Smart Trainer Arm Ergometry Esercizio fisico negli individui dopo l'ictus
Smart Trainer Arm Ergometry Esercizio fisico negli individui post-ictus (RERC sulle tecnologie per promuovere l'esercizio e la salute tra le persone con disabilità)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli individui con disabilità fisiche mostrano tassi di partecipazione all'esercizio molto più bassi rispetto ai loro coetanei normodotati. Gran parte della ragione dei bassi tassi di attività tra questa popolazione deriva dalla presenza di barriere. La mancanza di motivazione, la mancanza di mezzi di trasporto, la mancanza di strutture e attrezzature accessibili e il costo sono tutti fattori che scoraggiano la partecipazione all'esercizio tra le persone con disabilità. Sulla base di questi fattori, vi è la necessità di opzioni di esercizio divertenti e accessibili per le persone con disabilità fisiche. L'ergometro smart trainer (noto anche come dispositivo per l'ambiente di esercizio virtuale avanzato) è composto da un ergometro con pedali manuali e a pedale e un display visivo di fronte all'utente che può mostrare una varietà di percorsi panoramici.
Nel nostro protocollo precedente (IRB-300001384) abbiamo esplorato le curve di potenza delle persone dopo l'ictus rispetto a individui non compromessi durante un esercizio di ciclismo su un braccio contro due braccia utilizzando l'ergometro del braccio del trainer intelligente. Il lavoro ha dimostrato il potenziale beneficio dell'esercizio interattivo per le persone con disabilità fisiche. Lo scopo di questo studio è esaminare i cambiamenti nella potenza erogata, nel consumo di ossigeno, nella funzione cognitiva e nella qualità della vita dopo 8 settimane di allenamento con esercizi di ergometria del braccio smart trainer tra individui che hanno una compromissione degli arti basata sull'ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Homewood, Alabama, Stati Uniti, 35209
- WHARF
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine post-ictus
- Età 40-70 anni
- In grado di utilizzare entrambe le braccia durante l'esercizio di ciclismo con le braccia (ovvero, in grado di completare il pre-test di 10 giri)
Criteri di esclusione:
- Più giovane di 40 anni e più vecchio di 70 anni
- Nessun movimento in un braccio o lesioni che impediscono l'uso sicuro di un braccio durante l'esercizio
- Impossibile completare il pre-test di 10 giri
- Condizioni cardiovascolari instabili
- Incapace di comprendere le indicazioni di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio Ergometro Smart Trainer Ciclismo
I partecipanti parteciperanno a un programma di allenamento fisico di 8 settimane utilizzando lo smart trainer.
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Allenamento con l'ergometro da braccio utilizzando lo smart trainer.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del consumo di ossigeno dal basale alla fine della settimana 8
Lasso di tempo: 8 settimane
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Consumo di ossigeno (VO2) misurato durante un test da sforzo graduale utilizzando un sistema metabolico portatile
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gravità dell'ictus dal basale alla fine della settimana 8
Lasso di tempo: 8 settimane
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Test della scala dell'ictus NIH.
I punteggi vanno da 0 a 42.
Un punteggio più alto indica una maggiore compromissione funzionale.
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8 settimane
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Funzione cognitiva dal basale alla fine della settimana 8
Lasso di tempo: 8 settimane
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Mini esame di stato mentale.
I punteggi vanno da 0 a 30, i punteggi di 26 o superiori indicano una normale funzione cognitiva
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8 settimane
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Qualità della vita dal basale alla fine della settimana 8
Lasso di tempo: 8 settimane
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Scala dell'impatto del tratto.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
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8 settimane
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Gravità della fatica dal basale alla fine della settimana 8
Lasso di tempo: 8 settimane
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Scala di gravità della fatica.
I punteggi vanno da 9 a 63, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della fatica.
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8 settimane
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Forza di presa dal basale alla fine della settimana 8
Lasso di tempo: 8 settimane
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Forza di presa misurata con un dinamometro manuale
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8 settimane
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Usabilità dello Smart Trainer alla fine della settimana 8
Lasso di tempo: 8 settimane
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Scala di usabilità del sistema.
I punteggi vanno da 0 a 100.
I punteggi superiori a 68 indicano un'usabilità superiore alla media.
I punteggi inferiori a 68 indicano problemi con il progetto che devono essere ricercati e risolti, mentre i punteggi superiori a 68 indicano la necessità di piccoli miglioramenti al progetto.
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8 settimane
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Feedback dei partecipanti sul programma Smart Trainer alla fine della settimana 8
Lasso di tempo: 8 settimane
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Intervista semi-strutturata per acquisire il feedback dei partecipanti in merito al programma di allenamento e all'ergometro smart trainer.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: James H Rimmer, PhD, UAB School of Health Professions
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300009387
- 90REGE000 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIDILRR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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