Cubital Tunnel Syndrome의 결과를 개선하기 위한 컨디셔닝 전기 자극
2024년 4월 25일 업데이트: University of Alberta
컨디셔닝 전기 자극은 중증 팔꿈치 터널 증후군에 대한 수술 후 회복을 향상시킵니다: 이중 맹검 무작위 대조 시험
Cubital 터널 증후군은 두 번째로 흔한 압박 신경병증입니다.
심한 경우에는 수술을 해도 기능 회복이 잘 되지 않는 경우가 많습니다.
따라서 신경 재생 속도를 높일 수 있는 대체 보조 치료법이 절실히 필요하다.
연구 개요
상세 설명
신경 재생에 대한 짧은 컨디셔닝 전기 자극의 효과는 동물 연구에서 효능이 있는 것으로 나타났습니다.
이 이중 맹검, 무작위, 대조 연구에서 연구자들은 수술만 받은 대조군과 비교하여 수술 후 생리학적 및 기능적 개선을 비교할 것입니다.
전기 자극은 합리적으로 내약성이 좋고 치료가 한 시간 밖에 걸리지 않기 때문에 심각한 신경 손상 환자에게 잠재적으로 실현 가능한 임상 도구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ming Chan
- 전화번호: (780) 492-1614
- 이메일: Ming.Chan@ualberta.ca
연구 장소
-
-
Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2E1
- 모병
- University of Alberta
-
연락하다:
- Mithun Rajshekar, PhD
- 전화번호: 7802481896
- 이메일: rajsheka@ualberta.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자,
- 심각한 CuTS(즉, McGowan-Goldberg 등급 3)의 징후 및 증상이 관찰된 경우,
- 바늘 EMG 검사에서 만성 운동 축삭 손실의 증거가 나타나고 척골 신경분포된 내재 손 근육의 모집이 감소한 경우, 그리고
- 운동 단위 수 추정(MUNE)이 정상 평균보다 2 표준 편차보다 큰 심각한 운동 축삭 손실의 전기생리학적 증거가 있는 경우.
제외 기준:
1) 동시 신경 손상, CuTS 이전 수술 또는 공존하는 신경 학적 상태가있는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 제어
통제 환자는 팔꿈치 터널 수술과 모의 자극을 받게 됩니다.
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팔꿈치 터널 증후군 환자는 수술 7일 전에 수술 및 모의 자극 또는 조건화 전기 자극을 받습니다.
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실험적: 컨디셔닝 전기 자극
자극군 환자는 수술 7일 전 20Hz 전기자극 1시간과 함께 수술을 받게 됩니다.
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팔꿈치 터널 증후군 환자는 수술 7일 전에 수술 및 모의 자극 또는 조건화 전기 자극을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모터 유닛 번호 추정
기간: 3 년
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목표 근육의 운동 신경 섬유 수에 대한 정량적 생리학적 측정
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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키 핀치 강도
기간: 3 년
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동력계를 이용한 척골 내재 손 근육의 기능적 측정
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3 년
|
|
팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지
기간: 3 년
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운동 및 감각 증상의 중증도를 정량화하기 위한 설문지
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CuTS CES
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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전기 자극에 대한 임상 시험
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University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로
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