Smart Trainer Arm Ergometri Træningstræning hos enkeltpersoner efter slagtilfælde
Smart Trainer Arm Ergometri Exercise Training in Individuals Post-Stroke (RERC om teknologier til fremme af motion og sundhed blandt mennesker med handicap)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer med fysiske handicap viser meget lavere motionsdeltagelse end deres raske jævnaldrende. En stor del af årsagen til den lave aktivitet blandt denne befolkning kommer fra tilstedeværelsen af barrierer. Mangel på motivation, mangel på transport, mangel på tilgængelige faciliteter og udstyr og omkostninger er alle faktorer, der modvirker motionsdeltagelse blandt handicappede. Baseret på disse faktorer er der behov for tilgængelige fornøjelige træningsmuligheder for mennesker med fysiske handicap. Det smarte træner-ergometer (også kendt som Advanced Virtual Exercise Environment Device) består af et ergometer med fod- og håndpedaler og et visuelt display foran brugeren, der kan vise en række naturskønne veje.
I vores tidligere protokol (IRB-300001384) undersøgte vi effektudgangskurverne for mennesker efter slagtilfælde sammenlignet med ikke-svækkede personer under en-arm versus to-arm cykling øvelse ved hjælp af smart trainer arm ergometer. Arbejdet viste den potentielle fordel ved interaktiv træning for personer med fysiske handicap. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge ændringer i effekt, iltforbrug, kognitiv funktion og livskvalitet efter 8 ugers smart træner arm ergometri træning blandt personer, der har en slagtilfælde-baseret lemmer svækkelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Forenede Stater, 35209
- WHARF
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og hunner efter slagtilfælde
- Alder 40-70 år
- I stand til at bruge begge arme under armcykling (dvs. i stand til at gennemføre 10-omdrejnings-pre-testen)
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 40 og ældre end 70 år
- Ingen bevægelse i den ene arm eller har en skade, der forhindrer sikker brug af den ene arm under træning
- Kan ikke gennemføre 10-omdrejnings-fortesten
- Ustabile kardiovaskulære tilstande
- Ude af stand til at forstå studievejledningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm Ergometer Smart Trainer Cykling
Deltagerne vil deltage i et 8-ugers træningsprogram ved hjælp af den smarte træner.
|
Armergometer træningstræning med den smarte træner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i iltforbrug fra baseline til slutningen af uge 8
Tidsramme: 8 uger
|
Iltforbrug (VO2) som målt under en gradueret træningstest ved hjælp af et bærbart stofskiftesystem
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sværhedsgrad af slagtilfælde fra baseline til slutningen af uge 8
Tidsramme: 8 uger
|
NIH Stroke Scale Test.
Score varierer fra 0 til 42.
En højere score indikerer større funktionsnedsættelse.
|
8 uger
|
|
Kognitiv funktion fra baseline til slutningen af uge 8
Tidsramme: 8 uger
|
Mini-Mental State Eksamen.
Scorer varierer fra 0 til 30, scorer på 26 eller højere indikerer normal kognitiv funktion
|
8 uger
|
|
Livskvalitet fra baseline til slutningen af uge 8
Tidsramme: 8 uger
|
Slagpåvirkningsskala.
Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer højere livskvalitet.
|
8 uger
|
|
Træthedsalvorlighed fra baseline til slutningen af uge 8
Tidsramme: 8 uger
|
Træthedsgradskala.
Scorer varierer fra 9 til 63, med højere score, der indikerer større træthedsalvorlighed.
|
8 uger
|
|
Gribstyrke fra baseline til slutningen af uge 8
Tidsramme: 8 uger
|
Gribestyrke målt med et hånddynamometer
|
8 uger
|
|
Brugbarheden af Smart Trainer i slutningen af uge 8
Tidsramme: 8 uger
|
Systemanvendelighedsskala.
Score varierer fra 0 til 100.
Scorer over 68 indikerer over gennemsnittet brugervenlighed.
Scorer under 68 peger på problemer med designet, der skal undersøges og løses, mens scorer højere end 68 indikerer behovet for mindre forbedringer af designet.
|
8 uger
|
|
Deltagerfeedback vedrørende Smart Trainer-programmet i slutningen af uge 8
Tidsramme: 8 uger
|
Semi-struktureret interview for at fange deltagernes feedback vedrørende smart træner træningsprogram og ergometer.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James H Rimmer, PhD, UAB School of Health Professions
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300009387
- 90REGE000 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIDILRR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .