Smart Trainer Trénink ergometrie paží u jednotlivců po mrtvici
Smart Trainer Trénink ergometrie paží u jednotlivců po mrtvici (RERC o technologiích na podporu cvičení a zdraví mezi lidmi se zdravotním postižením)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedinci s tělesným postižením vykazují mnohem nižší míru účasti na cvičení než jejich tělesně zdatní vrstevníci. Velká část důvodů nízké míry aktivity u této populace pochází z přítomnosti překážek. Nedostatek motivace, nedostatečná doprava, nedostatek přístupných zařízení a vybavení a náklady jsou všechny faktory, které odrazují osoby se zdravotním postižením od účasti na cvičení. Na základě těchto faktorů existuje potřeba dostupných možností příjemného cvičení pro lidi s tělesným postižením. Chytrý trenažér ergometr (také známý jako Advanced Virtual Exercise Environment Device) se skládá z ergometru s nožními a ručními pedály a vizuálního displeje před uživatelem, který může zobrazovat různé scénické dráhy.
V našem předchozím protokolu (IRB-300001384) jsme zkoumali křivky výstupního výkonu lidí po mozkové příhodě ve srovnání s jednotlivci bez postižení během cvičení na kole s jednou paží versus se dvěma pažemi pomocí chytrého ergometru pro trenéra. Práce prokázala potenciální přínos interaktivního cvičení pro osoby s tělesným postižením. Účelem této studie je prozkoumat změny ve výdeji energie, spotřebě kyslíku, kognitivních funkcích a kvalitě života po 8 týdnech tréninku ergometrie paže pomocí chytrého trenéra u jedinců, kteří mají postižení končetin v důsledku mrtvice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Spojené státy, 35209
- WHARF
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy po mrtvici
- Věk 40-70 let
- Schopnost používat obě paže během cvičení na kole (tj. schopnost dokončit 10otáčkový předtest)
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 40 a starší než 70 let
- Žádný pohyb v jedné paži nebo zranění, které brání bezpečnému použití jedné paže během cvičení
- Nelze dokončit předběžný test 10 otáček
- Nestabilní kardiovaskulární stavy
- Nerozumí studijním pokynům
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pažní ergometr Smart Trainer Cycling
Účastníci se zúčastní 8týdenního cvičebního programu s využitím chytrého trenéra.
|
Cvičení na pažním ergometru pomocí chytrého trenéra.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna spotřeby kyslíku od základní hodnoty do konce 8. týdne
Časové okno: 8 týdnů
|
Spotřeba kyslíku (VO2) měřená během stupňovaného zátěžového testu pomocí přenosného metabolického systému
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost mrtvice od výchozího stavu do konce 8. týdne
Časové okno: 8 týdnů
|
Test stupnice mrtvice NIH.
Skóre se pohybuje od 0 do 42.
Vyšší skóre znamená větší funkční poruchu.
|
8 týdnů
|
|
Kognitivní funkce od základního stavu do konce 8. týdne
Časové okno: 8 týdnů
|
Mini-mentální státní zkouška.
Skóre se pohybuje od 0 do 30, skóre 26 nebo vyšší ukazuje na normální kognitivní funkce
|
8 týdnů
|
|
Kvalita života od výchozího stavu do konce 8. týdne
Časové okno: 8 týdnů
|
Stupnice dopadu zdvihu.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
|
8 týdnů
|
|
Závažnost únavy od základního stavu do konce 8. týdne
Časové okno: 8 týdnů
|
Stupnice závažnosti únavy.
Skóre se pohybuje od 9 do 63, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost únavy.
|
8 týdnů
|
|
Síla úchopu od základní linie do konce 8. týdne
Časové okno: 8 týdnů
|
Síla úchopu měřená pomocí ručního dynamometru
|
8 týdnů
|
|
Použitelnost Smart Traineru na konci 8. týdne
Časové okno: 8 týdnů
|
Stupnice použitelnosti systému.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Skóre nad 68 značí nadprůměrnou použitelnost.
Skóre pod 68 ukazuje na problémy s designem, které je třeba prozkoumat a vyřešit, zatímco skóre vyšší než 68 naznačuje potřebu menších vylepšení designu.
|
8 týdnů
|
|
Zpětná vazba účastníků týkající se programu Smart Trainer na konci 8. týdne
Časové okno: 8 týdnů
|
Polostrukturovaný rozhovor pro zachycení zpětné vazby účastníků ohledně tréninkového programu chytrého trenéra a ergometru.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James H Rimmer, PhD, UAB School of Health Professions
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-300009387
- 90REGE000 (Jiné číslo grantu/financování: NIDILRR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .