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PRALIMAP-CINeCO: 일반적인 치료 시스템에 대한 건강 전자 코칭 대 추천 비교 (PRALIMAPCINeCO)

2023년 10월 3일 업데이트: Yacoubou OMOROU, Central Hospital, Nancy, France

무작위 대조 시험 PRALIMAP-CINeCO: PRALIMAP-INÈS 시험에서 과체중 및 비만 청년을 위한 건강 E-코칭 대 일반 관리 시스템 추천 비교

제안된 연구는 PRALIMAPCINeCO 연구(1부)의 연속입니다. 과체중 또는 비만이고 후속 조치(T3) 동안 관리되지 않는 젊은 성인의 경우 e-코칭의 수용성과 일반 관리 시스템에 대한 추천을 비교하는 무작위 시험에 참여할 기회가 제공됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

384

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

PRALIMAP-CINeCO 시험(1부)에서 후속 방문(T3)에 참여하기로 동의한 청년 중 제안된 연구의 포함 기준에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 연구 조직에 대한 완전한 정보를 받았고 참여 및 데이터 사용에 반대하지 않은 사람
  • 후속 방문(T3) 전/시 사전 테스트 설문지를 작성하는 데 동의했습니다.
  • 후속 방문(Q3)에서 수행된 침습적 개입 없이 인체측정학적 측정에 동의했습니다.
  • 연령에 따라 BMI가 25kg/m² 이상(Cole et al. 2000)이거나 체지방 비율이 남성의 경우 20% 이상, 여성의 경우 33% 이상이어야 합니다. 여성의 경우 33%로 이 상황에 대한 의료 서비스를 받지 않습니다.
  • 후속 조치에 참여하는 데 동의합니다.
  • 일상적인 치료에 대한 건강 e-코칭/오리엔테이션 수용
  • 사회보장제도에 가입되어 있거나 그 수혜자
  • 프랑스 거주

제외 기준:

PRALIMAP-CINECO 시험(1부) 동안 후속 방문 n°3(T3)이 완료된 경우, 젊은 성인(건강 e-코칭/현재 관리)의 추천에 대한 비포함 기준은 다음과 같습니다. :

  • 코칭의 필요성을 느끼지 않는다
  • 과체중 및 비만 치료를 전문으로 하는 의료 전문가 또는 전문화된 전문 의료 구조/서비스에 의해 이미 과체중 치료를 받고 있어야 합니다.
  • PRALIMAP-CINeCO의 지속에 참여하는 데 동의하지 마십시오.
  • 법정보호조치 대상 주요자(후견인, 법정관리, 사법보호)
  • 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람 공중 보건법 L. 3212-1조 및 L. 3213-1조에 따라 정신과 치료를 받는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군: 건강 e-코칭
  • 12개월 동안 건강 e-코칭 플랫폼에 대한 개인화되고 안전한 액세스.
  • 주제를 전문으로 하는 전문가(원격)에 의한 후속 조치: 심리학자, 영양사 및 적응형 신체 활동 교사.
  • 후속 조치를 통해 각 청년에게 제공되는 개인화된 활동: 동시 및 비동시 활동(비디오, 애니메이션, 퀴즈 등), 다양한 주제에 대한 개인 및 집단(감정 표현, 내 체중과 나, 처음부터 잘 먹는 것, 나의 이미지와 나, 선택, 나의 움직임 등). 활동의 개인화는 표현되고 확인된 필요에 따라 전문가와 청년 간의 협의를 통해 이루어집니다.
다른: 건강 전자 코칭
과체중/비만 관리
간섭 없음: 대조군: 평소 케어 시스템

통제 그룹: - 의료 시스템의 의료 전문가에게 의뢰하고, 우선적으로 청년이 선언한 GP에게 의뢰합니다.

- 후속 방문 3/0(T3/T0) 동안 수집된 데이터를 케어 계획 실행을 위한 릴레이를 통해 GP에 전송합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수[BMI]로 결정되는 비만의 진화
기간: 개입 전후, 평균 1년
체질량 지수(BMI)는 몸무게와 키 사이의 비율을 미터 제곱(kg/m^2)으로 나타냅니다.
개입 전후, 평균 1년
자기효능감 식단의 변화
기간: 개입 전후, 평균 1년
TESQ-E (자기 효능 다이어트 설문지)
개입 전후, 평균 1년
식습관의 변화
기간: 개입 전후 평균 1년
다이어트, 담배 및 음주(음식 빈도 설문지)
개입 전후 평균 1년
신체 활동 관행의 변화
기간: 개입 전후 평균 1년
신체 활동 및 좌식 행동(GPAQ)
개입 전후 평균 1년
자기조절능력의 변화
기간: 개입 전후 평균 1년
적응 전략(BriefCOPE)
개입 전후 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만족도
기간: 학업 수료, 평균 1년
만족도 설문
학업 수료, 평균 1년
삶의 질 수준 변화
기간: 개입 전후, 평균 1년
설문지 EQ-5D-5L
개입 전후, 평균 1년
영양과 신체활동에 대한 지식의 변화
기간: 개입 전후 평균 1년
영양 및 신체 활동에 관한 지식 설문지
개입 전후 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital, Nancy, France

협력자

University of Lorraine
Cnam-ISTNA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 9일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 9일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021PI178

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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