Intervention til overvågning af saltindtag hos hypertensive patienter
5. juni 2022 opdateret af: Mahidol University
Fællesskabsbaseret intervention til monitorering af saltindtag hos hypertensive patienter
Natrium er et essentielt næringsstof for mennesker, men overdreven natriumforbrug er kausalt forbundet med forhøjet blodtryk og øger risikoen for hjerte-kar-sygdomme.
Indtagelse af natrium, der er større end den anbefalede daglige mængde på 5 gram salt eller 2.000 mg natrium, er en væsentlig risikofaktor for CVD-relateret dødelighed.
Fra en nylig national undersøgelse havde thailændere indtaget mere end 9,1 g salt om dagen, hvilket var næsten to gange over WHOs referenceniveau.
Saltreduktion i kosten var mislykket på grund af manglende bevidsthed og den højere tærskel for at opdage saltsmag ved kronisk høj saltindtagelse.
For at skabe opmærksomhed i samfundet bør vi uddannes, styre miljøet til saltreduktion og bruge saltmåler til at påvise natriumindhold i daglig mad.
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af intervention; uddannelse, omformulering, miljøændring og brugt saltmåler sammenlignet med standardbehandling alene med hensyn til reduktion af saltindtag og blodtryk.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret-kontrolleret forsøg blev udført i voksne 18-70 år gamle med hypertensive patienter (SBP>130 mmHg) i Uthaithani.
Deltagerne blev randomiseret til interventionsgrupper (uddannelse, omformulering, miljøændringer og brugt saltmåler) og kontrolgruppe (standarduddannelse og behandling).
Forsøget blev fulgt op i 12 uger.
Det primære mål var ændring i 24-timers urinudskillelse af natrium mellem grupper og sekundære mål var ændring i systolisk og diastolisk blodtryk.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: PITCHAPORN SONUCH
- Telefonnummer: 022011000
- E-mail: pitch_bell@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rekruttering
- Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- PITCHAPORN SONUCH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne 18-70 år med hypertension
- Systolisk blodtryk > 130 mmHg
- Forudsat informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med nyresygdom i slutstadiet
- Anamnese med justering af antihypertensiva eller diuretika inden for 2 uger før indskrivning
- Gravide eller ammende kvinder
- Justering af eventuelle antihypertensiva i undersøgelsesperioden
- Deltagere med salttilskud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Efterforsker
Uddannelse, Reformulering, Miljøændring, Brugt saltmåler
|
- Uddannelse: Undervisning om risiko for højt natriumindtag, type natrium, ernæringsingredienser
- Reformulering: Kostanbefaling ved lavt natriumindtag
- Miljøændringer: Opmuntre til lavt natriumindtag i samfundet
- Brugt saltmåler: mindst 3 gange/uge
|
|
Aktiv komparator: Styring
standardbehandling med standarduddannelse
|
standardbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers urinudskillelse af natrium
Tidsramme: 12 uger
|
Sammenlign ændringen i 24-timers urin-natriumudskillelse mellem interventionsgruppe, modtaget undervisning, omformulering, miljøændring og overvågning af saltindtag med saltmåler og kontrolgruppe, modtaget standardbehandling
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtryk
Tidsramme: 4, 8 12 uger
|
Sammenlign ændringen systolisk og diastolisk blodtryk mellem interventionsgruppe, modtaget undervisning, omformulering, miljøændring og monitorering af saltindtag ved saltmåler og kontrolgruppe, modtaget standardbehandling
|
4, 8 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. maj 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COA. MURA2021/1004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .