Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköstimulaation kuntoutus kubitaalisen tunnelioireyhtymän tulosten parantamiseksi

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Alberta

Hoito sähköstimulaatio parantaa toipumista leikkauksen jälkeen vaikean kubitaalisen tunnelioireyhtymän vuoksi: kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu koe

Cubitaalinen tunnelioireyhtymä on toiseksi yleisin puristusneuropatia. Vaikeissa tapauksissa toiminnallinen palautuminen, jopa leikkauksella, on usein heikkoa. Siksi vaihtoehtoisia lisähoitoja, jotka pystyvät nopeuttamaan hermojen uusiutumista, tarvitaan kipeästi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lyhyen ehdollisen sähköstimulaation vaikutuksen hermojen regeneraatioon on osoitettu olevan tehokas eläinkokeissa. Tässä kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat vertaavat fysiologisia ja toiminnallisia parannuksia leikkauksen jälkeen verrattuna kontrolleihin, jotka saivat yksin leikkausta. Koska sähköstimulaatio on kohtuullisen hyvin siedetty ja hoito kestää vain tunnin, se on mahdollisesti käyttökelpoinen kliininen työkalu potilaille, joilla on vakava hermovaurio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Rekrytointi
        • University of Alberta
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. yli 18-vuotiaat potilaat,
  2. Jos havaittiin vakavan CuTS:n (eli McGowan-Goldbergin asteen 3) merkkejä ja oireita,
  3. Jos neula-EMG-tutkimus osoitti merkkejä kroonisesta motorisesta aksonien katoamisesta ja vähentyneestä lisääntymisestä kyynärluun hermottuneissa sisäisissä käsilihaksissa, ja
  4. Jos sähköfysiologinen näyttö vakavasta motorisesta aksonaalista menetyksestä, jossa motoristen yksiköiden lukumäärän estimaatio (MUNE) on yli 2 standardipoikkeamaa alle normatiivisen keskiarvon.

Poissulkemiskriteerit:

1) Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli samanaikainen hermovaurio, aiempi leikkaus CuTS:n vuoksi tai samanaikainen neurologinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Kontrollipotilaat saavat kubitaalisen tunnelileikkauksen ja valestimulaatiota.
Menettely: Sähköstimulaatio
Potilaat, joilla on kubitaalinen tunnelioireyhtymä, saavat joko leikkausta ja valestimulaatiota tai ehdollista sähköstimulaatiota 7 päivää ennen leikkausta
Kokeellinen: Hoito sähköstimulaatio
Stimulaatioryhmän potilaat saavat leikkauksen sekä 1 tunnin 20 Hz sähköstimulaation 7 päivää ennen leikkausta
Menettely: Sähköstimulaatio
Potilaat, joilla on kubitaalinen tunnelioireyhtymä, saavat joko leikkausta ja valestimulaatiota tai ehdollista sähköstimulaatiota 7 päivää ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottoriyksikön lukumäärän arvio
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kvantitatiivinen fysiologinen mitta kohdelihaksen motoristen hermosäikeiden lukumäärästä
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avaimen puristusvoima
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kyynärluun sisäisten käsien lihasten toiminnallinen mittaus dynamometrillä
3 vuotta
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -kyselylomake
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kyselylomake motoristen ja sensoristen oireiden vakavuuden määrittämiseksi
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CuTS CES

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa