Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konditionering af elektrisk stimulering for at forbedre resultater i Cubital Tunnel Syndrome

25. april 2024 opdateret af: University of Alberta

Konditionering af elektrisk stimulering forbedrer restitution efter operation for alvorligt kubitaltunnelsyndrom: Et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

Cubital tunnelsyndrom er den næstmest almindelige kompressionsneuropati. I alvorlige tilfælde er den funktionelle restitution, selv ved operation, ofte dårlig. Derfor er alternative supplerende behandlinger, der er i stand til at øge hastigheden af ​​nerveregenerering, meget nødvendige.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effekten af ​​kortvarig konditionerende elektrisk stimulering på nerveregenerering har vist sig at være effektiv i dyreforsøg. I denne dobbeltblindede, randomiserede, kontrollerede undersøgelse vil efterforskerne sammenligne de fysiologiske og funktionelle forbedringer efter operationen sammenlignet med kontrollerne, der modtog kirurgi alene. Fordi elektrisk stimulation er rimeligt veltolereret, og behandlingen kun tager en time, er det et potentielt muligt klinisk værktøj til patienter med alvorlig nerveskade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • Rekruttering
        • University of Alberta
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter over 18 år,
  2. Hvis der blev observeret tegn og symptomer på svær CuTS (dvs. McGowan-Goldberg grad 3),
  3. Hvis nåle-EMG-undersøgelse viste tegn på kronisk motorisk aksonalt tab og reduceret rekruttering i de ulnar-innerverede indre håndmuskler, og
  4. Hvis elektrofysiologisk tegn på alvorligt motorisk aksonalt tab med estimering af motorenhedstal (MUNE) større end 2 standardafvigelser under det normative gennemsnit.

Ekskluderingskriterier:

1) Patienter blev udelukket, hvis de havde samtidig nerveskade, tidligere operation for CuTS eller sameksisterende neurologiske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Kontrolpatienter vil modtage cubital tunneloperation og simuleret stimulering.
Procedure: Elektrisk stimulation
Patienter med cubital tunnel syndrom vil modtage enten kirurgi og simuleret stimulering eller konditionerende elektrisk stimulation 7 dage før operationen
Eksperimentel: Konditionerende elektrisk stimulation
Patienter i stimulationsgruppen vil modtage operation samt 1 time 20 Hz elektrisk stimulation 7 dage før operationen
Procedure: Elektrisk stimulation
Patienter med cubital tunnel syndrom vil modtage enten kirurgi og simuleret stimulering eller konditionerende elektrisk stimulation 7 dage før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anslået antal motorenheder
Tidsramme: 3 år
Et kvantitativt fysiologisk mål for antallet af motoriske nervefibre i målmusklen
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøgleknibestyrke
Tidsramme: 3 år
Et funktionelt mål for de ulnare iboende håndmuskler ved hjælp af et dynamometer
3 år
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 3 år
Et spørgeskema til at kvantificere sværhedsgraden af ​​motoriske og sensoriske symptomer
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

27. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CuTS CES

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrisk stimulering

Kliniske forsøg med Elektrisk stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner