- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05410600
Treinamento de exercícios de ergometria de braço Smart Trainer em indivíduos pós-AVC
Treinamento de exercícios de ergometria de braço Smart Trainer em indivíduos pós-AVC (RERC em tecnologias para promover exercícios e saúde entre pessoas com deficiências)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com deficiências físicas apresentam taxas muito mais baixas de participação em exercícios do que seus pares sem deficiência. Grande parte da razão para os baixos índices de atividade dessa população vem da presença de barreiras. Falta de motivação, falta de transporte, falta de instalações e equipamentos acessíveis e custo são fatores que desencorajam a participação de pessoas com deficiência. Com base nesses fatores, há uma necessidade de opções de exercícios acessíveis e agradáveis para pessoas com deficiências físicas. O ergômetro de treinamento inteligente (também conhecido como dispositivo de ambiente de exercício virtual avançado) é composto por um ergômetro com pedais e pedais de mão e uma exibição visual na frente do usuário que pode mostrar uma variedade de caminhos cênicos.
Em nosso protocolo anterior (IRB-300001384), exploramos as curvas de potência de pessoas após o AVC em comparação com indivíduos sem deficiência durante o exercício de ciclismo de um braço versus dois braços usando o ergômetro de braço smart trainer. O trabalho demonstrou o benefício potencial do exercício interativo para pessoas com deficiências físicas. O objetivo deste estudo é examinar as mudanças na produção de energia, consumo de oxigênio, função cognitiva e qualidade de vida após 8 semanas de treinamento de exercícios de ergometria de braço com treinador inteligente entre indivíduos com comprometimento de membro baseado em acidente vascular cerebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Homewood, Alabama, Estados Unidos, 35209
- WHARF
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres pós-AVC
- Idade 40-70 anos
- Capaz de usar ambos os braços durante o exercício de ciclismo de braço (ou seja, capaz de completar o pré-teste de 10 rotações)
Critério de exclusão:
- Menores de 40 e maiores de 70 anos
- Nenhum movimento em um braço ou uma lesão que impeça o uso seguro de um braço durante o exercício
- Não é possível concluir o pré-teste de 10 rotações
- Condições cardiovasculares instáveis
- Incapaz de entender as instruções de estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ergômetro de braço Smart Trainer Cycling
Os participantes participarão de um programa de treinamento de exercícios de 8 semanas usando o smart trainer.
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Treinamento de exercícios com ergômetro de braço usando o treinador inteligente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no consumo de oxigênio da linha de base até o final da semana 8
Prazo: 8 semanas
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Consumo de oxigênio (VO2) medido durante um teste de exercício graduado usando um sistema metabólico portátil
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade do AVC desde o início até o final da semana 8
Prazo: 8 semanas
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NIH Stroke Scale Test.
As pontuações variam de 0 a 42.
Uma pontuação mais alta indica maior comprometimento funcional.
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8 semanas
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Função cognitiva da linha de base até o final da semana 8
Prazo: 8 semanas
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Mini-Exame do Estado Mental.
As pontuações variam de 0 a 30, pontuações de 26 ou mais indicam função cognitiva normal
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8 semanas
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Qualidade de vida desde o início até o final da semana 8
Prazo: 8 semanas
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Escala de Impacto do AVC.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
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8 semanas
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Gravidade da fadiga desde o início até o final da semana 8
Prazo: 8 semanas
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Escala de Gravidade da Fadiga.
As pontuações variam de 9 a 63, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da fadiga.
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8 semanas
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Força de preensão desde a linha de base até o final da semana 8
Prazo: 8 semanas
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Força de preensão medida usando um dinamômetro de mão
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8 semanas
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Usabilidade do Smart Trainer no final da semana 8
Prazo: 8 semanas
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Escala de Usabilidade do Sistema.
As pontuações variam de 0 a 100.
Pontuações acima de 68 indicam usabilidade acima da média.
Pontuações abaixo de 68 apontam para problemas com o projeto que precisam ser pesquisados e resolvidos, enquanto pontuações acima de 68 indicam a necessidade de pequenas melhorias no projeto.
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8 semanas
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Feedback dos participantes sobre o Programa Smart Trainer no final da Semana 8
Prazo: 8 semanas
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Entrevista semiestruturada para capturar o feedback dos participantes sobre o programa de treinamento de exercícios do smart trainer e o ergômetro.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James H Rimmer, PhD, UAB School of Health Professions
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300009387
- 90REGE000 (Número de outro subsídio/financiamento: NIDILRR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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