Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence pro sledování příjmu soli u hypertoniků

5. června 2022 aktualizováno: Mahidol University

Komunitní intervence pro monitorování příjmu soli u hypertoniků

Sodík je pro člověka nezbytnou živinou, ale nadměrná konzumace sodíku je v příčinné souvislosti s vysokým krevním tlakem a zvyšuje riziko kardiovaskulárních onemocnění. Konzumace sodíku ve stravě vyšší než doporučené denní množství 5 gramů soli nebo 2 000 mg sodíku je hlavním rizikovým faktorem pro mortalitu související s KVO. Z nedávného národního průzkumu vyplývá, že Thajci zkonzumovali více než 9,1 g soli denně, což bylo téměř dvakrát nad referenční úrovní WHO. Snížení soli ve stravě bylo neúspěšné kvůli nedostatečné informovanosti a vyššímu prahu pro detekci chuti soli při chronickém požití vysoké soli. Abychom vytvořili povědomí v komunitě, měli bychom být vzdělaní, měli bychom řídit životní prostředí pro snížení soli a používat měřič soli k detekci obsahu sodíku v každodenním jídle. Cílem této studie bylo porovnat účinnost intervence; vzdělávání, přeformulování, změny prostředí a použitý měřič soli ve srovnání se samotnou standardní léčbou, pokud jde o snížení příjmu soli a krevního tlaku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena u dospělých ve věku 18-70 let s hypertenzními pacienty (SBP>130 mmHg) v Uthaithani. Účastníci byli randomizováni do intervenčních skupin (vzdělávání, přeformulování, změna životního prostředí a použitý měřič soli) a kontrolní skupiny (standardní vzdělávání a léčba). Zkouška byla sledována po dobu 12 týdnů. Primárním cílem byla změna ve 24hodinovém vylučování sodíku močí mezi skupinami a sekundárním cílem byla změna systolického a diastolického krevního tlaku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Nábor
        • Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
          • PITCHAPORN SONUCH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18-70 let s hypertenzí
  • Systolický krevní tlak > 130 mmHg
  • Poskytl informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s onemocněním ledvin v konečném stádiu
  • Anamnézu antihypertenziv nebo diuretik upravte do 2 týdnů před zařazením
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Úprava jakýchkoli antihypertenziv během období studie
  • Účastníci s doplňkem soli

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vyšetřovatel
Vzdělávání, Reformulace, Změna prostředí, Měřič použité soli
Behaviorální: Vzdělání
- Edukace: Edukace o riziku vysokého příjmu sodíku, typu sodíku, složkách výživy
Behaviorální: Reformulace
- Reformulace: Dietní doporučení při nízkém příjmu sodíku
Behaviorální: Změna prostředí
- Změna prostředí: Podporujte nízký příjem sodíku v komunitě
Přístroj: Měřič soli
- Měřič použité soli: minimálně 3x/týden
Aktivní komparátor: Řízení
standardní léčba se standardní edukací
Behaviorální: standardní léčba
standardní léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinové vylučování sodíku močí
Časové okno: 12 týdnů
Porovnejte změnu 24hodinové exkrece sodíku v moči mezi intervenční skupinou, přijatou edukací, přeformulováním, změnou prostředí a monitorováním příjmu soli pomocí solometru a kontrolní skupinou, která obdržela standardní léčbu
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní tlak
Časové okno: 4, 8 12 týdnů
Porovnejte změnu systolického a diastolického krevního tlaku mezi intervenční skupinou, přijatou edukací, přeformulováním, změnou prostředí a monitorováním příjmu soli pomocí solimetru a kontrolní skupinou, která obdržela standardní léčbu
4, 8 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Spolupracovníci

World Health Organization
Thai health promotion foundation.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COA. MURA2021/1004

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit