Smart Trainer Arm Ergometri Treningstrening hos enkeltpersoner etter et slag
Smart Trainer Arm Ergometri Exercise Training in Individuals Post-Stroke (RERC on Technologies to Promote Exercise and Health Among People With Disabilities)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med fysiske funksjonshemninger viser mye lavere grad av treningsdeltakelse enn sine funksjonsfriske jevnaldrende. Mye av årsaken til den lave aktiviteten blant denne befolkningen kommer fra tilstedeværelsen av barrierer. Mangel på motivasjon, mangel på transport, mangel på tilgjengelige fasiliteter og utstyr og kostnader er alle faktorer som fraråder treningsdeltakelse blant funksjonshemmede. Basert på disse faktorene er det behov for tilgjengelige trivelige treningsmuligheter for personer med fysiske funksjonshemninger. Det smarte trenerergometeret (også kjent som Advanced Virtual Exercise Environment Device) består av et ergometer med fot- og håndpedaler, og en visuell skjerm foran brukeren som kan vise en rekke naturskjønne stier.
I vår forrige protokoll (IRB-300001384) undersøkte vi effektkurvene til personer etter hjerneslag sammenlignet med personer som ikke har nedsatt funksjonsevne under en-arm kontra to-arm sykling øvelse ved hjelp av smart trainer arm ergometer. Arbeidet demonstrerte den potensielle fordelen med interaktiv trening for personer med fysiske funksjonshemninger. Hensikten med denne studien er å undersøke endringer i kraftuttak, oksygenforbruk, kognitiv funksjon og livskvalitet etter 8 uker med smart trainer-armergometritrening blant individer som har en hjerneslagbasert lemsvikt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Forente stater, 35209
- WHARF
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og kvinner etter slag
- Alder 40-70 år
- Kunne bruke begge armene under armsyklingstrening (dvs. i stand til å fullføre 10 revolusjoner forhåndstesten)
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 40 og eldre enn 70 år
- Ingen bevegelse i en arm eller har en skade som hindrer sikker bruk av en arm under trening
- Kan ikke fullføre forhåndstesten på 10 revolusjoner
- Ustabile kardiovaskulære forhold
- Kan ikke forstå studieretningene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm Ergometer Smart Trainer Sykling
Deltakerne vil delta i et 8-ukers treningsprogram ved hjelp av smarttreneren.
|
Armergometer treningstrening med smarttreneren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i oksygenforbruk fra baseline til slutten av uke 8
Tidsramme: 8 uker
|
Oksygenforbruk (VO2) målt under en gradert treningstest ved bruk av et bærbart metabolsk system
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighet av hjerneslag fra baseline til slutten av uke 8
Tidsramme: 8 uker
|
NIH Stroke Scale Test.
Poeng varierer fra 0 til 42.
En høyere score indikerer større funksjonsnedsettelse.
|
8 uker
|
|
Kognitiv funksjon fra baseline til slutten av uke 8
Tidsramme: 8 uker
|
Mini-Mental State Eksamen.
Poeng varierer fra 0 til 30, score på 26 eller høyere indikerer normal kognitiv funksjon
|
8 uker
|
|
Livskvalitet fra baseline til slutten av uke 8
Tidsramme: 8 uker
|
Stroke Impact Scale.
Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer høyere livskvalitet.
|
8 uker
|
|
Alvorlighetsgrad av tretthet fra baseline til slutten av uke 8
Tidsramme: 8 uker
|
Fatigue Alvorlighetsskala.
Poeng varierer fra 9 til 63, med høyere poengsum som indikerer større tretthetsalvorlighet.
|
8 uker
|
|
Grepstyrke fra baseline til slutten av uke 8
Tidsramme: 8 uker
|
Gripestyrke målt med et hånddynamometer
|
8 uker
|
|
Brukervennlighet av Smart Trainer på slutten av uke 8
Tidsramme: 8 uker
|
Systembrukerbarhetsskala.
Poeng varierer fra 0 til 100.
Poeng over 68 indikerer over gjennomsnittlig brukervennlighet.
Poeng under 68 peker på problemer med designet som må undersøkes og løses, mens poeng høyere enn 68 indikerer behovet for mindre forbedringer av designet.
|
8 uker
|
|
Deltakertilbakemeldinger angående Smart Trainer-programmet på slutten av uke 8
Tidsramme: 8 uker
|
Semistrukturert intervju for å fange deltakernes tilbakemelding angående treningsprogrammet for smart trener og ergometer.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James H Rimmer, PhD, UAB School of Health Professions
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-300009387
- 90REGE000 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIDILRR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .