Synergiczna Terapia Rehabilitacyjna Zdrowia Domowego
5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Florida
Synergiczna terapia rehabilitacyjna w domu w celu optymalizacji codziennych czynności pacjentów
Celem tego projektu jest pilotażowe przetestowanie programu wzbogaconego o ADL (aktywności życia codziennego) jako terapii uzupełniającej zwykłą rehabilitację zdrowotną w domu w celu poprawy wyników pacjentów.
W ramach projektu porównany zostanie program wzmocniony ADL oraz zwykła opieka ze zwykłą opieką przy użyciu projektu RCT u pacjentów przebywających w domu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odzyskanie zdolności do dbania o siebie po przebytej chorobie lub epizodzie medycznym ma kluczowe znaczenie dla utrzymania samodzielnego życia pacjentów w domu.
Program wzbogacony o ADL może zwiększyć efekt domowej terapii rehabilitacyjnej, aby wspierać wyniki samoopieki pacjentów.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: jedna otrzyma program wzbogacony o ADL ze zwykłą domową opieką zdrowotną, a druga otrzyma zwykłą domową opiekę zdrowotną.
Naukowcy porównają wyniki w czynnościach związanych z samoopieką i sprawnością fizyczną między dwiema grupami, aby określić efekt programu wzmocnionego ADL.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Pacjenci są uprawnieni, jeśli tak
- ma powyżej 65 lat
- są beneficjentami Medicare
- są kierowani na specjalistyczne usługi rehabilitacyjne do partnerskiej agencji zdrowia w domu
- mieć trzy lub więcej chorób współistniejących
Pacjenci nie kwalifikują się, jeśli tak
- ostre złamania z ograniczeniami chirurgicznymi lub obciążeniowymi,
- planowa operacja wymiany stawu
- amputacja kończyny dolnej
- aktywne leczenie w diagnostyce raka
- trwające dializy
- ostry zabieg kardiochirurgiczny,
- ostry udar mózgu lub poważne zaburzenie neurologiczne ograniczające ruchy motoryczne
- końcowym stadium zastoinowej niewydolności serca
- skierowanie do hospicjum
- poważne deficyty poznawcze ograniczające komunikację werbalną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne
Uczestnicy badania w tym ramieniu otrzymają program wzmocniony ADL i zwykłą rehabilitację w ramach domowej opieki zdrowotnej.
Program wzbogacony o ADL składa się z sześciu wizyt domowych prowadzonych przez badanego terapeutę zajęciowego.
|
Program wzbogacony o ADL składa się z sześciu wizyt domowych prowadzonych przez badany personel terapii zajęciowej.
Personel zajmujący się terapią badaną będzie stosował podejście kompensacyjne i regeneracyjne podczas wizyt w celu zwiększenia zaangażowania pacjentów w aktywność.
Podejście kompensacyjne wykorzystuje strategie zmniejszające zapotrzebowanie na aktywność, aby ułatwić każde zadanie.
Na przykład używanie pozycji siedzącej do wykonywania zadań związanych z samoopieką.
Podejście odtwórcze wykorzystuje strategie mające na celu zwiększenie zapotrzebowania na zadanie w celu zwiększenia wydolności funkcjonalnej pacjenta.
Na przykład noszenie pełnego kosza na pranie w porównaniu z pustym koszem na pranie.
Zwykła domowa rehabilitacja zdrowotna jest zalecana przez agencję zdrowia domowego.
Często obejmuje terapię zajęciową i fizykoterapię w ramach jednej do trzech wizyt domowych tygodniowo przez jeden do dwóch miesięcy.
|
|
Inny: Ramię kontrolne
Uczestnicy badania w tym ramieniu otrzymają zwykłą rehabilitację w ramach domowej opieki zdrowotnej.
|
Zwykła domowa rehabilitacja zdrowotna jest zalecana przez agencję zdrowia domowego.
Często obejmuje terapię zajęciową i fizykoterapię w ramach jednej do trzech wizyt domowych tygodniowo przez jeden do dwóch miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik umiejętności motorycznych z oceny umiejętności motorycznych i procesowych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po interwencji (około 2 miesiące od punktu wyjściowego) oraz po 1 miesiącu obserwacji (około 3 miesiące od punktu wyjściowego)
|
Ocena Umiejętności Motorycznych jest podskalą w Ocenie Umiejętności Motorycznych i Procesowych, która ocenia stopień wykonania motorycznego, gdy osoba wykonuje wymagającą codzienną czynność.
Zakres oceny podskali wynosi od -3 do +4.
Wyższy wynik wskazuje na lepsze wykonanie motoryczne.
|
Punkt wyjściowy, po interwencji (około 2 miesiące od punktu wyjściowego) oraz po 1 miesiącu obserwacji (około 3 miesiące od punktu wyjściowego)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Activity Measure Post Acute Care: Formularz Krótki dla Opieki Domowej
Ramy czasowe: Początkowa, po interwencji (około 2 miesiące od wartości początkowej), miesięczna obserwacja kontrolna (około 3 miesiące od wartości początkowej), trzymiesięczna obserwacja kontrolna (około 5 miesięcy od wartości początkowej)
|
Activity Measure Post Acute Care: Home Care Short Form to samoopisowy wskaźnik wyników dotyczący funkcjonalnej niezależności w życiu w społeczności.
Raportowany wynik T to wystandaryzowany wynik uzyskany z surowych odpowiedzi, przeskalowany tak, aby miał średnią 50 i odchylenie standardowe 10 w populacji referencyjnej.
Podskala Podstawowa Mobilność ocenia mobilność wewnątrz i na zewnątrz pomieszczeń; wyższe wyniki wskazują na lepszą wydolność mobilności.
Podskala Aktywności Codziennej mierzy zdolność do wykonywania czynności samoopieki w domu; wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wykonanie codziennych aktywności.
|
Początkowa, po interwencji (około 2 miesiące od wartości początkowej), miesięczna obserwacja kontrolna (około 3 miesiące od wartości początkowej), trzymiesięczna obserwacja kontrolna (około 5 miesięcy od wartości początkowej)
|
|
Test pudełka i klocków
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po interwencji (około 2 miesiące od punktu wyjściowego) oraz po 1 miesiącu obserwacji (około 3 miesiące od punktu wyjściowego)
|
Test mierzy koordynację ruchową kończyny górnej poprzez przenoszenie małych drewnianych klocków w ciągu jednej minuty.
Każdą rękę testowano osobno.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję ręki.
|
Punkt wyjściowy, po interwencji (około 2 miesiące od punktu wyjściowego) oraz po 1 miesiącu obserwacji (około 3 miesiące od punktu wyjściowego)
|
|
Test Funkcji Ręki Jebsena
Ramy czasowe: Wyjściowy, po interwencji (około 2 miesiące od wyjściowego) oraz po 1 miesiącu obserwacji (około 3 miesiące od wyjściowego)
|
Test mierzy funkcję kończyn górnych poprzez rejestrowanie czasu potrzebnego do wykonania siedmiu codziennych zadań, takich jak pisanie lub podnoszenie małych, powszechnych przedmiotów.
Dłuższy czas na wykonanie wszystkich zadań wskazuje na słabą funkcję ręki.
|
Wyjściowy, po interwencji (około 2 miesiące od wyjściowego) oraz po 1 miesiącu obserwacji (około 3 miesiące od wyjściowego)
|
|
Test Timed-Up-and-Go
Ramy czasowe: Linia początkowa, po interwencji (około 2 miesiące od linii początkowej) i 1-miesięczna obserwacja (około 3 miesiące od linii początkowej)
|
Test mierzy mobilność funkcjonalną poprzez rejestrowanie czasu potrzebnego na wstanie z krzesła, przejście i powrót na krzesło.
Wyższy wynik wskazuje na słabą mobilność funkcjonalną.
|
Linia początkowa, po interwencji (około 2 miesiące od linii początkowej) i 1-miesięczna obserwacja (około 3 miesiące od linii początkowej)
|
|
Krótka bateria testów sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Początkowa, po interwencji (około 2 miesiące od wartości początkowej) i 1-miesięczna obserwacja po zakończeniu (około 3 miesiące od wartości początkowej)
|
Test mierzy równowagę, prędkość chodu oraz wstawanie z krzesła.
Zakres punktacji wynosi od 0 do 12. Wyższy wynik wskazuje na lepszą sprawność fizyczną kończyn dolnych. |
Początkowa, po interwencji (około 2 miesiące od wartości początkowej) i 1-miesięczna obserwacja po zakończeniu (około 3 miesiące od wartości początkowej)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Artykuły do samodzielnej pielęgnacji z zestawu informacji o wynikach i ocenie
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Pozycje dotyczące samoopieki oceniają stopień niezależności w siedmiu czynnościach: jedzenie, higiena jamy ustnej, higiena toalety, ubieranie górnej części ciała, ubieranie dolnej części ciała, prysznic/kąpiel oraz zakładanie/zdejmowanie obuwia.
|
Dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chiung-ju Liu, PhD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB202102816 -N
- R21AG076972 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .