Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kondicionování elektrické stimulace pro zlepšení výsledků u syndromu kubitálního tunelu

4. února 2026 aktualizováno: University of Alberta

Kondicionování elektrická stimulace zlepšuje zotavení po operaci těžkého syndromu kubitálního tunelu: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Syndrom kubitálního tunelu je druhou nejčastější kompresní neuropatií. V těžkých případech je funkční zotavení, dokonce i po operaci, často špatné. Proto jsou velmi potřebné alternativní doplňkové léčby schopné zvýšit rychlost regenerace nervů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinek krátké kondicionační elektrické stimulace na regeneraci nervů byl prokázán jako účinný ve studiích na zvířatech. V této dvojitě zaslepené, randomizované, kontrolované studii budou výzkumníci porovnávat fyziologická a funkční zlepšení po operaci ve srovnání s kontrolami, které podstoupily samotnou operaci. Vzhledem k tomu, že elektrická stimulace je přiměřeně dobře tolerována a léčba trvá pouze hodinu, je to potenciálně proveditelný klinický nástroj pro pacienty s těžkým poškozením nervů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Nábor
        • University of Alberta
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku > 18 let,
  2. Pokud byly pozorovány známky a příznaky závažného CuTS (tj. McGowan-Goldberg stupeň 3),
  3. Pokud jehlové EMG vyšetření prokázalo chronickou ztrátu motorických axonů a snížený nábor v ulnárně inervovaných vnitřních svalech ruky a
  4. Pokud je elektrofyziologický důkaz těžké motorické axonální ztráty s odhadem počtu motorických jednotek (MUNE) větší než 2 standardní odchylky pod normativním průměrem.

Kritéria vyloučení:

1) Pacienti byli vyloučeni, pokud měli souběžné poškození nervů, předchozí operaci CuTS nebo koexistující neurologické stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní pacienti podstoupí operaci kubitálního tunelu a simulovanou stimulaci.
Postup: Elektrická stimulace
Pacienti se syndromem kubitálního tunelu podstoupí buď chirurgický zákrok a simulovanou stimulaci, nebo kondicionační elektrickou stimulaci 7 dní před operací
Experimentální: Kondicionační elektrická stimulace
Pacienti ve stimulační skupině podstoupí chirurgický zákrok a 7 dní před operací 1 hodinu elektrické stimulace 20 Hz
Postup: Elektrická stimulace
Pacienti se syndromem kubitálního tunelu podstoupí buď chirurgický zákrok a simulovanou stimulaci, nebo kondicionační elektrickou stimulaci 7 dní před operací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhad počtu motorových jednotek
Časové okno: 3 roky
Kvantitativní fyziologické měření počtu motorických nervových vláken v cílovém svalu
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla sevření klíče
Časové okno: 3 roky
Funkční měření ulnárních vnitřních svalů ruky pomocí dynamometru
3 roky
Dotazník postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: 3 roky
Dotazník ke kvantifikaci závažnosti motorických a senzorických symptomů
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CuTS CES

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit