Smart Trainer Arm-Ergometrie-Übungstraining bei Einzelpersonen nach einem Schlaganfall
Smart Trainer Arm Ergometry Exercise Training in Individuals Post-Stroke (RERC über Technologien zur Förderung von Bewegung und Gesundheit bei Menschen mit Behinderungen)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Personen mit körperlichen Behinderungen zeigen eine viel geringere Trainingsbeteiligung als ihre nichtbehinderten Altersgenossen. Ein Großteil der Gründe für die niedrige Aktivitätsrate dieser Bevölkerungsgruppe ist auf das Vorhandensein von Barrieren zurückzuführen. Mangelnde Motivation, fehlende Transportmöglichkeiten, Mangel an zugänglichen Einrichtungen und Ausrüstung sowie Kosten sind alles Faktoren, die Menschen mit Behinderungen von der Teilnahme an Übungen abhalten. Ausgehend von diesen Faktoren besteht ein Bedarf an zugänglichen und angenehmen Übungsmöglichkeiten für Menschen mit körperlichen Behinderungen. Das Smart-Trainer-Ergometer (auch als Advanced Virtual Exercise Environment Device bekannt) besteht aus einem Ergometer mit Fuß- und Handpedalen und einer visuellen Anzeige vor dem Benutzer, die eine Vielzahl von landschaftlich reizvollen Wegen anzeigen kann.
In unserem vorherigen Protokoll (IRB-300001384) untersuchten wir die Leistungsabgabekurven von Personen nach einem Schlaganfall im Vergleich zu nicht beeinträchtigten Personen während einarmiger versus zweiarmiger Radfahrübungen unter Verwendung des Smart-Trainer-Armergometers. Die Arbeit demonstrierte den potenziellen Nutzen interaktiver Übungen für Menschen mit körperlichen Behinderungen. Der Zweck dieser Studie ist es, Veränderungen in der Leistungsabgabe, dem Sauerstoffverbrauch, der kognitiven Funktion und der Lebensqualität nach 8 Wochen Smart-Trainer-Armergometrie-Übungstraining bei Personen mit einer schlaganfallbedingten Beeinträchtigung der Gliedmaßen zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alabama
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Homewood, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
- WHARF
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen nach Schlaganfall
- Alter 40-70 Jahre
- In der Lage sein, beide Arme während des Arm-Cycling-Trainings zu verwenden (d. h. in der Lage, den 10-Umdrehungs-Vortest abzuschließen)
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 40 und älter als 70 Jahre
- Keine Bewegung in einem Arm oder eine Verletzung, die die sichere Verwendung eines Arms während des Trainings verhindert
- Der 10-Umdrehungs-Vortest kann nicht abgeschlossen werden
- Instabile kardiovaskuläre Zustände
- Lernanweisungen nicht verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Armergometer Smart Trainer Radfahren
Die Teilnehmer nehmen an einem 8-wöchigen Bewegungstrainingsprogramm mit dem Smart Trainer teil.
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Arm-Ergometer-Übungstraining mit dem Smart Trainer.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Sauerstoffverbrauchs vom Ausgangswert bis zum Ende von Woche 8
Zeitfenster: 8 Wochen
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Sauerstoffverbrauch (VO2), gemessen während eines abgestuften Belastungstests mit einem tragbaren Stoffwechselsystem
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlaganfallschwere von Baseline bis Ende Woche 8
Zeitfenster: 8 Wochen
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NIH Stroke Scale Test.
Die Werte reichen von 0 bis 42.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere funktionelle Beeinträchtigung hin.
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8 Wochen
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Kognitive Funktion von der Baseline bis zum Ende von Woche 8
Zeitfenster: 8 Wochen
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Mini-Mentales Staatsexamen.
Die Werte reichen von 0 bis 30, Werte von 26 oder höher weisen auf eine normale kognitive Funktion hin
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8 Wochen
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Lebensqualität von der Baseline bis zum Ende der 8. Woche
Zeitfenster: 8 Wochen
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Schlaganfall-Skala.
Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität anzeigen.
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8 Wochen
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Schweregrad der Ermüdung vom Ausgangswert bis zum Ende von Woche 8
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ermüdungsschwere-Skala.
Die Werte reichen von 9 bis 63, wobei höhere Werte auf eine stärkere Ermüdung hindeuten.
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8 Wochen
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Griffstärke von der Grundlinie bis zum Ende von Woche 8
Zeitfenster: 8 Wochen
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Griffstärke gemessen mit einem Handdynamometer
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8 Wochen
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Nutzbarkeit des Smart Trainers am Ende von Woche 8
Zeitfenster: 8 Wochen
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System-Usability-Skala.
Die Werte reichen von 0 bis 100.
Werte über 68 weisen auf eine überdurchschnittliche Benutzerfreundlichkeit hin.
Werte unter 68 weisen auf Probleme mit dem Design hin, die untersucht und gelöst werden müssen, während Werte über 68 auf die Notwendigkeit geringfügiger Verbesserungen des Designs hinweisen.
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8 Wochen
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Teilnehmer-Feedback zum Smart-Trainer-Programm am Ende von Woche 8
Zeitfenster: 8 Wochen
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Halbstrukturiertes Interview zur Erfassung des Teilnehmer-Feedbacks zum Smart-Trainer-Übungstrainingsprogramm und zum Ergometer.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: James H Rimmer, PhD, UAB School of Health Professions
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300009387
- 90REGE000 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIDILRR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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