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Treinamento de exercícios de ergometria de braço Smart Trainer em indivíduos pós-AVC

24 de abril de 2024 atualizado por: James Rimmer, University of Alabama at Birmingham

Treinamento de exercícios de ergometria de braço Smart Trainer em indivíduos pós-AVC (RERC em tecnologias para promover exercícios e saúde entre pessoas com deficiências)

O ergômetro de treinamento inteligente é composto por um ergômetro com pedais e pedais de mão e um display visual na frente do usuário que pode mostrar uma variedade de caminhos cênicos. O objetivo deste estudo é examinar as mudanças na produção de energia, consumo de oxigênio, função cognitiva e qualidade de vida após 8 semanas de treinamento de exercícios de ergometria de braço com treinador inteligente entre indivíduos com comprometimento de membros pós-AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Indivíduos com deficiências físicas apresentam taxas muito mais baixas de participação em exercícios do que seus pares sem deficiência. Grande parte da razão para os baixos índices de atividade dessa população vem da presença de barreiras. Falta de motivação, falta de transporte, falta de instalações e equipamentos acessíveis e custo são fatores que desencorajam a participação de pessoas com deficiência. Com base nesses fatores, há uma necessidade de opções de exercícios acessíveis e agradáveis ​​para pessoas com deficiências físicas. O ergômetro de treinamento inteligente (também conhecido como dispositivo de ambiente de exercício virtual avançado) é composto por um ergômetro com pedais e pedais de mão e uma exibição visual na frente do usuário que pode mostrar uma variedade de caminhos cênicos.

Em nosso protocolo anterior (IRB-300001384), exploramos as curvas de potência de pessoas após o AVC em comparação com indivíduos sem deficiência durante o exercício de ciclismo de um braço versus dois braços usando o ergômetro de braço smart trainer. O trabalho demonstrou o benefício potencial do exercício interativo para pessoas com deficiências físicas. O objetivo deste estudo é examinar as mudanças na produção de energia, consumo de oxigênio, função cognitiva e qualidade de vida após 8 semanas de treinamento de exercícios de ergometria de braço com treinador inteligente entre indivíduos com comprometimento de membro baseado em acidente vascular cerebral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • WHARF

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres pós-AVC
  • Idade 40-70 anos
  • Capaz de usar ambos os braços durante o exercício de ciclismo de braço (ou seja, capaz de completar o pré-teste de 10 rotações)

Critério de exclusão:

  • Menores de 40 e maiores de 70 anos
  • Nenhum movimento em um braço ou uma lesão que impeça o uso seguro de um braço durante o exercício
  • Não é possível concluir o pré-teste de 10 rotações
  • Condições cardiovasculares instáveis
  • Incapaz de entender as instruções de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ergômetro de braço Smart Trainer Cycling
Os participantes participarão de um programa de treinamento de exercícios de 8 semanas usando o smart trainer.
Treinamento de exercícios com ergômetro de braço usando o treinador inteligente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no consumo de oxigênio da linha de base até o final da semana 8
Prazo: 8 semanas
Consumo de oxigênio (VO2) medido durante um teste de exercício graduado usando um sistema metabólico portátil
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade do AVC desde o início até o final da semana 8
Prazo: 8 semanas
NIH Stroke Scale Test. As pontuações variam de 0 a 42. Uma pontuação mais alta indica maior comprometimento funcional.
8 semanas
Função cognitiva da linha de base até o final da semana 8
Prazo: 8 semanas
Mini-Exame do Estado Mental. As pontuações variam de 0 a 30, pontuações de 26 ou mais indicam função cognitiva normal
8 semanas
Qualidade de vida desde o início até o final da semana 8
Prazo: 8 semanas
Escala de Impacto do AVC. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
8 semanas
Gravidade da fadiga desde o início até o final da semana 8
Prazo: 8 semanas
Escala de Gravidade da Fadiga. As pontuações variam de 9 a 63, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da fadiga.
8 semanas
Força de preensão desde a linha de base até o final da semana 8
Prazo: 8 semanas
Força de preensão medida usando um dinamômetro de mão
8 semanas
Usabilidade do Smart Trainer no final da semana 8
Prazo: 8 semanas
Escala de Usabilidade do Sistema. As pontuações variam de 0 a 100. Pontuações acima de 68 indicam usabilidade acima da média. Pontuações abaixo de 68 apontam para problemas com o projeto que precisam ser pesquisados ​​e resolvidos, enquanto pontuações acima de 68 indicam a necessidade de pequenas melhorias no projeto.
8 semanas
Feedback dos participantes sobre o Programa Smart Trainer no final da Semana 8
Prazo: 8 semanas
Entrevista semiestruturada para capturar o feedback dos participantes sobre o programa de treinamento de exercícios do smart trainer e o ergômetro.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James H Rimmer, PhD, UAB School of Health Professions

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

18 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

18 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-300009387
  • 90REGE000 (Número de outro subsídio/financiamento: NIDILRR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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