PRALIMAP-CINeCO: 健康に関する電子コーチングと通常のケア システムへの紹介の比較 (PRALIMAPCINeCO)
2023年10月3日 更新者：Yacoubou OMOROU、Central Hospital, Nancy, France
ランダム化比較試験 PRALIMAP-CINeCO: PRALIMAP-INÈS 試験における、過体重および肥満の若年成人に対する健康 E コーチングと通常のケア システムへの紹介の比較
提案された研究は、PRALIMAPCINeCO 研究 (第 1 部) の続きです。
過体重または肥満で、フォローアップ中にケア管理を受けていない若者（T3）には、電子コーチングの受け入れ可能性と通常のケアシステムへの紹介を比較するランダム化試験に参加する機会が提供されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
384
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yacoubou OMOROU
- 電話番号：0383859303
- メール：Y.OMOROU@chru-nancy.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mélanie BEGUINET
- 電話番号：0383851997
- メール：dripromoteur@chru-nancy.fr
研究場所
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Nancy、フランス、54000
- 募集
- CHRU de Nancy
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コンタクト：
- Yacoubou OMOROU
- 電話番号：0383859303
- メール：Y.OMOROU@chru-nancy.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
PRALIMAP-CINeCO 試験（パート 1）のフォローアップ訪問（T3）に参加することに同意した若年成人のうち、提案された研究の対象基準は次のとおりです。
- 研究の組織に関する完全な情報を受け取っているが、受け取っていない人、および参加およびデータの使用に反対しなかった人
- フォローアップ訪問（T3）前またはフォローアップ訪問時に、検査前アンケートに回答することに同意している
- フォローアップ訪問時に侵襲的介入を行わずに人体計測を行うことに同意しました（Q3）
- BMI が 25kg/m2 以上 (Cole et al. 2000)、または年齢に応じて体脂肪率が男性で 20% 以上、女性で 33% 以上であること。この状況で医療を受けていない女性の場合は33％まで
- フォローアップへの参加に同意する
- 健康に関する電子コーチング/日常ケアのオリエンテーションを受け入れる
- 社会保障制度に加入している、またはそのような制度の受給者
- フランス在住
除外基準:
PRALIMAP-CINeCO 試験 (第 1 部) 中のフォローアップ訪問番号 3 (T3) が完了した場合、若年成人 (健康電子コーチング/現在のケア) の紹介の非対象基準は次のとおりです。 :
- コーチングの必要性を感じない
- 過体重および肥満の治療を専門とする医療専門家、または専門の専門医療構造/サービスによってすでに過体重の治療を受けている
- PRALIMAP-CINeCO の継続に参加することに同意しません
- 法的保護措置（後見、保佐、司法の擁護）を受けている主要な者
- 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人 行政の決定 公衆衛生法第 L. 3212-1 条および L. 3213-1 条に従って精神科治療を受けている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ：健康eコーチング
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過体重/肥満の管理
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介入なし：コントロールグループ: 通常のケアシステム
対照群 : - 医療制度の医療専門家に紹介し、優先的には若年成人が宣言した一般開業医に紹介します。 - フォローアップ訪問 No. 3/0 (T3/T0) 中に収集されたデータを、ケアプランの実施のためにリレーを使用して GP に送信します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BMI[BMI]からわかる肥満の推移
時間枠：介入前後、平均1年
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Body Mass Index (BMI) は、体重と身長の比率を平方メートル (kg/m^2) で示します。
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介入前後、平均1年
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自己効力感ダイエットの変化
時間枠：介入前後、平均1年
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TESQ-E (自己効力感ダイエットアンケート)
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介入前後、平均1年
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食行動の変化
時間枠：介入前後、平均1年
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食事、タバコ、アルコールの摂取量（食事頻度アンケート）
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介入前後、平均1年
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身体活動習慣の変化
時間枠：介入前後、平均1年
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身体活動と座りっぱなしの行動 (GPAQ)
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介入前後、平均1年
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自己調整スキルの変化
時間枠：介入前後、平均1年
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適応戦略（BriefCOPE）
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介入前後、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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満足度
時間枠：研究完了、平均1年
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満足度アンケート
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研究完了、平均1年
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生活の質のレベルの変化
時間枠：介入前後、平均1年
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アンケート EQ-5D-5L
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介入前後、平均1年
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栄養と身体活動に関する知識の変化
時間枠：介入前後、平均1年
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栄養と身体活動に関する知識アンケート
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介入前後、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月9日
一次修了 (推定)
2025年1月9日
研究の完了 (推定)
2025年1月9日
試験登録日
最初に提出
2022年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月30日
最初の投稿 (実際)
2022年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月3日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。