고혈압 환자의 염분 섭취 모니터링을 위한 개입
2022년 6월 5일 업데이트: Mahidol University
고혈압 환자의 염분 섭취 모니터링을 위한 지역사회 기반 개입
나트륨은 인간에게 필수적인 영양소이지만 과도한 나트륨 섭취는 고혈압과 심혈관 질환의 위험을 증가시키는 원인이 됩니다.
일일 권장량인 소금 5g 또는 나트륨 2,000mg을 초과하는 식이 나트륨 섭취는 CVD 관련 사망의 주요 위험 요소입니다.
최근 전국 조사에서 태국인들은 하루에 9.1g 이상의 소금을 섭취했으며, 이는 WHO 기준치의 거의 두 배에 달하는 수치입니다.
인식 부족과 만성 고염 섭취에서 짠맛을 감지하는 더 높은 역치 때문에 식이 염분 감소는 실패했습니다.
지역 사회에서 인식을 제고하기 위해 우리는 교육을 받고 염분 감소를 위한 환경을 관리하고 매일 음식의 나트륨 함량을 감지하기 위해 염도 측정기를 사용해야 합니다.
이 연구는 개입의 효능을 비교하는 것을 목표로 했습니다. 교육, 재구성, 환경 변화 및 염분 섭취 감소 및 혈압 측면에서 표준 치료 단독과 비교하여 사용된 염분 측정기.
연구 개요
상세 설명
Uthaithani에서 고혈압 환자(SBP>130mmHg)가 있는 18~70세 성인을 대상으로 무작위 대조 시험을 실시했습니다.
참가자는 개입 그룹(교육, 재구성, 환경 변화 및 사용된 염분 측정기)과 대조군(표준 교육 및 치료)으로 무작위 배정되었습니다.
시험은 12주 동안 계속되었다.
1차 목표는 그룹 간 24시간 소변 나트륨 배설량의 변화였으며 2차 목표는 수축기 및 확장기 혈압의 변화였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: PITCHAPORN SONUCH
- 전화번호: 022011000
- 이메일: pitch_bell@hotmail.com
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- 모병
- Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
연락하다:
- PITCHAPORN SONUCH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~70세의 고혈압 성인
- 수축기 혈압 > 130mmHg
- 연구 참여에 대한 사전 동의 제공
제외 기준:
- 말기 신장 질환이 있는 참가자
- 등록 전 2주 이내에 조정된 항고혈압제 또는 이뇨제 이력
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 연구 기간 동안 항고혈압제의 조절
- 소금 보충제를 섭취하는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조사자
교육, 개혁, 환경변화, 폐염계
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- 교육 : 나트륨 과다섭취의 위험성, 나트륨의 종류, 영양성분 등에 대한 교육
- Reformulation : 저나트륨 섭취에 대한 식이 권고
- 환경변화: 지역사회 저나트륨 섭취 장려
- 염도계 사용 : 최소 3회/주
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활성 비교기: 제어
표준 교육을 통한 표준 치료
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표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 소변 나트륨 배설
기간: 12주
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24시간 소변 나트륨 배설의 변화를 교육, 재구성, 환경 변화 및 소금 측정기에 의한 염분 섭취 모니터링을 받은 중재군과 표준 치료를 받은 대조군 사이에 비교
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 4, 8 12주
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교육, 재구성, 환경 변화 및 염분 측정기에 의한 염분 섭취 모니터링을 받은 중재군과 대조군 사이의 수축기 및 이완기 혈압 변화를 비교하고 표준 치료를 받음
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4, 8 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 10일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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