- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05397054
Intervention för övervakning av saltintag hos hypertensiva patienter
5 juni 2022 uppdaterad av: Mahidol University
Samhällsbaserad intervention för övervakning av saltintag hos hypertensiva patienter
Natrium är ett viktigt näringsämne för människor, men överdriven konsumtion av natrium är orsakat förknippat med högt blodtryck och ökar risken för hjärt-kärlsjukdomar.
Natriumkonsumtion som är större än den rekommenderade dagliga mängden på 5 gram salt eller 2 000 mg natrium är en viktig riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom-relaterad dödlighet.
Från en nyligen genomförd nationell undersökning hade thailändare konsumerat mer än 9,1 g salt per dag, vilket var nästan två gånger över WHO:s referensnivå.
Saltreduktion i kosten misslyckades på grund av bristande medvetenhet och den högre tröskeln för att upptäcka saltsmak vid kroniskt högt saltintag.
För att skapa medvetenhet i samhället bör vi utbildas, hantera miljön för saltminskning och använda saltmätare för att upptäcka natriumhalt i daglig mat.
Denna studie syftade till att jämföra effektiviteten av intervention; utbildning, omformulering, miljöförändring och använd saltmätare jämfört med enbart standardbehandling vad gäller saltintagsminskning och blodtryck.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad studie utfördes på vuxna 18-70 år gamla med hypertonipatienter (SBP>130 mmHg) i Uthaithani.
Deltagarna randomiserades till interventionsgrupper (utbildning, omformulering, miljöförändring och använd saltmätare) och kontrollgrupp (standardutbildning och behandling).
Rättegången följdes upp i 12 veckor.
Det primära målet var förändring i 24-timmars urinutsöndring av natrium mellan grupper och sekundära mål var förändring av systoliskt och diastoliskt blodtryck.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
240
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: PITCHAPORN SONUCH
- Telefonnummer: 022011000
- E-post: pitch_bell@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rekrytering
- Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- PITCHAPORN SONUCH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18-70 år med högt blodtryck
- Systoliskt blodtryck > 130 mmHg
- Förutsatt informerat samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Deltagare med njursjukdom i slutstadiet
- Historik med justera antihypertensiva medel eller diuretika inom 2 veckor före inskrivning
- Gravida eller ammande kvinnor
- Justering av eventuella antihypertensiva medel under studieperioden
- Deltagare med salttillskott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Forskare
Utbildning, Omformulering, Miljöförändring, Begagnad saltmätare
|
- Utbildning: Utbildning om risk för högt natriumintag, typ av natrium, näringsingredienser
- Reformulering: Kostrekommendation vid lågt natriumintag
- Miljöförändring: Uppmuntra lågt natriumintag i samhället
- Använd saltmätare: minst 3 gånger/vecka
|
Aktiv komparator: Kontrollera
standardbehandling med standardutbildning
|
standardbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
24-timmars urinutsöndring av natrium
Tidsram: 12 veckor
|
Jämför förändringen av 24-timmars urinnatriumutsöndring mellan interventionsgrupp, fått utbildning, omformulering, miljöförändring och övervakning av saltintag med saltmätare och kontrollgrupp, fått standardbehandling
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
blodtryck
Tidsram: 4, 8 12 veckor
|
Jämför förändringen systoliskt och diastoliskt blodtryck mellan interventionsgrupp, fått utbildning, omformulering, miljöförändring och övervakning av saltintag med saltmätare och kontrollgrupp, fått standardbehandling
|
4, 8 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 maj 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2022
Första postat (Faktisk)
31 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- COA. MURA2021/1004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Utbildning
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadStigmatisering | Funktionalitet | Kamratstöd | Kroniska psykiska störningar | Psykosocial färdighetsträning | InsiktKalkon
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskSpanien
-
Centers for Disease Control and PreventionAvslutadHIV-infektioner | Hepatit CFörenta staterna
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Aveiro UniversityOkänd
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringMiljöexponering | Mat urvalFörenta staterna