Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konditionering av elektrisk stimulering för att förbättra resultaten vid Cubital Tunnel Syndrome

25 april 2024 uppdaterad av: University of Alberta

Konditionering av elektrisk stimulering förbättrar återhämtningen efter operation för allvarligt kubitaltunnelsyndrom: en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie

Cubital tunnel syndrome är den näst vanligaste kompressionsneuropati. I svåra fall är den funktionella återhämtningen, även vid operation, ofta dålig. Därför behövs alternativa tilläggsbehandlingar som kan öka hastigheten på nervregenerering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effekten av kortvarig konditionerande elektrisk stimulering på nervregenerering har visat sig vara effektiv i djurstudier. I denna dubbelblinda, randomiserade, kontrollerade studie kommer forskarna att jämföra de fysiologiska och funktionella förbättringarna efter operationen jämfört med kontrollerna som enbart opererades. Eftersom elektrisk stimulering tolereras någorlunda väl och behandlingen bara tar en timme, är det ett potentiellt genomförbart kliniskt verktyg för patienter med allvarlig nervskada.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Rekrytering
        • University of Alberta
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter över 18 år,
  2. Om tecken och symtom på allvarliga skärsår (dvs McGowan-Goldberg grad 3) observerades,
  3. Om nål-EMG-undersökning visade tecken på kronisk motorisk axonal förlust och minskad rekrytering i de ulnar-innerverade inre handmusklerna, och
  4. Om elektrofysiologiska bevis på allvarlig motorisk axonal förlust med uppskattning av motorenhetsnummer (MUNE) större än 2 standardavvikelser under det normativa medelvärdet.

Exklusions kriterier:

1) Patienter exkluderades om de hade samtidig nervskada, tidigare operation för CuTS eller samexisterande neurologiska tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollpatienter kommer att få cubital tunnelkirurgi och skenstimulering.
Procedur: Elektrisk stimulering
Patienter med kubitalt tunnelsyndrom kommer att få antingen kirurgi och skenstimulering, eller konditionerande elektrisk stimulering 7 dagar före operationen
Experimentell: Konditionerande elektrisk stimulering
Patienter i stimuleringsgruppen kommer att få operation samt 1 timmes 20 Hz elektrisk stimulering 7 dagar före operationen
Procedur: Elektrisk stimulering
Patienter med kubitalt tunnelsyndrom kommer att få antingen kirurgi och skenstimulering, eller konditionerande elektrisk stimulering 7 dagar före operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppskattning av motorenhetsnummer
Tidsram: 3 år
Ett kvantitativt fysiologiskt mått på antalet motoriska nervfibrer i målmuskeln
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nyckelstyrka
Tidsram: 3 år
Ett funktionellt mått på de ulnara inneboende handmusklerna med hjälp av en dynamometer
3 år
Frågeformulär för funktionshinder av arm, axel och hand (DASH).
Tidsram: 3 år
Ett frågeformulär för att kvantifiera svårighetsgraden av motoriska och sensoriska symtom
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alberta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

28 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2022

Första postat (Faktisk)

27 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CuTS CES

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Elektrisk stimulering

Kliniska prövningar på Elektrisk stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera