Et funksjonelt mål på de ulnare iboende håndmusklene ved hjelp av et dynamometer
3 år
Spørreskjema for funksjonshemming av arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 3 år
Et spørreskjema for å kvantifisere alvorlighetsgraden av motoriske og sensoriske symptomer
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

28. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CuTS CES

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere