PRALIMAP-CINeCO: Comparación de E-coaching en Salud Versus Derivación al Sistema de Atención Habitual (PRALIMAPCINeCO)
3 de octubre de 2023 actualizado por: Yacoubou OMOROU, Central Hospital, Nancy, France
Ensayo Controlado Aleatorizado PRALIMAP-CINeCO: Comparación de E-coaching en Salud Versus Derivación al Sistema de Atención Habitual para Adultos Jóvenes con Sobrepeso y Obesidad en el Ensayo PRALIMAP-INÈS
La investigación propuesta es una continuación de la investigación PRALIMAPCINeCO (1ª parte).
A los adultos jóvenes con sobrepeso u obesos y sin atención administrada durante el seguimiento (T3) se les ofrecerá la oportunidad de participar en un ensayo aleatorizado que compare la aceptabilidad del asesoramiento electrónico versus la derivación al Sistema de atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
384
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yacoubou OMOROU
- Número de teléfono: 0383859303
- Correo electrónico: Y.OMOROU@chru-nancy.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mélanie BEGUINET
- Número de teléfono: 0383851997
- Correo electrónico: dripromoteur@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia, 54000
- Reclutamiento
- CHRU de Nancy
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Contacto:
- Yacoubou OMOROU
- Número de teléfono: 0383859303
- Correo electrónico: Y.OMOROU@chru-nancy.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Entre los adultos jóvenes que aceptaron participar en la visita de seguimiento (T3) en el ensayo PRALIMAP-CINeCO (Parte 1), los criterios de inclusión para la investigación propuesta son los siguientes:
- Persona que ha recibido información completa sobre la organización de la investigación y no y que no se opuso a su participación y al uso de sus datos para participar y usar sus datos
- Haber aceptado completar el cuestionario previo a la prueba antes de/en la visita de seguimiento (T3)
- Haber aceptado las medidas antropométricas sin intervención invasiva realizadas en la visita de seguimiento (Q3)
- Tener un IMC superior a 25 kg/m² (Cole et al. 2000) o un porcentaje de masa grasa corporal superior o igual al 20% para hombres y superior o igual al 33% para mujeres, dependiendo de la edad y superior o igual al 33% para las mujeres y no recibir atención médica por esta situación
- Aceptar participar en el seguimiento
- Aceptar el e-coaching/orientación en salud para la atención de rutina
- Afiliado a un sistema de seguridad social o beneficiario de dicho sistema
- Residir en Francia
Criterio de exclusión:
Si se completó la visita de seguimiento n°3 (T3) durante el ensayo PRALIMAP-CINeCO (1ª parte), los criterios de no inclusión para la derivación de adultos jóvenes adultos jóvenes (health e-coaching/cuidado actual) son los siguientes :
- No sienta la necesidad de entrenar
- Estar ya siendo tratado por sobrepeso por un profesional de la salud especializado en el tratamiento de sobrepeso y obesidad o una estructura/servicio médico especializado especializado
- No acepta participar en la continuación de PRALIMAP-CINeCO
- Persona mayor bajo medida legal de protección (tutela, curaduría, salvaguarda de justicia)
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa decisión administrativa Personas bajo atención psiquiátrica de conformidad con los artículos L. 3212-1 y L. 3213-1 del Código de Salud Pública
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental: e-coaching en salud
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Manejo del sobrepeso/obesidad
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Sin intervención: Grupo control: Sistema de Atención Habitual
Grupo control: - Derivación a profesionales sanitarios del sistema sanitario y, prioritariamente, al médico de cabecera declarado por el adulto joven. - Transmisión de los datos recopilados durante la visita de seguimiento nº 3/0 (T3/T0) al médico de cabecera con retransmisión para la implementación de un plan de cuidados. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución de la corpulencia determinada a partir del índice de masa corporal [IMC]
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención, una media de 1 año
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El Índice de Masa Corporal (IMC) indica la relación entre su peso y su altura en metros cuadrados (kg/m^2)
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Antes y después de la intervención, una media de 1 año
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Cambio de la Dieta de Autoeficacia
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención, una media de 1 año
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TESQ-E (Cuestionario de Dieta de Autoeficacia)
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Antes y después de la intervención, una media de 1 año
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Cambio de las conductas alimentarias.
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención, una media de 1 año.
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Dieta, consumo de tabaco y alcohol (cuestionario de frecuencia alimentaria)
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Antes y después de la intervención, una media de 1 año.
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Cambio de las prácticas de actividad física.
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención, una media de 1 año.
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Actividad física y comportamiento sedentario (GPAQ)
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Antes y después de la intervención, una media de 1 año.
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Cambio de las habilidades de autorregulación.
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención, una media de 1 año.
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Estrategia de adaptación (Breve COPE)
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Antes y después de la intervención, una media de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de satisfacción
Periodo de tiempo: Terminación de estudios, un promedio de 1 año
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Cuestionario de satisfacción
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Terminación de estudios, un promedio de 1 año
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Cambio del nivel de calidad de Vida
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención, una media de 1 año
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Cuestionario EQ-5D-5L
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Antes y después de la intervención, una media de 1 año
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Cambio del conocimiento sobre nutrición y actividad física
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención, una media de 1 año.
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Cuestionario de conocimientos sobre nutrición y actividad física.
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Antes y después de la intervención, una media de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
9 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
9 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021PI178
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .