Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stimolazione elettrica condizionata per migliorare i risultati nella sindrome del tunnel cubitale

4 febbraio 2026 aggiornato da: University of Alberta

La stimolazione elettrica condizionata migliora il recupero dopo l'intervento chirurgico per la sindrome del tunnel cubitale grave: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco

La sindrome del tunnel cubitale è la seconda neuropatia da compressione più comune. Nei casi più gravi, il recupero funzionale, anche con l'intervento chirurgico, è spesso scarso. Pertanto, sono assolutamente necessari trattamenti aggiuntivi alternativi in ​​​​grado di aumentare la velocità della rigenerazione nervosa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'effetto della breve stimolazione elettrica di condizionamento sulla rigenerazione dei nervi si è dimostrato efficace negli studi sugli animali. In questo studio in doppio cieco, randomizzato e controllato, i ricercatori confronteranno i miglioramenti fisiologici e funzionali dopo l'intervento chirurgico rispetto ai controlli che hanno ricevuto solo l'intervento chirurgico. Poiché la stimolazione elettrica è ragionevolmente ben tollerata e il trattamento richiede solo un'ora, è uno strumento clinico potenzialmente fattibile per i pazienti con gravi lesioni nervose.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
        • Reclutamento
        • University of Alberta
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età >18 anni,
  2. Se sono stati osservati segni e sintomi di CuTS grave (cioè McGowan-Goldberg grado 3),
  3. Se l'esame EMG dell'ago ha mostrato evidenza di perdita assonale motoria cronica e ridotto reclutamento nei muscoli intrinseci della mano innervati ulnare, e
  4. Se evidenza elettrofisiologica di grave perdita assonale motoria con stima del numero di unità motorie (MUNE) maggiore di 2 deviazioni standard al di sotto della media normativa.

Criteri di esclusione:

1) I pazienti sono stati esclusi se presentavano lesioni nervose concomitanti, precedente intervento chirurgico per CuTS o condizioni neurologiche coesistenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
I pazienti di controllo riceveranno un intervento chirurgico al tunnel cubitale e una finta stimolazione.
Procedura: Stimolazione elettrica
I pazienti con sindrome del tunnel cubitale riceveranno un intervento chirurgico e una stimolazione fittizia o una stimolazione elettrica condizionata 7 giorni prima dell'intervento
Sperimentale: Stimolazione elettrica condizionata
I pazienti nel gruppo di stimolazione riceveranno un intervento chirurgico e 1 ora di stimolazione elettrica a 20 Hz 7 giorni prima dell'intervento
Procedura: Stimolazione elettrica
I pazienti con sindrome del tunnel cubitale riceveranno un intervento chirurgico e una stimolazione fittizia o una stimolazione elettrica condizionata 7 giorni prima dell'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stima del numero di unità motorie
Lasso di tempo: 3 anni
Una misura fisiologica quantitativa del numero di fibre nervose motorie nel muscolo bersaglio
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza del pizzicotto chiave
Lasso di tempo: 3 anni
Una misura funzionale dei muscoli intrinseci ulnari della mano utilizzando un dinamometro
3 anni
Questionario sulla disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Lasso di tempo: 3 anni
Un questionario per quantificare la gravità dei sintomi motori e sensoriali
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

28 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CuTS CES

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi