Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kondycjonowanie stymulacji elektrycznej w celu poprawy wyników w zespole tunelu łokciowego

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Alberta

Kondycjonująca stymulacja elektryczna poprawia powrót do zdrowia po operacji ciężkiego zespołu cieśni kanału łokciowego: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Zespół kanału łokciowego jest drugą najczęstszą neuropatią uciskową. W ciężkich przypadkach powrót do funkcji, nawet po operacji, jest często słaby. Dlatego bardzo potrzebne są alternatywne terapie wspomagające, które mogą zwiększyć szybkość regeneracji nerwów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniach na zwierzętach wykazano skuteczność krótkiej kondycjonującej stymulacji elektrycznej na regenerację nerwów. W tym podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu badacze porównają poprawę fizjologiczną i funkcjonalną po operacji w porównaniu z grupą kontrolną, która przeszła samą operację. Ponieważ stymulacja elektryczna jest dość dobrze tolerowana, a leczenie trwa tylko godzinę, jest potencjalnie wykonalnym narzędziem klinicznym dla pacjentów z ciężkim uszkodzeniem nerwów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Rekrutacyjny
        • University of Alberta
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku >18 lat,
  2. W przypadku zaobserwowania objawów przedmiotowych i podmiotowych ciężkiego CuTS (tj. stopień 3 wg McGowana-Goldberga),
  3. Jeśli badanie EMG igłą wykazało objawy przewlekłej utraty aksonów ruchowych i zmniejszonej rekrutacji w wewnętrznych mięśniach dłoni unerwionych przez kość łokciową oraz
  4. Jeśli elektrofizjologiczne dowody na poważną utratę aksonów motorycznych z oszacowaniem liczby jednostek motorycznych (MUNE) są większe niż 2 odchylenia standardowe poniżej średniej normatywnej.

Kryteria wyłączenia:

1) Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli współistniejące uszkodzenie nerwów, wcześniejszą operację CuTS lub współistniejące schorzenia neurologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają operację kanału łokciowego i pozorowaną stymulację.
Procedura: Stymulacja elektryczna
Pacjenci z zespołem kanału łokciowego zostaną poddani zabiegowi chirurgicznemu i pozorowanej stymulacji lub kondycjonującej stymulacji elektrycznej na 7 dni przed zabiegiem
Eksperymentalny: Kondycjonująca stymulacja elektryczna
Pacjenci w grupie stymulacji otrzymają operację, a także 1 godzinę stymulacji elektrycznej 20 Hz 7 dni przed operacją
Procedura: Stymulacja elektryczna
Pacjenci z zespołem kanału łokciowego zostaną poddani zabiegowi chirurgicznemu i pozorowanej stymulacji lub kondycjonującej stymulacji elektrycznej na 7 dni przed zabiegiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacowanie liczby jednostek motorycznych
Ramy czasowe: 3 lata
Ilościowa fizjologiczna miara liczby włókien nerwu ruchowego w docelowym mięśniu
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła nacisku klucza
Ramy czasowe: 3 lata
Funkcjonalny pomiar wewnętrznych mięśni łokciowych dłoni za pomocą dynamometru
3 lata
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: 3 lata
Kwestionariusz do ilościowego określenia nasilenia objawów motorycznych i czuciowych
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CuTS CES

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj