Smart Trainer kar ergometriás edzés edzés utáni egyénekben
Smart Trainer kar ergometriás edzés tréning egyéneknek a stroke után (RERC a fogyatékkal élők testedzését és egészségét elősegítő technológiákról)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A testi fogyatékossággal élő egyének sokkal alacsonyabb arányban vesznek részt a testmozgásban, mint ép társaik. Ennek a populációnak az alacsony aktivitási arányának nagy részét az akadályok jelenléte okozza. A motiváció hiánya, a közlekedés hiánya, a hozzáférhető létesítmények és felszerelések hiánya, valamint a költségek mind olyan tényezők, amelyek visszatartják a fogyatékkal élőket a testmozgástól. Ezen tényezők alapján a mozgássérültek számára elérhető, élvezetes mozgási lehetőségekre van szükség. Az intelligens edző ergométer (más néven Advanced Virtual Exercise Environment Device) láb- és kézpedálokkal ellátott ergométerből, valamint a felhasználó előtt látható vizuális kijelzőből áll, amely számos festői útvonalat képes megjeleníteni.
Korábbi protokollunkban (IRB-300001384) az intelligens tréner kar-ergométer segítségével megvizsgáltuk a stroke utáni emberek teljesítménygörbéit, összehasonlítva a nem károsodott egyedekkel az egykaros és a kétkaros kerékpározás során. A munka bemutatta az interaktív testmozgás lehetséges előnyeit a fogyatékkal élők számára. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a teljesítményben, az oxigénfogyasztásban, a kognitív funkciókban és az életminőségben bekövetkezett változásokat 8 hetes intelligens tréner kar ergometriás edzés után olyan személyek körében, akiknek stroke-alapú végtagkárosodása van.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Egyesült Államok, 35209
- WHARF
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hímek és nőstények stroke után
- Életkor 40-70 év
- Képes mindkét kart használni karkerékpározás során (azaz képes elvégezni a 10 fordulatú előtesztet)
Kizárási kritériumok:
- 40 évnél fiatalabb és 70 évnél idősebb
- Nincs mozgás az egyik karban, vagy olyan sérülés van, amely megakadályozza az egyik kar biztonságos használatát edzés közben
- Nem sikerült végrehajtani a 10 fordulatszámú előtesztet
- Instabil szív- és érrendszeri állapotok
- Képtelen megérteni a tanulmányi irányokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kar Ergométer Smart Trainer Kerékpározás
A résztvevők egy 8 hetes edzésprogramban vesznek részt az intelligens tréner segítségével.
|
Karos ergométeres edzés az intelligens trénerrel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oxigénfogyasztás változása a kiindulási értékről a 8. hét végéig
Időkeret: 8 hét
|
Oxigénfogyasztás (VO2) egy fokozatos terhelési teszt során mérve, hordozható anyagcsere-rendszerrel
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stroke súlyossága a kiindulási állapottól a 8. hét végéig
Időkeret: 8 hét
|
NIH Stroke Scale Test.
A pontszámok 0-tól 42-ig terjednek.
A magasabb pontszám nagyobb funkcionális károsodást jelez.
|
8 hét
|
|
Kognitív funkció az alaphelyzettől a 8. hét végéig
Időkeret: 8 hét
|
Mini mentális államvizsga.
A pontszámok 0-tól 30-ig terjednek, a 26-os vagy magasabb pontszámok normál kognitív funkciót jeleznek
|
8 hét
|
|
Életminőség az alaphelyzettől a 8. hét végéig
Időkeret: 8 hét
|
Stroke Impact Skála.
A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek.
|
8 hét
|
|
A fáradtság súlyossága a kiindulási állapottól a 8. hét végéig
Időkeret: 8 hét
|
Fáradtság súlyossági skála.
A pontszámok 9-től 63-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb fáradtság súlyosságát jelzik.
|
8 hét
|
|
Tapadási erő az alapvonaltól a 8. hét végéig
Időkeret: 8 hét
|
A markolat szilárdsága kézi dinamométerrel mérve
|
8 hét
|
|
A Smart Trainer használhatósága a 8. hét végén
Időkeret: 8 hét
|
Rendszer használhatósági skála.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak.
A 68 feletti pontszámok átlag feletti használhatóságot jeleznek.
A 68 alatti pontszámok a tervezéssel kapcsolatos kutatásra és megoldásra szoruló problémákra utalnak, míg a 68-nál magasabb pontszámok kisebb fejlesztések szükségességét jelzik a tervezésen.
|
8 hét
|
|
A résztvevők visszajelzései a Smart Trainer programmal kapcsolatban a 8. hét végén
Időkeret: 8 hét
|
Félig strukturált interjú a résztvevők visszajelzéseinek rögzítésére az intelligens edző edzésprogramjával és az ergométerrel kapcsolatban.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James H Rimmer, PhD, UAB School of Health Professions
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300009387
- 90REGE000 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIDILRR)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve