Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PRALIMAP-CINeCO: Sammenligning af sundheds-e-coaching versus henvisning til det sædvanlige plejesystem (PRALIMAPCINeCO)

3. oktober 2023 opdateret af: Yacoubou OMOROU, Central Hospital, Nancy, France

Randomiseret kontrolleret forsøg PRALIMAP-CINeCO: Sammenligning af sundheds-e-coaching versus henvisning til det sædvanlige plejesystem for overvægtige og fede unge voksne i PRALIMAP-INÈS forsøget

Den foreslåede forskning er en fortsættelse af PRALIMAPCINeCO-forskningen (1. del). For unge voksne, der er overvægtige eller fede, og som ikke behandles under opfølgningen (T3), vil blive tilbudt muligheden for at deltage i et randomiseret forsøg, der sammenligner accepten af ​​e-coaching versus henvisning til Usual Care System.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

384

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Blandt de unge voksne, der indvilligede i at deltage i opfølgningsbesøg (T3) i PRALIMAP-CINeCO forsøget (del 1), er inklusionskriterierne for inklusionskriterierne for den foreslåede forskning som følger:

  • Person, der har modtaget fuldstændige oplysninger om tilrettelæggelsen af ​​forskningen og ikke, og som ikke gjorde indsigelse mod deres deltagelse og brugen af ​​deres data til at deltage og bruge deres data
  • Har accepteret at udfylde prætest-spørgeskemaet før/ved opfølgningsbesøget (T3)
  • Har accepteret de antropometriske målinger uden invasiv intervention udført ved opfølgningsbesøget (Q3)
  • Har et BMI større end 25 kg/m² (Cole et al. 2000) eller en procentdel af kropsfedtmasse større end eller lig med 20% for mænd og større end eller lig med 33% for kvinder, afhængigt af alder og større end eller lig med til 33 % for kvinder og ikke modtager lægehjælp for denne situation
  • Accepter at deltage i opfølgningen
  • Accept af sundheds-e-coaching/orientering til rutinemæssig pleje
  • Tilsluttet et socialsikringssystem eller begunstiget af et sådant system
  • Bo i Frankrig

Ekskluderingskriterier:

Hvis opfølgningsbesøget nr. 3 (T3) under PRALIMAP-CINeCO-forsøget (1. del) blev afsluttet, er ikke-inklusionskriterierne for henvisning af unge voksne unge voksne (e-sundhedscoaching/nuværende pleje) som følger :

  • Føler ikke behov for coaching
  • Være allerede i behandling for overvægt af en sundhedsprofessionel med speciale i behandling af specialiseret i behandling af overvægt og fedme eller en specialiseret specialiseret medicinsk struktur/service
  • Accepter ikke at deltage i fortsættelsen af ​​PRALIMAP-CINeCO
  • Større person under en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratur, retssikkerhed)
  • Personer, der er berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse administrativ afgørelse Personer under psykiatrisk behandling i overensstemmelse med artikel L. 3212-1 og L. 3213-1 i folkesundhedsloven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: sundheds-e-coaching
  • Personlig og sikker adgang til sundheds e-coaching platformen i 12 måneder.
  • Opfølgning af fagpersoner med speciale i faget (på afstand): en psykolog, en diætist og en underviser i tilpasset fysisk aktivitet.
  • Personlige aktiviteter, der tilbydes hver ung voksen gennem hele opfølgningen: synkrone og asynkrone aktiviteter (video, animation, quizzer osv.), individuelle og kollektive om forskellige temaer (udtryk af følelser, min vægt og mig, spis godt til at starte med, mit image og mig, at træffe valg, min måde at bevæge sig på osv.). Personaliseringen af ​​aktiviteterne vil ske i samråd mellem de professionelle og den unge voksne i henhold til de behov, der er udtrykt og identificeret.
Andet: Sundheds-e-coaching
Håndtering af overvægt/fedme
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: Usual Care System

Kontrolgruppe : - Henvisning til sundhedspersonale i sundhedsvæsenet og i første række til den praktiserende læge oplyst af den unge voksne.

- Overførsel af de indsamlede data under opfølgningsbesøg nr. 3/0 (T3/T0) til praktiserende læge med relæ for implementering af plejeplan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af korpulens bestemt ud fra body mass index [BMI]
Tidsramme: Før og efter intervention i gennemsnit 1 år
Body Mass Index (BMI) angiver forholdet mellem din vægt og din højde i kvadratmetre (kg/m^2)
Før og efter intervention i gennemsnit 1 år
Ændring af Self Efficacy Diæt
Tidsramme: Før og efter intervention i gennemsnit 1 år
TESQ-E (Self-Efficacy Diet Questionnaire)
Før og efter intervention i gennemsnit 1 år
Ændring af spiseadfærd
Tidsramme: Før og efter intervention i gennemsnit 1 år
Kost-, tobaks- og alkoholforbrug (spørgeskema med madfrekvens)
Før og efter intervention i gennemsnit 1 år
Ændring af fysisk aktivitetspraksis
Tidsramme: Før og efter intervention i gennemsnit 1 år
Fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd (GPAQ)
Før og efter intervention i gennemsnit 1 år
Ændring af selvregulerende færdigheder
Tidsramme: Før og efter intervention i gennemsnit 1 år
Tilpasningsstrategi (BriefCOPE)
Før og efter intervention i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af tilfredshed
Tidsramme: Studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
Spørgeskema til tilfredshed
Studieafslutning, gennemsnitligt 1 år
Ændring af niveauet af livskvalitet
Tidsramme: Før og efter intervention i gennemsnit 1 år
Spørgeskema EQ-5D-5L
Før og efter intervention i gennemsnit 1 år
Ændring af viden om ernæring og fysisk aktivitet
Tidsramme: Før og efter intervention i gennemsnit 1 år
Spørgeskema med viden om ernæring og fysisk aktivitet
Før og efter intervention i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Samarbejdspartnere

University of Lorraine
Cnam-ISTNA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

9. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021PI178

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner