Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRALIMAP-CINeCO: Porównanie e-coachingu zdrowotnego ze skierowaniem do zwykłego systemu opieki (PRALIMAPCINeCO)

3 października 2023 zaktualizowane przez: Yacoubou OMOROU, Central Hospital, Nancy, France

Randomizowane, kontrolowane badanie PRALIMAP-CINeCO: Porównanie e-coachingu zdrowotnego ze skierowaniem do zwykłego systemu opieki nad młodymi dorosłymi z nadwagą i otyłością w badaniu PRALIMAP-INÈS

Proponowane badania są kontynuacją badań PRALIMAPCINeCO (I część). Młodym dorosłym z nadwagą lub otyłością, którzy nie są objęci opieką podczas obserwacji (T3), zostanie zaoferowana możliwość udziału w randomizowanym badaniu porównującym akceptowalność e-coachingu w porównaniu ze skierowaniem do systemu zwykłej opieki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

384

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wśród młodych dorosłych, którzy zgodzili się uczestniczyć w wizycie kontrolnej (T3) w badaniu PRALIMAP-CINeCO (Część 1), kryteria włączenia do proponowanych badań są następujące:

  • Osoba, która otrzymała pełną informację o organizacji badania i nie wyraziła sprzeciwu wobec udziału i wykorzystania jej danych do udziału i wykorzystania jej danych
  • Zgodzili się wypełnić kwestionariusz przed badaniem przed/w czasie wizyty kontrolnej (T3)
  • Wyrazili zgodę na pomiary antropometryczne bez interwencji inwazyjnej wykonane podczas wizyty kontrolnej (Q3)
  • Mieć BMI powyżej 25kg/m² (Cole et al. 2000) lub procent masy tkanki tłuszczowej większy lub równy 20% dla mężczyzn i większy lub równy 33% dla kobiet, w zależności od wieku i większy lub równy do 33% w przypadku kobiet i nieotrzymywania opieki medycznej w tej sytuacji
  • Wyraź zgodę na udział w obserwacji
  • Akceptacja e-coachingu zdrowotnego/orientacji na rutynową opiekę
  • Zrzeszony w systemie ubezpieczeń społecznych lub beneficjent takiego systemu
  • Mieszkać we Francji

Kryteria wyłączenia:

Jeżeli wizyta kontrolna nr 3 (T3) podczas badania PRALIMAP-CINeCO (1. część) została zakończona, kryteria niewłączenia do skierowania młodych dorosłych młodych dorosłych (e-coaching zdrowotny/bieżąca opieka) są następujące :

  • Nie odczuwaj potrzeby coachingu
  • Być już leczonym z powodu nadwagi przez pracownika służby zdrowia specjalizującego się w leczeniu nadwagi i otyłości lub przez wyspecjalizowaną placówkę/usługę medyczną
  • Nie wyrażaj zgody na udział w kontynuacji PRALIMAP-CINeCO
  • Osoba pełnoletnia objęta środkiem ochrony prawnej (kura kuratorska, kuratela, ochrona wymiaru sprawiedliwości)
  • Osoby pozbawione wolności orzeczeniem sądowym lub decyzją administracyjną Decyzja administracyjna Osoby objęte opieką psychiatryczną zgodnie z art. L. 3212-1 i L. 3213-1 Kodeksu zdrowia publicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna: e-coaching zdrowotny
  • Spersonalizowany i bezpieczny dostęp do platformy e-coachingu zdrowotnego przez 12 miesięcy.
  • Opieka fachowców specjalizujących się w danej tematyce (na odległość): psychologa, dietetyka i nauczyciela adaptowanej aktywności fizycznej.
  • Spersonalizowane zajęcia oferowane każdemu młodemu dorosłemu w trakcie ich obserwacji: działania synchroniczne i asynchroniczne (wideo, animacje, quizy itp.), indywidualne i zbiorowe na różne tematy (wyrażanie emocji, moja waga i ja, dobre odżywianie na początek, mój wizerunek i ja, dokonywanie wyborów, mój sposób poruszania się itp.). Personalizacja działań zostanie przeprowadzona w porozumieniu między profesjonalistami a młodą osobą dorosłą zgodnie z wyrażonymi i zidentyfikowanymi potrzebami.
Inny: E-coaching zdrowotny
Zarządzanie nadwagą / otyłością
Brak interwencji: Grupa kontrolna: System zwykłej opieki

Grupa kontrolna: - Skierowanie do pracowników służby zdrowia w systemie opieki zdrowotnej oraz, w pierwszej kolejności, do lekarza pierwszego kontaktu zadeklarowane przez młodego dorosłego.

- Przekazanie danych zebranych podczas wizyty kontrolnej nr 3/0 (T3/T0) do lekarza pierwszego kontaktu z przekaźnikiem w celu realizacji planu opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja masy ciała określona na podstawie wskaźnika masy ciała [BMI]
Ramy czasowe: Przed i po interwencji średnio 1 rok
Wskaźnik masy ciała (BMI) wskazuje stosunek masy ciała do wzrostu w metrach do kwadratu (kg/m^2)
Przed i po interwencji średnio 1 rok
Zmiana diety poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Przed i po interwencji średnio 1 rok
TESQ-E (Kwestionariusz samooceny diety)
Przed i po interwencji średnio 1 rok
Zmiana zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Przed i po interwencji średnio 1 rok
Dieta, spożycie tytoniu i alkoholu (kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków)
Przed i po interwencji średnio 1 rok
Zmiana praktyk aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed i po interwencji średnio 1 rok
Aktywność fizyczna i siedzący tryb życia (GPAQ)
Przed i po interwencji średnio 1 rok
Zmiana umiejętności samoregulacji
Ramy czasowe: Przed i po interwencji średnio 1 rok
Strategia adaptacyjna (BriefCOPE)
Przed i po interwencji średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom satysfakcji
Ramy czasowe: Ukończenie studiów, średnio 1 rok
Kwestionariusz satysfakcji
Ukończenie studiów, średnio 1 rok
Zmiana poziomu jakości życia
Ramy czasowe: Przed i po interwencji średnio 1 rok
Kwestionariusz EQ-5D-5L
Przed i po interwencji średnio 1 rok
Zmiana wiedzy na temat żywienia i aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed i po interwencji średnio 1 rok
Kwestionariusz wiedzy na temat żywienia i aktywności fizycznej
Przed i po interwencji średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Współpracownicy

University of Lorraine
Cnam-ISTNA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021PI178

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na E-coaching zdrowotny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj