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Smart Trainer Arm Ergometry Ejercicio de entrenamiento en individuos después de un accidente cerebrovascular

24 de abril de 2024 actualizado por: James Rimmer, University of Alabama at Birmingham

Smart Trainer Arm Ergometry Ejercicio de entrenamiento en individuos después de un accidente cerebrovascular (RERC sobre tecnologías para promover el ejercicio y la salud entre las personas con discapacidades)

El ergómetro de entrenador inteligente se compone de un ergómetro con pedales de pie y de mano, y una pantalla frente al usuario que puede mostrar una variedad de caminos panorámicos. El propósito de este estudio es examinar los cambios en la producción de potencia, el consumo de oxígeno, la función cognitiva y la calidad de vida después de 8 semanas de entrenamiento con ejercicios de ergometría de brazo inteligente entre personas con deterioro de las extremidades después de un accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las personas con discapacidades físicas muestran tasas mucho más bajas de participación en el ejercicio que sus pares sin discapacidad. Gran parte del motivo de las bajas tasas de actividad de esta población proviene de la presencia de barreras. La falta de motivación, la falta de transporte, la falta de instalaciones y equipos accesibles y el costo son factores que desalientan la participación en el ejercicio entre las personas con discapacidad. Sobre la base de estos factores, existe la necesidad de opciones de ejercicio accesibles y agradables para las personas con discapacidades físicas. El ergómetro de entrenador inteligente (también conocido como Dispositivo de entorno de ejercicio virtual avanzado) se compone de un ergómetro con pedales de pie y de mano, y una pantalla frente al usuario que puede mostrar una variedad de caminos panorámicos.

En nuestro protocolo anterior (IRB-300001384), exploramos las curvas de producción de potencia de las personas después de un accidente cerebrovascular en comparación con las personas sin discapacidad durante el ejercicio de ciclismo de un brazo versus dos brazos usando el ergómetro de brazo de entrenamiento inteligente. El trabajo demostró el beneficio potencial del ejercicio interactivo para personas con discapacidades físicas. El propósito de este estudio es examinar los cambios en la producción de potencia, el consumo de oxígeno, la función cognitiva y la calidad de vida después de 8 semanas de entrenamiento con ejercicios de ergometría de brazo inteligente entre personas que tienen una discapacidad en las extremidades debido a un accidente cerebrovascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • WHARF

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

36 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Machos y hembras post-ictus
  • Edad 40-70 años
  • Capaz de usar ambos brazos durante el ejercicio de ciclismo de brazos (es decir, capaz de completar la prueba previa de 10 revoluciones)

Criterio de exclusión:

  • Menores de 40 y mayores de 70 años
  • No tiene movimiento en un brazo o tiene una lesión que impide el uso seguro de un brazo durante el ejercicio
  • No se puede completar la prueba previa de 10 revoluciones
  • Condiciones cardiovasculares inestables
  • Incapaz de entender las instrucciones de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo Ergómetro Smart Trainer Ciclismo
Los participantes participarán en un programa de entrenamiento de ejercicios de 8 semanas usando el entrenador inteligente.
Entrenamiento de ejercicio con ergómetro de brazo usando el entrenador inteligente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el consumo de oxígeno desde el inicio hasta el final de la semana 8
Periodo de tiempo: 8 semanas
Consumo de oxígeno (VO2) medido durante una prueba de esfuerzo gradual usando un sistema metabólico portátil
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad del accidente cerebrovascular desde el inicio hasta el final de la semana 8
Periodo de tiempo: 8 semanas
Prueba de escala de carrera NIH. Las puntuaciones van de 0 a 42. Una puntuación más alta indica un mayor deterioro funcional.
8 semanas
Función cognitiva desde el inicio hasta el final de la semana 8
Periodo de tiempo: 8 semanas
Mini-examen del estado mental. Las puntuaciones van de 0 a 30, las puntuaciones de 26 o más indican una función cognitiva normal
8 semanas
Calidad de vida desde el inicio hasta el final de la semana 8
Periodo de tiempo: 8 semanas
Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular. Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
8 semanas
Severidad de la fatiga desde el inicio hasta el final de la semana 8
Periodo de tiempo: 8 semanas
Escala de severidad de la fatiga. Las puntuaciones oscilan entre 9 y 63, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la fatiga.
8 semanas
Fuerza de agarre desde el inicio hasta el final de la semana 8
Periodo de tiempo: 8 semanas
Fuerza de agarre medida con un dinamómetro de mano
8 semanas
Usabilidad del Smart Trainer al final de la Semana 8
Periodo de tiempo: 8 semanas
Escala de Usabilidad del Sistema. Las puntuaciones van de 0 a 100. Las puntuaciones superiores a 68 indican una usabilidad superior a la media. Las puntuaciones inferiores a 68 indican problemas con el diseño que deben investigarse y resolverse, mientras que las puntuaciones superiores a 68 indican la necesidad de mejoras menores en el diseño.
8 semanas
Comentarios de los participantes sobre el programa Smart Trainer al final de la semana 8
Periodo de tiempo: 8 semanas
Entrevista semiestructurada para capturar los comentarios de los participantes sobre el programa de entrenamiento de ejercicios smart trainer y el ergómetro.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: James H Rimmer, PhD, UAB School of Health Professions

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

18 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

18 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-300009387
  • 90REGE000 (Otro número de subvención/financiamiento: NIDILRR)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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