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Acondicionamiento de la estimulación eléctrica para mejorar los resultados en el síndrome del túnel cubital

4 de febrero de 2026 actualizado por: University of Alberta

La estimulación eléctrica acondicionadora mejora la recuperación después de la cirugía para el síndrome del túnel cubital grave: un ensayo controlado aleatorio doble ciego

El síndrome del túnel cubital es la segunda neuropatía por compresión más común. En los casos graves, la recuperación funcional, incluso con cirugía, suele ser deficiente. Por lo tanto, son muy necesarios tratamientos complementarios alternativos capaces de aumentar la velocidad de regeneración nerviosa.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha demostrado que el efecto de la estimulación eléctrica de acondicionamiento breve en la regeneración nerviosa es eficaz en estudios con animales. En este estudio doble ciego, aleatorizado y controlado, los investigadores compararán las mejoras fisiológicas y funcionales posteriores a la cirugía en comparación con los controles que recibieron cirugía sola. Debido a que la estimulación eléctrica se tolera razonablemente bien y el tratamiento solo toma una hora, es una herramienta clínica potencialmente factible para pacientes con lesiones nerviosas graves.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2E1
        • Reclutamiento
        • University of Alberta
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes mayores de 18 años,
  2. Si se observaron signos y síntomas de CuTS grave (es decir, grado 3 de McGowan-Goldberg),
  3. Si el examen EMG con aguja mostró evidencia de pérdida axonal motora crónica y reclutamiento reducido en los músculos intrínsecos de la mano inervados por el cúbito, y
  4. Si hay evidencia electrofisiológica de pérdida axonal motora grave con estimación del número de unidades motoras (MUNE) superior a 2 desviaciones estándar por debajo de la media normativa.

Criterio de exclusión:

1) Los pacientes fueron excluidos si tenían una lesión nerviosa concurrente, cirugía previa por CuTS o condiciones neurológicas coexistentes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Los pacientes de control recibirán cirugía de túnel cubital y estimulación simulada.
Procedimiento: Estimulación eléctrica
Los pacientes con síndrome del túnel cubital recibirán cirugía y estimulación simulada o estimulación eléctrica de acondicionamiento 7 días antes de la cirugía.
Experimental: Acondicionamiento de la estimulación eléctrica
Los pacientes del grupo de estimulación recibirán cirugía y 1 hora de estimulación eléctrica de 20 Hz 7 días antes de la cirugía.
Procedimiento: Estimulación eléctrica
Los pacientes con síndrome del túnel cubital recibirán cirugía y estimulación simulada o estimulación eléctrica de acondicionamiento 7 días antes de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimación del número de unidades motoras
Periodo de tiempo: 3 años
Una medida fisiológica cuantitativa del número de fibras nerviosas motoras en el músculo objetivo.
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de pellizco clave
Periodo de tiempo: 3 años
Una medida funcional de los músculos cubitales intrínsecos de la mano usando un dinamómetro
3 años
Cuestionario de discapacidad del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: 3 años
Un cuestionario para cuantificar la gravedad de los síntomas motores y sensoriales
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Alberta

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

28 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CuTS CES

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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