Inteligentny trener Ergometria ramion Trening ćwiczeń u osób po udarze
Inteligentny trener Ergometria ramion Trening ćwiczeń u osób po udarze mózgu (RERC w sprawie technologii promujących ćwiczenia i zdrowie wśród osób niepełnosprawnych)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby niepełnosprawne ruchowo wykazują znacznie niższe wskaźniki uczestnictwa w ćwiczeniach niż ich pełnosprawni rówieśnicy. Wiele przyczyn niskiego wskaźnika aktywności wśród tej populacji wynika z obecności barier. Brak motywacji, brak transportu, brak dostępnych obiektów i sprzętu oraz koszty to czynniki, które zniechęcają osoby niepełnosprawne do udziału w ćwiczeniach. Biorąc pod uwagę te czynniki, istnieje zapotrzebowanie na dostępne, przyjemne opcje ćwiczeń dla osób niepełnosprawnych fizycznie. Inteligentny ergometr trenera (znany również jako zaawansowane urządzenie wirtualnego środowiska ćwiczeń) składa się z ergometru z pedałami nożnymi i ręcznymi oraz wyświetlacza przed użytkownikiem, który może pokazywać różne malownicze ścieżki.
W naszym poprzednim protokole (IRB-300001384) zbadaliśmy krzywe mocy wyjściowej osób po udarze mózgu w porównaniu z osobami zdrowymi podczas ćwiczeń rowerowych na jednej ręce w porównaniu z ćwiczeniami na dwóch rękach przy użyciu inteligentnego ergometru naramiennego trenera. Praca wykazała potencjalne korzyści płynące z ćwiczeń interaktywnych dla osób niepełnosprawnych fizycznie. Celem tego badania jest zbadanie zmian w mocy wyjściowej, zużyciu tlenu, funkcjach poznawczych i jakości życia po 8 tygodniach treningu z ergometrią ramion inteligentnego trenera wśród osób z upośledzeniem kończyn spowodowanym udarem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Stany Zjednoczone, 35209
- WHARF
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety po udarze
- Wiek 40-70 lat
- Potrafi używać obu rąk podczas ćwiczeń rowerowych na rękach (tj. jest w stanie ukończyć test wstępny z 10 obrotami)
Kryteria wyłączenia:
- Młodsi niż 40 i starsi niż 70 lat
- Brak ruchu w jednej ręce lub kontuzja, która uniemożliwia bezpieczne korzystanie z jednej ręki podczas ćwiczeń
- Nie można ukończyć wstępnego testu 10 obrotów
- Niestabilne warunki sercowo-naczyniowe
- Nie można zrozumieć kierunków studiów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ergometr naramienny Inteligentny trener jazdy na rowerze
Uczestnicy wezmą udział w 8-tygodniowym programie ćwiczeń fizycznych z wykorzystaniem inteligentnego trenażera.
|
Trening na ergometrze naramiennym z wykorzystaniem inteligentnego trenażera.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zużycia tlenu od wartości początkowej do końca 8. tygodnia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zużycie tlenu (VO2) mierzone podczas stopniowego testu wysiłkowego przy użyciu przenośnego systemu metabolicznego
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciężkość udaru od wartości początkowej do końca tygodnia 8
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test Skali Udaru NIH.
Wyniki wahają się od 0 do 42.
Wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie czynnościowe.
|
8 tygodni
|
|
Funkcje poznawcze od linii podstawowej do końca tygodnia 8
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Mini-Psychiczny Egzamin Stanowy.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, wyniki 26 lub wyższe wskazują na normalne funkcje poznawcze
|
8 tygodni
|
|
Jakość życia od punktu początkowego do końca tygodnia 8
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala wpływu udaru mózgu.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
|
8 tygodni
|
|
Nasilenie zmęczenia od wartości początkowej do końca 8. tygodnia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala nasilenia zmęczenia.
Wyniki wahają się od 9 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zmęczenia.
|
8 tygodni
|
|
Siła chwytu od linii podstawowej do końca tygodnia 8
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Siła chwytu mierzona za pomocą ręcznego dynamometru
|
8 tygodni
|
|
Użyteczność Smart Trainer na koniec tygodnia 8
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skala użyteczności systemu.
Wyniki wahają się od 0 do 100.
Wyniki powyżej 68 wskazują na ponadprzeciętną użyteczność.
Wyniki poniżej 68 wskazują na problemy z projektem, które należy zbadać i rozwiązać, podczas gdy wyniki powyżej 68 wskazują na potrzebę drobnych ulepszeń projektu.
|
8 tygodni
|
|
Opinie uczestników dotyczące programu Smart Trainer pod koniec 8. tygodnia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad mający na celu zebranie opinii uczestników na temat programu ćwiczeń i ergometru inteligentnego trenera.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: James H Rimmer, PhD, UAB School of Health Professions
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300009387
- 90REGE000 (Inny numer grantu/finansowania: NIDILRR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .