监测高血压患者盐摄入量的干预措施
2022年6月5日 更新者：Mahidol University
监测高血压患者盐摄入量的社区干预
钠是人类必需的营养素，但钠摄入过多与高血压和心血管疾病风险增加存在因果关系。
膳食钠摄入量超过推荐的每日 5 克盐或 2,000 毫克钠是 CVD 相关死亡率的主要危险因素。
根据最近的全国调查，泰国人每天摄入的盐超过 9.1 克，几乎是世界卫生组织参考水平的两倍。
由于缺乏意识，以及慢性高盐摄入中检测盐味的阈值较高，膳食减盐不成功。
为了在社区中提高意识，我们应该进行教育，管理减盐环境，并使用盐计检测日常食物中的钠含量。
本研究旨在比较干预的效果；在减少盐摄入量和血压方面，教育、重新制定、环境变化和使用的盐计与单独的标准治疗相比。
研究概览
详细说明
在 Uthaithani 的 18-70 岁成人高血压患者 (SBP > 130 mmHg) 中进行了一项随机对照试验。
参与者被随机分配到干预组（教育、重新配制、环境变化和用盐计）和对照组（标准教育和治疗）。
试验进行了 12 周的随访。
主要目标是组间 24 小时尿钠排泄的变化，次要目标是收缩压和舒张压的变化。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：PITCHAPORN SONUCH
- 电话号码：022011000
- 邮箱：pitch_bell@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10400
- 招聘中
- Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
接触：
- PITCHAPORN SONUCH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-70岁患有高血压的成年人
- 收缩压 > 130 mmHg
- 提供参与研究的知情同意书
排除标准：
- 患有终末期肾病的参与者
- 入组前2周内调整降压药或利尿剂史
- 孕妇或哺乳期妇女
- 在研究期间调整任何抗高血压药物
- 参加者补盐
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：研究者
教育、改革、环境变化、用过的盐计
|
- 教育：关于高钠摄入风险、钠的类型、营养成分的教育
- 重新制定：低钠摄入的饮食建议
- 环境变化：鼓励社区低钠摄入
- 使用过的盐度计：至少 3 次/周
|
|
有源比较器：控制
标准教育标准治疗
|
标准治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
24小时尿钠排泄
大体时间：12周
|
比较接受教育、重新制定配方、环境变化和用盐计监测食盐摄入量的干预组与接受规范治疗的对照组24小时尿钠排泄量的变化
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压
大体时间：4, 8 12周
|
比较干预组收缩压和舒张压的变化，接受教育，重新制定，环境变化和盐表监测盐摄入量和对照组，接受标准治疗
|
4, 8 12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月10日
初级完成 (预期的)
2022年5月30日
研究完成 (预期的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月25日
首次发布 (实际的)
2022年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月5日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
教育的临床试验
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne主动，不招人