PRALIMAP-CINECO: Terveyse-valmennuksen vertailu verrattuna tavalliseen hoitojärjestelmään (PRALIMAPCINeCO)
tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Yacoubou OMOROU, Central Hospital, Nancy, France
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu PRALIMAP-CINECO: Terveysverkkovalmennuksen vertailu verrattuna tavanomaiseen ylipainoisten ja liikalihavien nuorten aikuisten hoitojärjestelmään PRALIMAP-INÈS-tutkimuksessa
Esitetty tutkimus on jatkoa PRALIMAPCINECO-tutkimukselle (1. osa).
Nuorille aikuisille, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia ja jotka eivät saa hoitoa seurannan aikana (T3), tarjotaan mahdollisuus osallistua satunnaistettuun tutkimukseen, jossa verrataan sähköisen valmennuksen hyväksyttävyyttä verrattuna tavalliseen hoitojärjestelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
384
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yacoubou OMOROU
- Puhelinnumero: 0383859303
- Sähköposti: Y.OMOROU@chru-nancy.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mélanie BEGUINET
- Puhelinnumero: 0383851997
- Sähköposti: dripromoteur@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- Rekrytointi
- CHRU de Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Yacoubou OMOROU
- Puhelinnumero: 0383859303
- Sähköposti: Y.OMOROU@chru-nancy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Niiden nuorten aikuisten joukossa, jotka suostuivat osallistumaan seurantakäynnille (T3) PRALIMAP-CINeCO-tutkimuksessa (osa 1), ehdotetun tutkimuksen mukaanottokriteerit ovat seuraavat:
- Henkilö, joka on saanut täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä, mutta ei ja joka ei vastustanut osallistumistaan ja tietojensa käyttöä osallistumiseen ja tietojensa käyttöön
- ovat suostuneet täyttämään esitestiä koskevan kyselylomakkeen ennen seurantakäyntiä tai sen aikana (T3)
- On suostunut seurantakäynnillä suoritettaviin antropometrisiin mittauksiin ilman invasiivista interventiota (Q3)
- BMI on suurempi kuin 25 kg/m² (Cole et al. 2000) tai prosenttiosuus kehon rasvamassasta on vähintään 20 % miehillä ja suurempi tai yhtä suuri kuin 33 % naisilla iästä riippuen ja suurempi tai yhtä suuri kuin 33 prosenttiin naisista, jotka eivät saa lääketieteellistä hoitoa tähän tilanteeseen
- Hyväksy osallistuminen seurantaan
- Terveyse-valmennuksen/rutiinihoitoon suuntautumisen hyväksyminen
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuulunut tai tällaisen järjestelmän edunsaaja
- Asua Ranskassa
Poissulkemiskriteerit:
Jos seurantakäynti nro 3 (T3) PRALIMAP-CINeCO-tutkimuksen (1. osa) aikana saatiin päätökseen, nuorten aikuisten nuorten aikuisten (terveyden e-coaching/nykyinen hoito) lähetteen jättämisen kriteerit ovat seuraavat: :
- Älä tunne tarvetta valmennukselle
- saada jo ylipainon hoitoa ylipainon ja liikalihavuuden hoitoon erikoistuneen terveydenhuollon ammattilaisen tai erikoistuneen lääketieteellisen rakenteen/palvelun kautta
- Älä suostu osallistumaan PRALIMAP-CINeCO:n jatkamiseen
- Merkittävä henkilö, jolla on oikeusturvatoimenpide (huoltajuus, huoltajuus, oikeusturva)
- Oikeuden tai hallinnon päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt Psykiatrisessa hoidossa kansanterveyslain §:n L. 3212-1 ja L. 3213-1 mukaisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: terveydenhuollon e-coaching
|
Ylipainon/lihavuuden hallinta
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: Tavallinen hoitojärjestelmä
Kontrolliryhmä: - Lähete terveydenhuoltojärjestelmän terveydenhuollon ammattilaisille ja ensisijaisesti nuoren aikuisen ilmoittamalle yleislääkärille. - Seurantakäynnillä nro 3/0 (T3/T0) kerättyjen tietojen välittäminen yleislääkärille hoitosuunnitelman toteuttamista varten. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon massaindeksin [BMI] perusteella määritetty runsauden kehitys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota, keskimäärin 1 vuosi
|
Painoindeksi (BMI) kertoo painosi ja pituutesi välisen suhteen metreinä neliöinä (kg/m^2)
|
Ennen ja jälkeen interventiota, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Itsetehokkaan ruokavalion muutos
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota, keskimäärin 1 vuosi
|
TESQ-E (itsetehokkaan ruokavalion kyselylomake)
|
Ennen ja jälkeen interventiota, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutos syömiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota, keskimäärin 1 vuosi
|
Ruokavalio, tupakka ja alkoholin kulutus (ruokatiheyskysely)
|
Ennen ja jälkeen interventiota, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Liikuntakäytäntöjen muutos
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota, keskimäärin 1 vuosi
|
Fyysinen aktiivisuus ja istumiskäyttäytyminen (GPAQ)
|
Ennen ja jälkeen interventiota, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Itsesäätelytaitojen muutos
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota, keskimäärin 1 vuosi
|
Sopeutumisstrategia (BriefCOPE)
|
Ennen ja jälkeen interventiota, keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyyden taso
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen, keskimäärin 1 vuosi
|
Tyytyväisyyskysely
|
Opintojen suorittaminen, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Elämänlaadun tason muutos
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota, keskimäärin 1 vuosi
|
Kyselylomake EQ-5D-5L
|
Ennen ja jälkeen interventiota, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Ravitsemus- ja liikuntatiedon muutos
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventiota, keskimäärin 1 vuosi
|
Kyselylomake ravitsemuksesta ja liikunnasta
|
Ennen ja jälkeen interventiota, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 9. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 9. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021PI178
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .