Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention för övervakning av saltintag hos hypertensiva patienter

5 juni 2022 uppdaterad av: Mahidol University

Samhällsbaserad intervention för övervakning av saltintag hos hypertensiva patienter

Natrium är ett viktigt näringsämne för människor, men överdriven konsumtion av natrium är orsakat förknippat med högt blodtryck och ökar risken för hjärt-kärlsjukdomar. Natriumkonsumtion som är större än den rekommenderade dagliga mängden på 5 gram salt eller 2 000 mg natrium är en viktig riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom-relaterad dödlighet. Från en nyligen genomförd nationell undersökning hade thailändare konsumerat mer än 9,1 g salt per dag, vilket var nästan två gånger över WHO:s referensnivå. Saltreduktion i kosten misslyckades på grund av bristande medvetenhet och den högre tröskeln för att upptäcka saltsmak vid kroniskt högt saltintag. För att skapa medvetenhet i samhället bör vi utbildas, hantera miljön för saltminskning och använda saltmätare för att upptäcka natriumhalt i daglig mat. Denna studie syftade till att jämföra effektiviteten av intervention; utbildning, omformulering, miljöförändring och använd saltmätare jämfört med enbart standardbehandling vad gäller saltintagsminskning och blodtryck.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollerad studie utfördes på vuxna 18-70 år gamla med hypertonipatienter (SBP>130 mmHg) i Uthaithani. Deltagarna randomiserades till interventionsgrupper (utbildning, omformulering, miljöförändring och använd saltmätare) och kontrollgrupp (standardutbildning och behandling). Rättegången följdes upp i 12 veckor. Det primära målet var förändring i 24-timmars urinutsöndring av natrium mellan grupper och sekundära mål var förändring av systoliskt och diastoliskt blodtryck.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
          • PITCHAPORN SONUCH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18-70 år med högt blodtryck
  • Systoliskt blodtryck > 130 mmHg
  • Förutsatt informerat samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med njursjukdom i slutstadiet
  • Historik med justera antihypertensiva medel eller diuretika inom 2 veckor före inskrivning
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Justering av eventuella antihypertensiva medel under studieperioden
  • Deltagare med salttillskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Forskare
Utbildning, Omformulering, Miljöförändring, Begagnad saltmätare
- Utbildning: Utbildning om risk för högt natriumintag, typ av natrium, näringsingredienser
- Reformulering: Kostrekommendation vid lågt natriumintag
- Miljöförändring: Uppmuntra lågt natriumintag i samhället
- Använd saltmätare: minst 3 gånger/vecka
Aktiv komparator: Kontrollera
standardbehandling med standardutbildning
standardbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24-timmars urinutsöndring av natrium
Tidsram: 12 veckor
Jämför förändringen av 24-timmars urinnatriumutsöndring mellan interventionsgrupp, fått utbildning, omformulering, miljöförändring och övervakning av saltintag med saltmätare och kontrollgrupp, fått standardbehandling
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodtryck
Tidsram: 4, 8 12 veckor
Jämför förändringen systoliskt och diastoliskt blodtryck mellan interventionsgrupp, fått utbildning, omformulering, miljöförändring och övervakning av saltintag med saltmätare och kontrollgrupp, fått standardbehandling
4, 8 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2022

Första postat (Faktisk)

31 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COA. MURA2021/1004

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Utbildning

3
Prenumerera