Interwencja w celu monitorowania spożycia soli u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
5 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Mahidol University
Interwencja środowiskowa w celu monitorowania spożycia soli u pacjentów z nadciśnieniem
Sód jest niezbędnym składnikiem odżywczym dla ludzi, ale nadmierne spożycie sodu jest przyczynowo związane z wysokim ciśnieniem krwi i zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych.
Spożycie sodu w diecie większe niż zalecana dzienna ilość 5 gramów soli lub 2000 mg sodu jest głównym czynnikiem ryzyka śmiertelności związanej z CVD.
Z niedawnego badania krajowego wynika, że Tajowie spożywali ponad 9,1 g soli dziennie, czyli prawie dwa razy więcej niż poziom referencyjny WHO.
Redukcja soli w diecie nie powiodła się z powodu braku świadomości i wyższego progu wyczuwania smaku soli w przewlekłym spożyciu dużej ilości soli.
Aby stworzyć świadomość w społeczności, powinniśmy być edukowani, zarządzać środowiskiem w celu zmniejszenia soli i używać miernika soli do wykrywania zawartości sodu w codziennej żywności.
Badanie to miało na celu porównanie skuteczności interwencji; edukacja, przeformułowanie, zmiany środowiskowe i zużyty licznik soli w porównaniu ze standardowym leczeniem pod względem zmniejszenia spożycia soli i ciśnienia krwi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
W Uthaithani przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem dorosłych pacjentów w wieku 18-70 lat z nadciśnieniem tętniczym (SBP>130 mmHg).
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grup interwencyjnych (edukacja, przeformułowanie, zmiana środowiska i zużyty miernik soli) oraz do grupy kontrolnej (standardowa edukacja i leczenie).
Próbę prowadzono przez 12 tygodni.
Głównym celem była zmiana 24-godzinnego wydalania sodu z moczem pomiędzy grupami, a drugorzędnymi celami była zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: PITCHAPORN SONUCH
- Numer telefonu: 022011000
- E-mail: pitch_bell@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- PITCHAPORN SONUCH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18-70 lat z nadciśnieniem tętniczym
- Skurczowe ciśnienie krwi > 130 mmHg
- Wyraził świadomą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy ze schyłkową niewydolnością nerek
- Historia dostosowania leków przeciwnadciśnieniowych lub moczopędnych w ciągu 2 tygodni przed włączeniem
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Dostosowanie wszelkich leków przeciwnadciśnieniowych w okresie badania
- Uczestnicy z dodatkiem soli
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badacz
Edukacja, reformulacja, zmiany środowiskowe, licznik zużytej soli
|
- Edukacja: Edukacja na temat ryzyka wysokiego spożycia sodu, rodzaju sodu, składników odżywczych
- Reformulation: Zalecenia dietetyczne przy niskim spożyciu sodu
- Zmiana środowiska: Zachęcanie do niskiego spożycia sodu w społeczności
- Zużyty licznik soli: co najmniej 3 razy/tydz
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
standardowe leczenie ze standardową edukacją
|
standardowe leczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinne wydalanie sodu z moczem
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Porównaj zmianę 24-godzinnego wydalania sodu z moczem między grupą interwencyjną, otrzymaną edukacją, przeformułowaniem, zmianą środowiska i monitorowaniem spożycia soli za pomocą miernika soli i grupą kontrolną, otrzymaną standardową kuracją
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4, 8 12 tygodni
|
Porównaj zmianę skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi między grupą interwencyjną, otrzymaną edukacją, przeformułowaniem, zmianą środowiska i monitorowaniem spożycia soli za pomocą miernika soli i grupy kontrolnej, otrzymanej standardowej terapii
|
4, 8 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COA. MURA2021/1004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .