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Konditionierung der elektrischen Stimulation zur Verbesserung der Ergebnisse beim Kubitaltunnelsyndrom

4. Februar 2026 aktualisiert von: University of Alberta

Die konditionierende elektrische Stimulation verbessert die Genesung nach einer Operation bei schwerem Kubitaltunnelsyndrom: Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie

Das Kubitaltunnelsyndrom ist die zweithäufigste Kompressionsneuropathie. In schweren Fällen ist die funktionelle Wiederherstellung selbst bei einer Operation oft schlecht. Daher werden alternative Zusatzbehandlungen, die in der Lage sind, die Geschwindigkeit der Nervenregeneration zu erhöhen, dringend benötigt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Wirkung einer kurzen konditionierenden Elektrostimulation auf die Nervenregeneration hat sich in Tierversuchen als wirksam erwiesen. In dieser doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studie vergleichen die Forscher die physiologischen und funktionellen Verbesserungen nach der Operation im Vergleich zu den Kontrollen, die nur operiert wurden. Da die Elektrostimulation relativ gut vertragen wird und die Behandlung nur eine Stunde dauert, ist sie ein potenziell praktikables klinisches Instrument für Patienten mit schweren Nervenverletzungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Rekrutierung
        • University of Alberta
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter von > 18 Jahren,
  2. Wenn Anzeichen und Symptome eines schweren CuTS (d. h. McGowan-Goldberg-Grad 3) beobachtet wurden,
  3. Wenn die Nadel-EMG-Untersuchung Hinweise auf einen chronischen motorischen Axonverlust und eine reduzierte Rekrutierung in den ulnar-innervierten intrinsischen Handmuskeln zeigte, und
  4. Bei elektrophysiologischem Nachweis eines schweren motorischen Axonverlusts mit Schätzung der Zahl der motorischen Einheiten (MUNE) von mehr als 2 Standardabweichungen unter dem normativen Mittelwert.

Ausschlusskriterien:

1) Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie gleichzeitig eine Nervenverletzung, eine vorherige Operation wegen CuTS oder gleichzeitig bestehende neurologische Erkrankungen hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Kontrollpatienten erhalten eine Kubitaltunneloperation und eine Scheinstimulation.
Verfahren: Elektrische Stimulation
Patienten mit Kubitaltunnelsyndrom erhalten 7 Tage vor der Operation entweder eine Operation und eine Scheinstimulation oder eine konditionierende elektrische Stimulation
Experimental: Konditionierende elektrische Stimulation
Patienten in der Stimulationsgruppe werden 7 Tage vor der Operation operiert sowie 1 Stunde elektrische Stimulation mit 20 Hz erhalten
Verfahren: Elektrische Stimulation
Patienten mit Kubitaltunnelsyndrom erhalten 7 Tage vor der Operation entweder eine Operation und eine Scheinstimulation oder eine konditionierende elektrische Stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzung der Anzahl der Motoreinheiten
Zeitfenster: 3 Jahre
Ein quantitatives physiologisches Maß für die Anzahl der motorischen Nervenfasern im Zielmuskel
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlüsselklemmstärke
Zeitfenster: 3 Jahre
Eine funktionelle Messung der ulnaren intrinsischen Handmuskulatur mit einem Dynamometer
3 Jahre
Fragebogen zur Behinderung von Arm, Schulter und Hand (DASH).
Zeitfenster: 3 Jahre
Ein Fragebogen zur Quantifizierung der Schwere motorischer und sensorischer Symptome
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alberta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CuTS CES

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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