在宅医療リハビリテーション療法の相乗効果
2026年1月5日 更新者：University of Florida
患者の日常生活動作を最適化するための在宅医療リハビリテーション療法の相乗効果
このプロジェクトの目的は、患者の転帰を改善するための通常の在宅医療リハビリテーションの補助療法として、ADL (日常生活動作) 強化プログラムをパイロット テストすることです。
このプロジェクトでは、在宅医療患者の RCT デザインを使用して、ADL 強化プログラムと通常のケアを通常のケアと比較します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
在宅医療の患者が自宅で自立した生活を維持するためには、病気や医療エピソードの後に自分自身の世話をする能力を取り戻すことが重要です。
ADL 強化プログラムは、在宅医療リハビリテーション療法の効果を増強して、患者のセルフケアの成果をサポートする可能性があります。
患者は無作為に 2 つのグループに割り当てられます。1 つは通常の在宅医療で ADL 強化プログラムを受け、もう 1 つは通常の在宅医療を受けます。
研究者は、ADL強化プログラムの効果を判断するために、2つのグループ間でセルフケア活動と身体能力の結果を比較します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～100年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
患者は資格があります。
- 65歳以上である
- メディケアの受益者です
- 提携している在宅医療機関で熟練したリハビリテーション サービスに紹介されている
- 3つ以上の併存疾患がある
患者は不適格です
- 外科的または体重制限を伴う急性骨折、
- 選択的関節置換手術
- 下肢切断
- がん診断のための積極的治療
- 継続的な透析治療
- 急性心臓手術、
- 運動運動を制限する急性脳卒中または主要な神経障害
- うっ血性心不全の末期
- ホスピスケアへの紹介
- 言語コミュニケーションを制限する重度の認知障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験アーム
このアームの研究参加者は、ADL強化プログラムと通常の在宅医療リハビリを受けます。
ADL強化プログラムは、研究作業療法士による6回の家庭訪問で構成されています。
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ADL強化プログラムは、研究作業療法スタッフによる6回の家庭訪問で構成されています。
研究療法スタッフは、訪問中に代償アプローチと回復アプローチを使用して、患者の活動への関与を強化します。
代償的アプローチでは、戦略を使用してアクティビティの需要を減らし、すべてのタスクをより簡単にします。
たとえば、座位を使用してセルフケア タスクを実行します。
修復的アプローチでは、患者の機能的能力を高めるためにタスクの要求を高める戦略が使用されます。
たとえば、荷物がいっぱい入ったランドリー バスケットと空のランドリー バスケットを運ぶ場合です。
通常の在宅医療リハビリテーション療法は、在宅医療機関によって処方されます。
多くの場合、作業療法と理学療法が週に 1 ～ 3 回の家庭訪問で 1 ～ 2 か月間行われます。
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他の：コントロールアーム
このアームの研究参加者は、通常の在宅医療リハビリテーションを受けます。
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通常の在宅医療リハビリテーション療法は、在宅医療機関によって処方されます。
多くの場合、作業療法と理学療法が週に 1 ～ 3 回の家庭訪問で 1 ～ 2 か月間行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動・作業技能評価における運動技能スコア
時間枠：ベースライン、介入後（ベースラインから約2ヶ月後）、1ヶ月追跡調査（ベースラインから約3ヶ月後）
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運動技能スコアは、日常生活活動の遂行における運動能力の程度を評価する、Assessment of Motor and Process Skillsの下位尺度です。
この下位尺度のスコア範囲は-3から+4です。
スコアが高いほど、運動能力が優れていることを示します。
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ベースライン、介入後（ベースラインから約2ヶ月後）、1ヶ月追跡調査（ベースラインから約3ヶ月後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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活動測定ポスト急性期ケア：在宅ケア短縮版
時間枠：ベースライン、介入後（ベースラインから約2ヶ月）、1ヶ月フォローアップ（ベースラインから約3ヶ月）、3ヶ月フォローアップ（ベースラインから約5ヶ月）
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Activity Measure Post Acute Care: Home Care Short Formは、地域社会で生活するための機能的独立性を測定する自己報告式アウトカム測定ツールです。
報告されたTスコアは、生の回答から導き出された標準化されたスコアであり、参照集団では平均50、標準偏差10となるようにスケーリングされています。
Basic Mobilityサブスケールは、屋内および屋外の移動能力を評価します。スコアが高いほど、移動能力のパフォーマンスが優れていることを示します。
Daily Activityサブスケールは、自宅でのセルフケアタスクを遂行する能力を測定します。スコアが高いほど、日常生活活動におけるパフォーマンスが優れていることを反映します。
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ベースライン、介入後（ベースラインから約2ヶ月）、1ヶ月フォローアップ（ベースラインから約3ヶ月）、3ヶ月フォローアップ（ベースラインから約5ヶ月）
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ボックスアンドブロックテスト
時間枠：ベースライン、介入後（ベースラインから約2か月後）、および1か月フォローアップ（ベースラインから約3か月後）
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このテストは、1分間に小さな木のブロックを動かすことで上肢の運動協調を測定します。
各手は別々にテストされました。
スコアが高いほど手の機能が良好であることを示します。
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ベースライン、介入後（ベースラインから約2か月後）、および1か月フォローアップ（ベースラインから約3か月後）
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ジェブセン手機能テスト
時間枠：ベースライン、介入後（ベースラインから約2ヶ月後）、および1ヶ月後のフォローアップ（ベースラインから約3ヶ月後）
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このテストは、書くことや小さな日常的な物を拾うことなど、7つの日常タスクを完了するのに要する時間を記録することで、上肢機能を測定します。
すべてのタスクを完了するのに時間がかかるほど、手の機能が低下していることを示します。
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ベースライン、介入後（ベースラインから約2ヶ月後）、および1ヶ月後のフォローアップ（ベースラインから約3ヶ月後）
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タイムド・アップ・アンド・ゴー・テスト
時間枠：ベースライン時、介入後（ベースラインから約2カ月後）、1カ月追跡調査時（ベースラインから約3カ月後）
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このテストは、椅子から立ち上がり、歩行し、椅子に戻るまでの時間を記録することで機能的な移動能力を測定します。
スコアが高いほど機能的な移動能力が低いことを示します。
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ベースライン時、介入後（ベースラインから約2カ月後）、1カ月追跡調査時（ベースラインから約3カ月後）
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ショート・フィジカル・パフォーマンス・バッテリー
時間枠：ベースライン、介入後（ベースラインから約2ヵ月後）、および1ヵ月の追跡調査（ベースラインから約3ヵ月後）
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このテストは、バランス、歩行速度、椅子からの立ち上がりを測定します。
スコアの範囲は0から12です。
スコアが高いほど、下肢の身体的パフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースライン、介入後（ベースラインから約2ヵ月後）、および1ヵ月の追跡調査（ベースラインから約3ヵ月後）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結果と評価の情報セットからのセルフケア項目
時間枠：2ヶ月
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セルフケア項目は、食事、口腔衛生、トイレ衛生、上半身着替え、下半身着替え、シャワー・入浴、履物着脱の7項目で自立度を評価します。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chiung-ju Liu, PhD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月6日
一次修了 (実際)
2025年1月10日
研究の完了 (実際)
2025年3月15日
試験登録日
最初に提出
2022年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月6日
最初の投稿 (実際)
2022年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB202102816 -N
- R21AG076972 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。