Intervención para el Monitoreo de la Ingesta de Sal en Pacientes Hipertensos
5 de junio de 2022 actualizado por: Mahidol University
Intervención Comunitaria para el Monitoreo de la Ingesta de Sal en Pacientes Hipertensos
El sodio es un nutriente esencial para los seres humanos, pero el consumo excesivo de sodio se asocia causalmente con la presión arterial alta y aumenta el riesgo de enfermedades cardiovasculares.
El consumo de sodio en la dieta superior a la cantidad diaria recomendada de 5 gramos de sal o 2000 mg de sodio es un factor de riesgo importante para la mortalidad relacionada con las enfermedades cardiovasculares.
Según una encuesta nacional reciente, los tailandeses habían consumido más de 9,1 g de sal por día, casi dos veces por encima del nivel de referencia de la OMS.
La reducción de la sal en la dieta no tuvo éxito debido a la falta de conciencia y al umbral más alto para detectar el sabor a sal en la ingestión crónica de mucha sal.
Para crear conciencia en la comunidad, debemos educarnos, administrar el medio ambiente para la reducción de sal y usar un medidor de sal para detectar el contenido de sodio en la comida diaria.
Este estudio tuvo como objetivo comparar la eficacia de la intervención; educación, reformulación, cambio ambiental y medidor de sal usado en comparación con el tratamiento estándar solo en términos de reducción de la ingesta de sal y presión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se realizó un ensayo controlado aleatorio en adultos de 18 a 70 años con pacientes hipertensos (PAS>130 mmHg) en Uthaithani.
Los participantes fueron asignados al azar a grupos de intervención (educación, reformulación, cambio ambiental y medidor de sal usado) y grupo control (educación y tratamiento estándar).
El ensayo fue seguido durante 12 semanas.
El objetivo principal fue el cambio en la excreción de sodio en orina de 24 horas entre los grupos y los objetivos secundarios fueron el cambio en la presión arterial sistólica y diastólica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: PITCHAPORN SONUCH
- Número de teléfono: 022011000
- Correo electrónico: pitch_bell@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
Contacto:
- PITCHAPORN SONUCH
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 70 años con hipertensión
- Presión arterial sistólica > 130 mmHg
- Proporcionó el consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Participantes con enfermedad renal en etapa terminal
- Historial de ajuste de agentes antihipertensivos o diuréticos dentro de las 2 semanas antes de la inscripción
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Ajuste de cualquier agente antihipertensivo durante el período de estudio
- Participantes con suplemento de sal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Investigador
Educación, Reformulación, Cambio ambiental, Medidor de sal usado
|
- Educación: Educación sobre el riesgo de una ingesta elevada de sodio, tipo de sodio, ingredientes nutricionales
- Reformulación: recomendación dietética en bajo consumo de sodio
- Cambio ambiental: fomentar la ingesta baja de sodio en la comunidad
- Medidor de sal usado: al menos 3 veces/semana
|
|
Comparador activo: Control
tratamiento estándar con educación estándar
|
tratamiento estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Excreción de sodio en orina de 24 horas
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Compare el cambio de la excreción de sodio en la orina de 24 horas entre el grupo de intervención, recibió educación, reformulación, cambio ambiental y monitoreo de la ingesta de sal por medidor de sal y el grupo de control, recibió tratamiento estándar
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión arterial
Periodo de tiempo: 4, 8 12 semanas
|
Compare el cambio en la presión arterial sistólica y diastólica entre el grupo de intervención, recibió educación, reformulación, cambio ambiental y monitoreo de la ingesta de sal por medidor de sal y el grupo de control, recibió tratamiento estándar
|
4, 8 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COA. MURA2021/1004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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