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脳卒中後の個人のスマート トレーナー アーム エルゴメトリー運動トレーニング

2024年4月24日 更新者:James Rimmer、University of Alabama at Birmingham

脳卒中後の個人のスマート トレーナー アーム エルゴメトリー運動トレーニング (障害を持つ人々 の運動と健康を促進するための技術に関する RERC)

スマート トレーナー エルゴメーターは、フット ペダルとハンド ペダルを備えたエルゴメーターと、さまざまな景色の経路を表示できるユーザーの前のビジュアル ディスプレイで構成されています。 この研究の目的は、脳卒中後の四肢障害を持つ個人のスマート トレーナー アーム エルゴメトリー運動トレーニングの 8 週間後の出力、酸素消費量、認知機能、および生活の質の変化を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

身体障害者は、健常者よりも運動参加率がはるかに低い. この集団の活動率が低い理由の多くは、障壁の存在によるものです。 モチベーションの欠如、交通手段の欠如、利用しやすい施設や設備の欠如、および費用はすべて、障害のある人々の運動への参加を思いとどまらせる要因です。 これらの要因に基づいて、身体障害を持つ人々にとってアクセシブルで楽しい運動オプションが必要です. スマート トレーナー エルゴメーター (高度な仮想エクササイズ環境デバイスとも呼ばれます) は、フット ペダルとハンド ペダルを備えたエルゴメーターと、さまざまな景色の経路を表示できるユーザーの前のビジュアル ディスプレイで構成されています。

以前のプロトコル (IRB-300001384) では、スマート トレーナー アーム エルゴメーターを使用して、片腕対 2 腕のサイクリング運動中に、障害のない個人と比較して、脳卒中後の人々の出力曲線を調査しました。 この研究は、身体障害のある人にとってインタラクティブなエクササイズの潜在的な利点を示しています。 この研究の目的は、脳卒中による四肢障害を持つ個人を対象に、スマート トレーナー アーム エルゴメトリー運動トレーニングを 8 週間行った後の、出力、酸素消費量、認知機能、生活の質の変化を調べることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Homewood、Alabama、アメリカ、35209
        • WHARF

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年~66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脳卒中後の男女
  • 年齢 40~70歳
  • アームサイクリングエクササイズ中に両腕を使用できる(つまり、10回転のプレテストを完了することができる)

除外基準:

  • 40歳未満、70歳以上
  • 片方の腕が動かない、または運動中に片方の腕を安全に使用できないようなけがをしている
  • 10 回転の事前テストを完了できません
  • 不安定な心血管状態
  • 勉強の方向性が理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アーム エルゴメーター スマート トレーナー サイクリング
参加者は、スマート トレーナーを使用した 8 週間のエクササイズ トレーニング プログラムに参加します。
スマートトレーナーを使った腕エルゴメーター運動トレーニング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから8週目の終わりまでの酸素消費量の変化
時間枠:8週間
携帯用代謝システムを使用した段階的運動テスト中に測定された酸素消費量 (VO2)
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから8週目の終わりまでの脳卒中重症度
時間枠:8週間
NIH ストローク スケール テスト。 スコアの範囲は 0 ~ 42 です。 スコアが高いほど、機能障害が大きいことを示します。
8週間
ベースラインから8週目の終わりまでの認知機能
時間枠:8週間
ミニメンタルステート試験。 スコアは 0 ~ 30 の範囲で、26 以上のスコアは正常な認知機能を示します
8週間
ベースラインから 8 週目の終わりまでの生活の質
時間枠:8週間
ストロークインパクトスケール。 スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
8週間
ベースラインから8週目の終わりまでの疲労の重症度
時間枠:8週間
疲労重症度スケール。 スコアの範囲は 9 ~ 63 で、スコアが高いほど疲労の重症度が高いことを示します。
8週間
ベースラインから8週目の終わりまでの握力
時間枠:8週間
ハンドダイナモメーターで測定した握力
8週間
8週目終了時のスマートトレーナーの使いやすさ
時間枠:8週間
システム ユーザビリティ スケール。 スコアの範囲は 0 ~ 100 です。 68 を超えるスコアは、平均以上のユーザビリティを示します。 68 未満のスコアは、調査して解決する必要があるデザインの問題を示し、68 を超えるスコアは、デザインを少し改善する必要があることを示します。
8週間
第 8 週終了時のスマート トレーナー プログラムに関する参加者のフィードバック
時間枠:8週間
スマート トレーナーのエクササイズ トレーニング プログラムとエルゴメーターに関する参加者のフィードバックを収集するための半構造化インタビュー。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:James H Rimmer, PhD、UAB School of Health Professions

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月15日

一次修了 (実際)

2023年5月18日

研究の完了 (実際)

2023年5月18日

試験登録日

最初に提出

2022年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月4日

最初の投稿 (実際)

2022年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月24日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-300009387
  • 90REGE000 (その他の助成金/資金番号:NIDILRR)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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