Smart Trainer -käsien ergometriaharjoittelu yksilöille aivohalvauksen jälkeen
Smart Trainer -käsien ergometriaharjoittelu yksilöille aivohalvauksen jälkeen (RERC tekniikoista, jotka edistävät liikuntaa ja terveyttä vammaisten keskuudessa)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysisesti vammaiset osallistuvat paljon vähemmän liikuntaan kuin heidän työkykyiset ikätoverinsa. Suuri osa syistä tämän väestön alhaiseen aktiivisuusasteeseen johtuu esteiden olemassaolosta. Motivaation puute, kulkuvälineiden puute, esteettömien tilojen ja laitteiden puute ja kustannukset ovat kaikki tekijöitä, jotka estävät vammaisten osallistumisen harjoitteluun. Näistä tekijöistä johtuen fyysisesti vammaisille tarvitaan saavutettavia nautinnollisia liikuntavaihtoehtoja. Älykäs harjoitusergometri (tunnetaan myös nimellä Advanced Virtual Exercise Environment Device) koostuu jalka- ja käsipolkimilla varustetusta ergometristä ja käyttäjän edessä olevasta visuaalisesta näytöstä, joka voi näyttää erilaisia maisemareittejä.
Edellisessä protokollassamme (IRB-300001384) tutkimme aivohalvauksen jälkeisten ihmisten tehokäyriä verrattuna ei-vammaisiin henkilöihin yhden käden ja kahden käden pyöräilyharjoituksen aikana käyttämällä älykästä harjoitusvarsiergometriä. Työ osoitti vuorovaikutteisen liikunnan mahdollisia hyötyjä fyysisesti vammaisille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia muutoksia tehossa, hapenkulutuksessa, kognitiivisissa toiminnoissa ja elämänlaadussa 8 viikon älykäs ergometriaharjoittelun jälkeen henkilöillä, joilla on aivohalvaukseen perustuva raajan vajaatoiminta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- WHARF
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset ja naaraat aivohalvauksen jälkeen
- Ikä 40-70 vuotta
- Pystyy käyttämään molempia käsivarsia käsipyöräilyharjoituksen aikana (eli pystyy suorittamaan 10 kierroksen esitestin)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 40-vuotiaat ja yli 70-vuotiaat
- Ei liikettä toisessa kädessä tai sinulla on vamma, joka estää yhden käden turvallisen käytön harjoituksen aikana
- 10 kierroksen esitestiä ei voida suorittaa loppuun
- Epävakaat sydän- ja verisuonitilat
- Opiskeluohjeita ei voi ymmärtää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm Ergometer Smart Trainer Pyöräily
Osallistujat osallistuvat 8 viikon harjoitusohjelmaan Smart Trainerin avulla.
|
Käsivarsiergometriharjoittelu Smart Trainerin avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hapenkulutuksessa lähtötasosta viikon 8 loppuun
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hapenkulutus (VO2) mitattuna asteittaisen rasitustestin aikana kannettavalla aineenvaihduntajärjestelmällä
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen vakavuus lähtötilanteesta viikon 8 loppuun
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
NIH Stroke Scale Test.
Pisteet vaihtelevat 0-42.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa toimintahäiriötä.
|
8 viikkoa
|
|
Kognitiivinen toiminto lähtötilanteesta viikon 8 loppuun
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mielenterveyden minikoe.
Pisteet vaihtelevat 0-30, pisteet 26 tai enemmän osoittavat normaalia kognitiivista toimintaa
|
8 viikkoa
|
|
Elämänlaatu lähtötasosta viikon 8 loppuun
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Stroke Impact Scale.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
8 viikkoa
|
|
Väsymyksen vakavuus lähtötasosta viikon 8 loppuun
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Väsymyksen vakavuusasteikko.
Pisteet vaihtelevat välillä 9-63, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymyksen vakavuutta.
|
8 viikkoa
|
|
Pitovoima lähtötasosta viikon 8 loppuun
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tartuntavoima mitattuna käsidynamometrillä
|
8 viikkoa
|
|
Smart Trainerin käytettävyys viikon 8 lopussa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Yli 68 pisteet osoittavat keskimääräistä korkeampaa käytettävyyttä.
Alle 68 pisteet viittaavat suunnitteluun liittyviin ongelmiin, joita on tutkittava ja ratkaistava, kun taas yli 68 pisteet osoittavat, että suunnitteluun on tehtävä pieniä parannuksia.
|
8 viikkoa
|
|
Osallistujien palaute Smart Trainer -ohjelmasta viikon 8 lopussa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Puolistrukturoitu haastattelu, jossa kerätään osallistujien palaute älykkään treeniohjelman harjoitteluohjelmasta ja ergometristä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James H Rimmer, PhD, UAB School of Health Professions
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300009387
- 90REGE000 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIDILRR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .