高血圧患者の塩分摂取量をモニタリングするための介入
2022年6月5日 更新者：Mahidol University
高血圧患者の塩分摂取量をモニタリングするための地域ベースの介入
ナトリウムは人間にとって必須の栄養素ですが、過剰なナトリウム摂取は高血圧と因果関係があり、心血管疾患のリスクを高めます。
1日あたりの推奨量である塩分5グラムまたはナトリウム2,000mgを超えるナトリウム摂取は、CVD関連死亡の主要な危険因子です。
最近の全国調査によると、タイ国民は1日当たり9.1g以上の塩分を摂取しており、これはWHOの基準値のほぼ2倍に相当する。
意識の欠如と、慢性的な高塩分摂取では塩味を感知する閾値が高くなるため、食事による減塩は成功しませんでした。
地域社会で意識を高めるには、減塩のための教育を受け、環境を管理し、毎日の食品に含まれるナトリウム含有量を検出するために塩分計を使用する必要があります。
この研究は介入の有効性を比較することを目的としました。教育、調合改善、環境変化、使用した塩分計を標準治療のみと比べて、減塩と血圧の点で比較しました。
調査の概要
詳細な説明
ウタイターニーで、18～70歳の成人高血圧患者（SBP>130mmHg）を対象にランダム化対照試験が実施された。
参加者は介入群（教育、再配合、環境変化、塩分計の使用）と対照群（標準的な教育と治療）に無作為に割り付けられた。
試験は12週間追跡調査された。
第一の目的はグループ間の 24 時間尿中ナトリウム排泄量の変化であり、第二の目的は収縮期血圧と拡張期血圧の変化でした。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：PITCHAPORN SONUCH
- 電話番号：022011000
- メール：pitch_bell@hotmail.com
研究場所
-
-
-
Bangkok、タイ、10400
- 募集
- Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
コンタクト：
- PITCHAPORN SONUCH
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～70歳の高血圧症の成人
- 収縮期血圧 > 130 mmHg
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 末期腎臓病の参加者
- -登録前2週間以内の降圧薬または利尿薬の調整歴
- 妊娠中または授乳中の女性
- 研究期間中の降圧剤の調整
- 塩分補給をする参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：捜査官
教育、制度改革、環境変化、使用済み塩分計
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- 教育：塩分過剰摂取のリスク、塩分の種類、栄養成分などの教育
- 再処方: 減塩摂取における食事の推奨
- 環境の変化: 地域社会で減塩摂取を奨励する
- 塩分計の使用: 少なくとも週に 3 回
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アクティブコンパレータ：コントロール
標準的な治療と標準的な教育
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標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間尿中ナトリウム排泄量
時間枠：12週間
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教育、調合、環境変化、塩分計による塩分摂取量のモニタリングを受けた介入群と、標準治療を受けた対照群の24時間尿中ナトリウム排泄量の変化を比較する
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：4、8 12週間
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教育、調合、環境変化、塩分計による塩分摂取量のモニタリングを受けた介入群と、標準治療を受けた対照群の収縮期血圧と拡張期血圧の変化を比較する
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4、8 12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月10日
一次修了 (予想される)
2022年5月30日
研究の完了 (予想される)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月25日
最初の投稿 (実際)
2022年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月5日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。