- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05410600
뇌졸중 후 개인의 스마트 트레이너 팔 에르고메트리 운동 훈련
뇌졸중 후 개인의 스마트 트레이너 팔 에르고메트리 운동 훈련(장애인의 운동과 건강을 증진하기 위한 기술에 관한 RERC)
연구 개요
상세 설명
신체적 장애가 있는 개인은 신체가 건강한 또래보다 운동 참여율이 훨씬 낮습니다. 이 인구의 낮은 활동률에 대한 대부분의 이유는 장벽이 존재하기 때문입니다. 동기 부여 부족, 교통 수단 부족, 접근 가능한 시설 및 장비 부족, 비용은 모두 장애인의 운동 참여를 저해하는 요인입니다. 이러한 요소를 기반으로 신체 장애가 있는 사람들이 접근할 수 있고 즐길 수 있는 운동 옵션이 필요합니다. 스마트 트레이너 에르고미터(고급 가상 운동 환경 장치라고도 함)는 발과 손 페달이 있는 에르고미터와 다양한 경치 경로를 보여줄 수 있는 사용자 앞의 시각적 디스플레이로 구성됩니다.
이전 프로토콜(IRB-300001384)에서 우리는 스마트 트레이너 팔 에르고미터를 사용하여 한 팔 대 두 팔 사이클링 운동 동안 손상되지 않은 개인과 비교하여 뇌졸중 후 사람들의 파워 출력 곡선을 조사했습니다. 이 작업은 신체 장애가 있는 사람들을 위한 상호 작용 운동의 잠재적 이점을 보여주었습니다. 이 연구의 목적은 뇌졸중 기반 사지 장애가 있는 개인을 대상으로 8주 동안 스마트 트레이너 팔 에르고메트리 운동 훈련 후 출력, 산소 소비, 인지 기능 및 삶의 질의 변화를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Homewood, Alabama, 미국, 35209
- WHARF
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 남성과 여성
- 40~70세
- 팔 순환 운동 중 두 팔을 모두 사용할 수 있음(즉, 10회전 사전 테스트 완료 가능)
제외 기준:
- 40세 미만 70세 이상
- 한쪽 팔이 움직이지 않거나 운동 중 한쪽 팔을 안전하게 사용할 수 없는 부상이 있는 경우
- 10회전 사전 테스트를 완료할 수 없음
- 불안정한 심혈관 상태
- 학습 방향을 이해할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 에르고미터 스마트 트레이너 사이클링
참가자들은 스마트 트레이너를 활용한 8주간의 운동 트레이닝 프로그램에 참여하게 됩니다.
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스마트 트레이너를 이용한 팔 에르고미터 운동 트레이닝.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 8주 말까지의 산소 소비량 변화
기간: 8주
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휴대용 대사 시스템을 사용하여 등급별 운동 테스트 중에 측정한 산소 소비량(VO2)
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 8주 말까지의 뇌졸중 심각도
기간: 8주
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NIH 뇌졸중 스케일 테스트.
점수 범위는 0에서 42까지입니다.
점수가 높을수록 기능 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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8주
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기준선에서 8주 말까지 인지 기능
기간: 8주
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미니 정신 상태 검사.
점수 범위는 0~30점이며, 26점 이상은 정상적인 인지 기능을 나타냅니다.
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8주
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기준선에서 8주 말까지의 삶의 질
기간: 8주
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뇌졸중 영향 척도.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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8주
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기준선에서 8주차 종료까지의 피로 심각도
기간: 8주
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피로 심각도 척도.
점수의 범위는 9에서 63까지이며 점수가 높을수록 피로도가 심함을 나타냅니다.
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8주
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기준선에서 8주 말까지의 악력
기간: 8주
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수동 동력계를 사용하여 측정한 악력
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8주
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8주차 말에 스마트 트레이너의 유용성
기간: 8주
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시스템 사용성 척도.
점수 범위는 0에서 100까지입니다.
68 이상의 점수는 평균 이상의 유용성을 나타냅니다.
68 미만의 점수는 연구 및 해결이 필요한 디자인 문제를 가리키고 68보다 높은 점수는 디자인에 약간의 개선이 필요함을 나타냅니다.
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8주
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8주 말 스마트 트레이너 프로그램에 대한 참가자 피드백
기간: 8주
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스마트 트레이너 운동 훈련 프로그램 및 에르고미터에 대한 참가자 피드백을 수집하기 위한 반구조화 인터뷰.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James H Rimmer, PhD, UAB School of Health Professions
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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