Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PRALIMAP-CINeCO: Сравнение электронного коучинга по вопросам здоровья и направления в обычную систему помощи (PRALIMAPCINeCO)

3 октября 2023 г. обновлено: Yacoubou OMOROU, Central Hospital, Nancy, France

Рандомизированное контролируемое исследование PRALIMAP-CINeCO: сравнение электронного коучинга по вопросам здоровья и направления к обычной системе ухода за молодыми людьми с избыточным весом и ожирением в исследовании PRALIMAP-INÈS

Предлагаемое исследование является продолжением исследования PRALIMAPCINECO (1-я часть). Молодым людям с избыточной массой тела или ожирением, которым не оказывается медицинская помощь во время последующего наблюдения (T3), будет предложена возможность принять участие в рандомизированном исследовании, сравнивающем приемлемость электронного обучения и направления в систему обычного ухода.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

384

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yacoubou OMOROU
  • Номер телефона: 0383859303
  • Электронная почта: Y.OMOROU@chru-nancy.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Nancy, Франция, 54000
        • Рекрутинг
        • CHRU de Nancy
        • Контакт:
          • Yacoubou OMOROU
          • Номер телефона: 0383859303
          • Электронная почта: Y.OMOROU@chru-nancy.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Среди молодых людей, согласившихся участвовать в последующем посещении (T3) в исследовании PRALIMAP-CINeCO (часть 1), критерии включения в предлагаемое исследование следующие:

  • Лицо, получившее полную информацию об организации исследования и не возражающее и не возражающее против их участия и против использования их данных для участия и использования их данных
  • Согласились заполнить предтестовую анкету до/во время контрольного визита (T3)
  • Дали согласие на проведение антропометрических измерений без инвазивного вмешательства при последующем посещении (Q3)
  • Иметь ИМТ выше 25 кг/м² (Cole et al. 2000) или процентное содержание жира в организме больше или равно 20% для мужчин и больше или равно 33% для женщин, в зависимости от возраста и больше или равно до 33% для женщин и не получающих медицинской медицинской помощи в этой ситуации
  • Согласен участвовать в продолжении
  • Принятие электронного коучинга по вопросам здоровья / ориентации на рутинный уход
  • Аффилированный с системой социального обеспечения или бенефициар такой системы
  • Проживать во Франции

Критерий исключения:

Если последующий визит № 3 (T3) во время исследования PRALIMAP-CINeCO (1-я часть) был завершен, критерии невключения для направления молодых взрослых молодых людей (электронное коучинг по вопросам здоровья/текущая помощь) следующие: :

  • Не испытываете потребности в коучинге
  • Уже лечиться от избыточного веса у медицинского работника, специализирующегося на лечении, специализирующегося на лечении избыточного веса и ожирения, или в специализированной специализированной медицинской структуре/службе
  • Не согласен участвовать в продолжении PRALIMAP-CINeCO
  • Совершеннолетнее лицо, на которое распространяется мера правовой защиты (опека, попечительство, охрана справедливости)
  • Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению Административное решение Лица, находящиеся на психиатрическом лечении в соответствии со статьями L. 3212-1 и L. 3213-1 Кодекса общественного здравоохранения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа: электронный коучинг здоровья
  • Персонализированный и безопасный доступ к платформе электронного коучинга по вопросам здоровья на 12 месяцев.
  • Сопровождение специалистов, специализирующихся в предметной области (на расстоянии): психолога, диетолога и преподавателя адаптированной физической активности.
  • Индивидуальные занятия, предлагаемые каждому молодому взрослому на протяжении всего периода наблюдения: синхронные и асинхронные занятия (видео, анимация, викторины и т. д.), индивидуальные и коллективные на разные темы (выражение эмоций, мой вес и я, правильное питание для начала, мой образ и я, делая выбор, мой способ передвижения и т. д.). Персонализация деятельности будет осуществляться в консультации между профессионалами и молодым человеком в соответствии с выраженными и выявленными потребностями.
Другой: Электронный коучинг здоровья
Управление избыточным весом/ожирением
Без вмешательства: Контрольная группа: Система обычного ухода

Контрольная группа: - Направление к медицинским работникам в системе здравоохранения и, в первую очередь, к врачу общей практики, заявленному молодым человеком.

- Передача данных, собранных во время контрольного визита № 3/0 (Т3/Т0) врачу общей практики с эстафетой для реализации плана ухода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эволюция полноты, определяемая по индексу массы тела [ИМТ]
Временное ограничение: До и после вмешательства, в среднем 1 год
Индекс массы тела (ИМТ) показывает отношение вашего веса к вашему росту в метрах в квадрате (кг/м^2).
До и после вмешательства, в среднем 1 год
Изменение диеты самоэффективности
Временное ограничение: До и после вмешательства, в среднем 1 год
TESQ-E (Опросник самоэффективности диеты)
До и после вмешательства, в среднем 1 год
Изменение пищевого поведения
Временное ограничение: До и после вмешательства, в среднем 1 год
Диета, употребление табака и алкоголя (опросник по частоте приема пищи)
До и после вмешательства, в среднем 1 год
Изменение практики физической активности
Временное ограничение: До и после вмешательства, в среднем 1 год
Физическая активность и малоподвижный образ жизни (GPAQ)
До и после вмешательства, в среднем 1 год
Изменение навыков саморегуляции
Временное ограничение: До и после вмешательства, в среднем 1 год
Стратегия адаптации (BriefCOPE)
До и после вмешательства, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень удовлетворенности
Временное ограничение: Срок обучения, в среднем 1 год
Анкета удовлетворенности
Срок обучения, в среднем 1 год
Изменение уровня качества жизни
Временное ограничение: До и после вмешательства, в среднем 1 год
Опросник EQ-5D-5L
До и после вмешательства, в среднем 1 год
Изменение знаний о питании и физической активности
Временное ограничение: До и после вмешательства, в среднем 1 год
Анкета знаний по питанию и физической активности
До и после вмешательства, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Соавторы

University of Lorraine
Cnam-ISTNA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

9 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

9 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021PI178

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Избыточный вес и ожирение

Клинические исследования Электронный коучинг здоровья

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться