Interventio suolan saannin seurantaan hypertensiivisillä potilailla
sunnuntai 5. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Mahidol University
Yhteisöpohjainen toimenpide suolan saannin seurantaan hypertensiivisillä potilailla
Natrium on ihmiselle välttämätön ravintoaine, mutta liiallinen natriumin kulutus liittyy kausaalisesti korkeaan verenpaineeseen ja lisää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä.
Ruokavalion sisältämä natriumin käyttö, joka on suurempi kuin suositeltu päivittäinen määrä, 5 grammaa suolaa tai 2 000 mg natriumia, on suuri sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvän kuolleisuuden riskitekijä.
Tuoreen kansallisen tutkimuksen mukaan thaimaalaiset olivat kuluttaneet yli 9,1 grammaa suolaa päivässä, mikä oli lähes kaksi kertaa WHO:n viitetason yläpuolella.
Ruokavalion suolan vähentäminen epäonnistui tietoisuuden puutteen ja korkeamman kynnyksen vuoksi havaita suolan makua kroonisen runsaan suolan nauttimisen yhteydessä.
Tietoisuuden lisäämiseksi yhteisössä meidän tulee olla koulutettuja, hallinnoida ympäristöä suolan vähentämiseksi ja käyttää suolamittaria päivittäisen ruoan natriumpitoisuuden havaitsemiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla interventioiden tehokkuutta; koulutus, uudelleenmuotoilu, ympäristömuutos ja käytetty suolamittari verrattuna pelkkään standardihoitoon suolan saannin vähentämisen ja verenpaineen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Uthaithanissa suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 18–70-vuotiailla aikuisilla hypertensiivisillä potilailla (SBP > 130 mmHg).
Osallistujat satunnaistettiin interventioryhmiin (koulutus, uudelleenmuotoilu, ympäristömuutos ja käytetty suolamittari) ja kontrolliryhmään (normaali koulutus ja hoito).
Oikeudenkäyntiä seurattiin 12 viikkoa.
Ensisijaisena tavoitteena oli muuttaa 24 tunnin natriumin erittymistä virtsaan ryhmien välillä ja toissijaisena tavoitteena oli systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: PITCHAPORN SONUCH
- Puhelinnumero: 022011000
- Sähköposti: pitch_bell@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
Ottaa yhteyttä:
- PITCHAPORN SONUCH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70-vuotiaat aikuiset, joilla on verenpainetauti
- Systolinen verenpaine > 130 mmHg
- Annettu tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus
- Hypertensiivisten lääkkeiden tai diureettien muuttaminen 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Mahdollisten verenpainetta alentavien aineiden säätäminen tutkimusjakson aikana
- Osallistujat suolalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkija
Koulutus, uudelleenmuotoilu, ympäristömuutos, käytetty suolamittari
|
- Koulutus: Koulutus korkean natriumin saannin riskistä, natriumin tyypistä, ravinnon ainesosista
- Uudelleenmuotoilu: ruokavaliosuositus vähäisessä natriumin saannissa
- Ympäristömuutos: Kannusta vähäiseen natriumin saantiin yhteisössä
- Käytetty suolamittari: vähintään 3 kertaa/vko
|
|
Active Comparator: Ohjaus
tavanomaista hoitoa tavallisella koulutuksella
|
tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin natriumin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vertaa 24 tunnin virtsan natriumerityksen muutosta interventioryhmän, koulutuksen saaneen, uudelleenformuloinnin, ympäristömuutoksen ja suolan saannin seurannan suolamittarilla ja kontrolliryhmän välillä, jotka saivat standardihoitoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpaine
Aikaikkuna: 4, 8 12 viikkoa
|
Vertaa systolisen ja diastolisen verenpaineen muutosta interventioryhmän, koulutuksen, reformuloinnin, ympäristömuutoksen ja suolan saannin seurannan suolamittarilla ja kontrolliryhmän välillä, jotka saivat standardihoitoa
|
4, 8 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COA. MURA2021/1004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .