Intervention zur Überwachung der Salzaufnahme bei Bluthochdruckpatienten
5. Juni 2022 aktualisiert von: Mahidol University
Community-basierte Intervention zur Überwachung der Salzaufnahme bei Bluthochdruckpatienten
Natrium ist ein essentieller Nährstoff für den Menschen, ein übermäßiger Natriumkonsum ist jedoch ursächlich mit Bluthochdruck und einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbunden.
Ein Natriumkonsum über die Nahrung, der über der empfohlenen Tagesmenge von 5 Gramm Salz oder 2.000 mg Natrium liegt, ist ein Hauptrisikofaktor für die durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen bedingte Mortalität.
Einer kürzlich durchgeführten landesweiten Umfrage zufolge hatten die Thailänder mehr als 9,1 g Salz pro Tag konsumiert, was fast dem Doppelten des WHO-Referenzwerts entsprach.
Die Reduzierung des Salzgehalts in der Nahrung war erfolglos, da es an Bewusstsein mangelte und die Schwelle zur Erkennung des Salzgeschmacks bei chronisch hoher Salzaufnahme höher war.
Um das Bewusstsein in der Gemeinschaft zu stärken, sollten wir aufgeklärt werden, die Umgebung zur Salzreduzierung verwalten und ein Salzmessgerät verwenden, um den Natriumgehalt in der täglichen Nahrung zu ermitteln.
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit der Intervention zu vergleichen. Aufklärung, Neuformulierung, Umweltveränderungen und verwendetes Salzmessgerät im Vergleich zur Standardbehandlung allein im Hinblick auf Reduzierung der Salzaufnahme und Blutdruck.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In Uthaithani wurde eine randomisierte kontrollierte Studie mit Erwachsenen im Alter von 18 bis 70 Jahren und hypertensiven Patienten (SBP > 130 mmHg) durchgeführt.
Die Teilnehmer wurden randomisiert einer Interventionsgruppe (Aufklärung, Neuformulierung, Umweltveränderung und verwendeter Salzmesser) und einer Kontrollgruppe (Standardaufklärung und -behandlung) zugeteilt.
Der Versuch wurde 12 Wochen lang weiterverfolgt.
Das primäre Ziel war die Veränderung der 24-Stunden-Natriumausscheidung im Urin zwischen den Gruppen und das sekundäre Ziel war die Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
240
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: PITCHAPORN SONUCH
- Telefonnummer: 022011000
- E-Mail: pitch_bell@hotmail.com
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rekrutierung
- Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- PITCHAPORN SONUCH
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 bis 70 Jahren mit Bluthochdruck
- Systolischer Blutdruck > 130 mmHg
- Bereitstellung einer Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit Nierenerkrankungen im Endstadium
- Anamnese der angepassten blutdrucksenkenden Mittel oder Diuretika innerhalb von 2 Wochen vor der Einschreibung
- Schwangere oder stillende Frauen
- Anpassung aller blutdrucksenkenden Mittel während des Studienzeitraums
- Teilnehmer mit Salzzusatz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ermittler
Bildung, Neuformulierung, Umweltveränderungen, gebrauchtes Salzmessgerät
|
- Aufklärung: Aufklärung über das Risiko einer hohen Natriumaufnahme, die Art des Natriums und die Inhaltsstoffe der Nahrung
- Neuformulierung: Ernährungsempfehlung bei geringer Natriumaufnahme
- Umweltveränderungen: Förderung einer geringen Natriumaufnahme in der Gemeinde
- Gebrauchtes Salzmessgerät: mindestens 3 Mal/Woche
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Standardbehandlung mit Standardausbildung
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Standardbehandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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24-Stunden-Natriumausscheidung im Urin
Zeitfenster: 12 Wochen
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Vergleichen Sie die Veränderung der 24-Stunden-Natriumausscheidung im Urin zwischen der Interventionsgruppe, der Aufklärung, der Neuformulierung, den Umweltveränderungen und der Überwachung der Salzaufnahme mittels Salzmessgerät und der Kontrollgruppe, die eine Standardbehandlung erhalten hat
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: 4, 8 12 Wochen
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Vergleichen Sie die Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks zwischen der Interventionsgruppe, der erhaltenen Aufklärung, der Neuformulierung, den Umweltveränderungen und der Überwachung der Salzaufnahme mittels Salzmessgerät und der Kontrollgruppe, die eine Standardbehandlung erhalten hat
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4, 8 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Mai 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COA. MURA2021/1004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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