Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção para Monitoramento da Ingestão de Sal em Hipertensos

5 de junho de 2022 atualizado por: Mahidol University

Intervenção baseada na comunidade para monitoramento da ingestão de sal em pacientes hipertensos

O sódio é um nutriente essencial para os seres humanos, mas o consumo excessivo de sódio está causalmente associado à hipertensão arterial e aumenta o risco de doenças cardiovasculares. O consumo dietético de sódio superior à quantidade diária recomendada de 5 gramas de sal ou 2.000 mg de sódio é um importante fator de risco para mortalidade relacionada a DCV. De uma pesquisa nacional recente, os tailandeses consumiram mais de 9,1 g de sal por dia, quase duas vezes acima do nível de referência da OMS. A redução de sal na dieta não teve sucesso devido à falta de consciência e ao limite mais alto para detectar o gosto de sal na ingestão crônica de sal. Para criar consciência na comunidade, devemos ser educados, gerenciar o meio ambiente para redução de sal e usar medidor de sal para detectar o teor de sódio na alimentação diária. Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia da intervenção; educação, reformulação, mudança ambiental e medidor de sal usado em comparação com o tratamento padrão sozinho em termos de redução da ingestão de sal e pressão arterial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um estudo controlado randomizado foi conduzido em adultos de 18 a 70 anos com pacientes hipertensos (PAS>130 mmHg) em Uthaithani. Os participantes foram randomizados para grupos de intervenção (educação, reformulação, mudança ambiental e salímetro usado) e grupo controle (educação e tratamento padrão). Trial foi seguido por 12 semanas. O objetivo primário foi a mudança na excreção urinária de sódio de 24 horas entre os grupos e os objetivos secundários foram a mudança na pressão arterial sistólica e diastólica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10400
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Contato:
          • PITCHAPORN SONUCH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de 18 a 70 anos de idade com hipertensão
  • Pressão arterial sistólica > 130 mmHg
  • Fornecido consentimento informado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Participantes com doença renal terminal
  • História de ajuste de agentes anti-hipertensivos ou diuréticos dentro de 2 semanas antes da inscrição
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Ajuste de quaisquer agentes anti-hipertensivos durante o período do estudo
  • Participantes com suplemento de sal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Investigador
Educação, Reformulação, Mudança ambiental, Medidor de sal usado
- Educação: Educação sobre o risco de ingestão elevada de sódio, tipo de sódio, ingredientes nutricionais
- Reformulação: Recomendação dietética em baixa ingestão de sódio
- Mudança ambiental: Incentivar sobre a baixa ingestão de sódio na comunidade
- Medidor de sal usado: pelo menos 3 vezes/semana
Comparador Ativo: Ao controle
tratamento padrão com educação padrão
tratamento padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excreção de sódio na urina de 24 horas
Prazo: 12 semanas
Comparar a alteração da excreção de sódio na urina de 24 horas entre o grupo de intervenção, recebeu educação, reformulação, mudança ambiental e monitoramento da ingestão de sal por medidor de sal e grupo controle, recebeu tratamento padrão
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão arterial
Prazo: 4, 8 12 semanas
Comparar a alteração da pressão arterial sistólica e diastólica entre o grupo intervenção, recebeu educação, reformulação, mudança ambiental e monitoramento da ingestão de sal por medidor de sal e grupo controle, recebeu tratamento padrão
4, 8 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • COA. MURA2021/1004

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Educação

3
Se inscrever